本书是一本应用于药品整个生命周期的相容性研究手册，适用于强调了相容性研究在药品整个生命周期管理中的应用，不仅包括药品研发、阶段，还涉及到工艺验证、药包材常规质量控制、药包材变更和上市后偏差OOS调查等各阶段和环节。

本书分理论和实践两大部分。书中给出了：

--2019年医药包装和相容性研究的最新定义；

-- 药品与包装相容性研究决策树；

--提出模拟研究的概念和应用；

-- 给出相容性研究报告模板；

--企业真实案例的分析和讨论。