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  • 关联审评审批政策沟通交流会

    2019/07/11 - 2019/07/13 青岛 协会
    各有关单位:
              随着注册制度改革的逐步深入,国家药品监督管理局于2019年4月4日发布了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》,就业界关注的药物制剂与原料药、药用辅料和药包材关联审评审批事宜进行了进一步明确,如药品制剂申请人或药品制剂生产企业(药品上市许可持有人)对于药品质量承担的主体责任问题、原辅包企业产品登记问题、变更供应商问题、监管部门信息如何使用和管理的问题以及药包材和药用辅料研究资料要求等等。
              国家药品监督管理局现已完成意见征集和讨论,《公告》即将正式出台。为使行业企业更好地理解公告的内容和相关技术要求,我协会定于7月12日在青岛举办关联审评审批政策沟通交流会,邀请国家局药品注册司、监管司、药品审评中心等相关部门的领导专家对《公告》内容及相关技术要求进行指导,并就行业关心的问题进行交流。

              会议安排如下:

              会议时间: 7月11日报到(13:00-20:00), 7月12日开会
              会议地点:青岛紫玥铂尔曼酒店 (山东青岛市城阳区重庆北路277号)
             *会议住宿自理,您可自行联系酒店联系人:张敏 15698116880,报会议名称预订酒店住宿事宜,协议价550元/间/晚(单双同价含早餐);您也可自行选择会议酒店周边其它酒店入住。

              会议收费:会员单位 免收会务费每单位限报1人(*请登录会员账号后在线报名可享受免费待遇);

                              非会员单位 800 元/人;

                              参会人员交通和住宿自理。

              温馨提醒:请参会人员务必提前在网上注册,额满为止。本次会议不受理现场报名
              报名方式:
              1. 请登录协会官网www.cnppa.org首页【会议信息】栏在线报名并缴费;
              2. 登录协会微信公众账号(wx_cnppa)【活动期刊】-【会议报名】栏在线报名并缴费。
              秘书处联系方式:
              韩 琳  010-62267215-8007  hanlin@cnppa.org
              李 拓  010-62267180-8001  lituo@cnppa.org

              附 件:1. 关于召开关联审评审批政策沟通交流会的通知 药包秘字【2019】第038号

                         2. 关联审评审批政策沟通交流会主要议题



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    010-6226-7180

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