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  • CDE发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》

    国家药监局药审中心 2020/12/11 16:41:25

           根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。
            原发布的沟通交流相关要求与本通告不一致的,以本通告为准。
            特此通告。

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2020年12月10日

            附件:1、药物研发与技术审评沟通交流管理办法

                      2、药物研发与技术审评沟通交流管理办法修订说明


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