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  • 玻璃创新助力药物研发及包装

    1970/01/01 - 1970/01/01 协会


    时间/地点:2018年9月1日 上午 (Sep 1 AM) / 会议室7(M7)

    合作单位:

          

                  


    内容介绍:

           自药品上市许可人制度,药包材药用辅料与药品共同审评审批制度发布后,药品医疗器械改革持续深化。为了更好的帮助药厂落实法规政策,助力药厂企业深入研发,帮助企业加速开展药包材相容性、稳定性研究,探索创新材料带来的创新解决方案,我们将从政策,药厂及供应商等不同角度探讨创新材料及工艺制程将如何促进药物创新,加速新药研发,提高生产效率,及如何确保为公众健康输送安全储存的药品。
    在这里我们将探讨生物药的创新技术开发;药品包装的稳定性及相容性研究;原材料生产工艺及质量控制;应用于药物研发及生产的创新产品及创新思路。
            Along with the release of the MAH policy, the joint review and approval system for pharmaceutical excipients of pharmaceutical packaging materials and pharmaceuticals, the reform of medical devices has been continuously deepened. In order to better help drug companies to carry out the laws, regulations and policies, power companies in-depth research and development of the enterprise, to help enterprises to accelerate the drug packaging materials compatibility and stability study, explore innovative materials with innovative solutions, we will from the different angles and perspectives of policy, pharmaceutical companies and suppliers to discuss how innovative materials and technological process to promote innovation, accelerate the new drug research and development, improve the production efficiency and stable drug storage and delivery for public health.
            Here we will explore the innovative technology development of biological medicine; Stability and compatibility of pharmaceutical packaging; Raw material production process and quality control; Innovative products and innovative ideas applied to drug R&D and production.


    日程安排:

    8:30-8:40



    开场致辞及会议介绍
    Opening speech & Conference introduction

    张峻, 康宁大中华区商务总监
    Mr. James Zhang, Commercial Director, Corning Incorporated



    8:40-9:10


    抗肿瘤双特异性抗体药物研发
    Biospecific Antibody Development for Cancer Immunotherapy

    周鹏飞博士, 武汉友芝友生物制药有限公司总裁、华中科技大学同济医学院客座教授
    Dr. Pengfei Zhou, CEO, YZY Biopharma & Guest Professor, Tongji Medical College, HUST



    9:10-9:40


    药用玻管生产工艺和质量控制技术

    pharmaceutical glass tubing manufacturing process and quality control technologies

    Stephan Arnold, 康宁医药科技全球业务总监
    Mr. Stephan Arnold , Global Business Director, Corning CPT



    9:40-10:10


    关联审评审批制度下药包材的GMP管理

    Pharmaceutical packaging GMP under new joint review and approval regulation

    于春梅 - 山东力诺特种玻璃股份有限公司质量总监

    Ms. Chunmei Yu – Quality Director, Shandong Linuo Technical Special Glass Co., Ltd.



    10:10-10:20


    茶 歇

    Tea break



    10:20-10:50


    药用玻璃包材的相容性试验技术指导及案例分析
    Pharmaceutical glass packaging compatibility study technical guidance and case study

    裘婧博士, 江苏省医疗器械检验所高级工程师
    Dr. Jing Qiu , Senior Engineer, JiangSu Institute of Medical Device Testing



    10:50-11:20


    新材料为药物研发、生产及药品包装带来的创新解决方案
    Innovative material provide solutions for pharmaceutical R&D, manufacturing and drug packaging

    官子楸博士, 康宁医药科技中国区法规事务及业务拓展经理
    Dr. Ziqiu Guan , Regulatory Affairs & Business Development Manager, Corning CPG



    11:20-11:50


    微反应+微分离+在线控制 - 连续化学反应快速筛选平台”在药物研发中的应用
    Intellectualization in the laboratory - Application of "micro reaction +micro- separator + on-line control” continuous chemical synthesize platform" in drug research and development

