您好,欢迎访问中国医药包装协会官方网站!
  • 返回列表
  • CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》的通告

    国家药品监督管理局药品审评中心 2021/03/09 09:36:25

            为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
            特此通告。

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2021年3月3日

            附 件:《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》


    热点新闻

  • 转发国家药典委关于填报“十四五”期间参与国家药包材

    2021/05/12

  • 2021药用玻璃技术发展年会成功召开

    2021/05/17

  • 药包材标准体系建设提速—切实践行囯务院《关于全面加

    2021/05/19

  • NMPA副局长徐景和:加快推进从制药大国到制药强国

    2021/05/25

  • “姑苏对话”:所有过往,皆为序章

    2021/05/28

  • 协会服务热线

    010-6226-7180

    工作日 周一至周五 9:00-17:00

    协会官方公众号