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  • 关于征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范(征求意见稿)》意见的通知

    中国医药包装协会 / 中国食品药品检定研究院 2020/05/18 16:52:03

    各会员单位:
            近日,中国食品药品检定研究院为落实《药品注册管理办法》有关药品注册检验的规定,进一步规范相关工作程序,明确注册检验技术要求,起草了配套文件《药品注册检验工作程序和技术要求规范(征求意见稿)》并公开征求意见。
          《药品注册检验工作程序和技术要求规范(征求意见稿)》(见附件2)中多次提到“药用辅料和药包材的注册检验”,与药用辅料和药包材的生产使用直接相关。该技术文件对行业影响重大,征求意见时间窗口短。望各会员单位引起重视,认真研讨,根据生产使用实际情况,对药品注册检验工作提出意见和建议,于2020年5月25日前反馈至协会秘书处,或直接反馈至中国食品药品检定研究院。
            协会秘书处联系方式:
            马晶,010-62267180-8012,majing@cnppa.org
            中国食品药品检定研究院联系方式:
            黄宝斌、张炜敏,zongheyewu@nifdc.org.cn

            附 件:1、关于征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范(征求意见稿)》意见的通知 药包秘字【2020】第019号

                          2、药品注册检验工作程序和技术要求规范(rar文件)

                          3、《药品注册检验工作程序和技术要求规范(征求意见稿)》意见反馈表(word版)

    二〇二〇年五月十八日


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