    陈雯 ,康宁AFR反应器区域经理
    Ms. Wen Chen , AFR Regional Manager, Corning Incorporated



    11:50-12:00


    答疑 Q&A


    * 附件:“玻璃创新助力药物研发及包装”日程

    演讲嘉宾:

      张峻

      张峻先生于1998年3月加入康宁,从1998年到2016年他一直致力于为中国汽车生产商提供

      排放控制系统。2016年7月,他加入康宁国际大中华区任职商务总监,负责康宁先进光学和

      康宁医药技术的业务。借助康宁在玻璃行业的专业优势,他带领多元化的专业团队帮助公司把握在半导体、物联网、消费电子和医药包装材料行业增长和升级的机会。张峻先生拥有上海交通大学热能动力机械与装置专业学士学位。



      周鹏飞

      周鹏飞博士是武汉友芝友生物制药有限公司总裁、华中科技大学同济医学院客座教授。致力

      于建立肿瘤个体化诊断和治疗平台,研发具有自主知识产权的肿瘤靶点和免疫靶点的双特异

      性抗体药物。已申请专利50 余项,其中PCT专利5 项,已授权发明专利20 项,国际专利4 项。共发表学术论文30 余篇。周鹏飞博士带领团队自主研发的两类双特异性抗体药物已成功获批国内第一个双特异性抗体临床批件,并分别获得国家“十二五”、“十三五”重大新药创制专项支持;自主研发的循环肿瘤细胞检测仪(CTC-BIOSPY®)作为全国首创,获得了国家科技部重点研发专项“数字诊疗装备”支持,并在在全国60 余家三甲医院和临检中心开展临床服务并获得市场好评。



      Stephan Arnold

      Stephan Arnold先生是康宁医药玻璃全球业务拓展总监,在药用玻璃包材行业有近20年的

      工作经验。曾经在格雷斯海姆集团的管制瓶业务,模制瓶业务及药用玻管业务分别担任过不

      同的职位,并在2015年加入康宁之前,负责全球药用玻管业务及欧洲和亚太市场的管制瓶业务。Stephan先生拥有柏林工业大学的电气工程学士学位和不列颠哥伦比亚大学的工商管理硕士学位。



      于春梅

      于春梅女士是山东力诺特种玻股份有限公司质量总监,高级工程师;山东药用包装协会秘书

      长。从事玻璃技术与质量管理工作近30年;在公司质量管理、标准管理等工作过程中,组

      织建立实施了ISO9001、ISO15378、ISO17025等体系并通过认证认可,有效推动企业质量管理水平提升;参与了日用玻璃、药用玻璃等相关国家、行业标准的制定与修订。



      裘婧

      裘婧博士毕业于南京大学化学系,获博士学位。在江苏省医疗器械检验所(江苏省食品药品

      监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站)从事药包材检测及药包材与药品相容性

      研究工作多年,多次参与起草国家药包材标准,以及药品医疗器械审评审批制度改革有关研究课题等工作,并在核心期刊发表多篇论文。



       官子楸

       官子楸博士毕业于中国科学院遗传与发育研究所,生化与分子生物学专业,具有近十年制

       药企业药物研发及生命科学行业产品支持经验,先后在国际外包服务企业,本土创业研发       公司及大型国际集团公司担任不同职位。2011年加入康宁生命科学业务部,先后担任亚太技术中心负责人,中国区及亚太地区应用支持经理。2017年加入康宁医药玻璃业务部,负责业务相关的技术与法规支持以及新业务拓展。



       陈雯

       陈雯女士于2010年加入康宁显示科技负责管理中国区客户的稳定供需,制定新厂供应策略

       及全球供应链网络优化。2015年底加入康宁反应器技术团队,负责江苏、安徽及西南区域

       市场的开发,参与及组织多个连续化工艺开发平台的建立。陈雯硕士毕业于上海图书馆上海科学技术情报研究所,硕士期间主要从事产品开发及技术创新方面的技术竞争情报研究。本科就读于常州大学化学工程与工艺专业,主修反应工程与设计。

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