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  • 预灌封注射器的选型依据与技术要点

    1970/01/01 - 1970/01/01 协会


    时间/地点:2018年8月31日 下午 (Aug 31 PM) /  会议室7(M7)

    合作单位:

              

    会议介绍:

          本场会议将以丰富的数据详实的案例,详细解释对预灌封注射器和药品进行相容性研究关注要点,如何考虑生产工艺过程的影响,需要进行哪些研究来完善整份研究资料,对浸出物的数据进行安全性评估;讲解如何进行药物输送系统的优化和选择,如何证明其与药物的适用性。

    会议日程:


      

    演讲嘉宾:

      Theresa Bankston

      Dr. Theresa Bankston leads the WW Technical Services group for BD Medical –

      Pharmaceutical Systems that is responsible for providing technical support,

      solutions, and services around delivery systems for injectable drug therapies. She has over 15 years of combined experience in the pharmaceutical and medical device industries.  Her areas of expertise include process chemistry and engineering development, analytical method development, and drug-container integration science.  Theresa received her BS in Biochemistry from Florida State University and her doctorate in Chemical Engineering from the University of Virginia.



      熊长云博士

      多年的医疗器械公司经验,掌握蛋白质类药物相关医疗器械产品性能和适配性研究,以及相

      关产品的申报和生产。从事药物研发多年,业务涵盖蛋白质药物的从头研发,细胞发酵的上游工艺,下游蛋白纯化路线,蛋白质药物配方和分析,配套医疗器械的适配性研究,新药申报和生产。中科院上海生物化学研究所生物化学博士,美国国家肿瘤研究所(National Cancer Institute)博士后,发表同行评议文章若干篇,拥有4项美国和世界专利。美国注射剂协会(PDA), 制药科学家学会(AAPS)的资深会员。



      刘岩

      刘岩于20132月加入BD,担任业务发展经理,专注于新客户开发和项目管理,十分熟悉 

      制剂领域包材选型、灌装工艺相关技术及国内外行业发展动态、趋势。刘岩毕业于中国药科大学药物制剂专业,获得学士学位。






         
     

           

        




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