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  • 转发《关于公开征求<局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则>征求意见稿)意见的通知》

    国家药监局药品审评中心 2021/11/16 12:04:48

           局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富,在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用,在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的科学研发和评价,我中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿。

           我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

           您可将意见发到中心联系人的邮箱。

           联系人:谢松梅 赵聪 

           邮箱:xiesm@cde.org.cn,zhaoc@cde.org.cn

           感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                                   国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                              2021年11月12日

    附件:1.《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

              2.《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

             3.《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表


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