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  • 凝聚共识,开拓创新,2021姑苏对话开幕

    中国医药包装协会 2021/10/28 12:54:05

           10月27日,以“创新·未来·全球化”为主题的2021姑苏对话在苏州顺利开幕。来自政府有关部门的领导和国内外相关机构的专家,以及医药包装企业、制药企业的代表,和其他协会学会省疾控中临床机构检验机构代表近千人来到现场,参加开幕式或聆听下午的演讲。同时,2021姑苏对话首次尝试网上直播,部分领导及专家通过视频或连线方式致辞或演讲,进入直播间的观众超过了1.1万人。会议由协会驻会会长陈仙霞主持。

           创新发展是医药企业和行业生存与发展的不竭动力。因此,2021姑苏对话围绕创新设置议题,并根据现实形势和业界需求,不断推陈出新,为医药创新提供前沿、国际化的赋能平台,不断凝聚共识,开拓创新,以促进医药包装行业实现高质量发展。


           工信部消费品工业司医药处处长杨柳在致辞中表示,2021姑苏活动以“创新·未来·全球化”为主题,深入探讨行业前沿发展趋势,助力医药创新,驱动包装和药用辅料产业创新发展,很有现实针对性,对于我们的医药包装和药用辅料的产业发展具有重要的促进作用。医药包装和药用主要是医药产业的重要组成部分,是构成药品的主要因素之一,对药品质量和用药安全有重要的影响。中国医药包装协会多年来一直致力于推动医药包装和药用辅料产业的高质量发展,在产业规划、舆情应对、新产品推广应用,制定完善标准体系和质量规范等方面,都做出了大量的有成效的工作。特别是应急建立的药包材药用辅料供需货平台,以及新建的医药包装与药用辅料产品信息平台,在推动复工复产和畅通产业链供应链对接方面得到了行业的认可,发挥了重要的作用。

           中国药品监督管理研究会会长、国家药典委原秘书长张伟在致辞中说,协会的突出特点之一就是标准化工作始终走在行业的前列,是国内最早开展团体标准制修订工作的社团组织之一,以行业标准的先进性和前瞻性引导行业健康有序地发展,也助推我国药品监管科学研究的渐进开展。近几年,我国新药研发投入、研发质量水平,以及进入各期临床试验的药品数量、批准上市的新药都大幅增长。我国已进入到一个创新驱动、化药、中药、生物药齐头并进,创新药、改良型新药、仿制药全面发展,原料、辅料和药包材协同发展的历史新阶段。在这期间,“姑苏对话”活动也已逐渐成为全国乃至全球医药包装行业有影响力的创新品牌活动。


           国家药品审评中心化药药学二部原部长马玉楠老师代表专家致辞。马老师已连续四年作为演讲嘉宾来到姑苏对话现场,她在致辞中表示,我每年都参加姑苏对话活动,在亲眼见证药包材行业快速发展的同时,也全程见证了“姑苏对话”的一步步成长,如今已经成为医药包装行业的权威品牌盛会。多年来姑苏对话不断推陈出新,紧贴行业需求,引领前沿的创新,对我国药包材技术的发展起到了极大的推动作用。尤其在关联审评审批工作推进过程中,协会充分利用行业的技术资源优势和行业影响力,在制定行业团体标准方面做了大量开创性的工作,牵头制定的药包材变更研究技术指南,为药包材上市后变更研究提供了行业共识和研究参照。希望协会继续发挥好桥梁和纽带作用,开展高端前沿学术交流,营造行业创新氛围,深化企业和政府间合作,助力药用包材辅料产业结构调整和质量提升。



           苏州独墅湖科教创新区党工委书记许文清在致辞中说,中国医药包装协会作为专业影响力和号召力非常强的机构,在苏州工业园区创新发展中发挥了重要作用。去年9月协会和园区共建的汇毓医药包装技术研究院,在完善苏州工业园区生物医药创新链产业链,以及助力园区发展方面具有重要作用。四年来,姑苏对话为苏州工业园区的新药研发和创新科创行业搭建了一个全面交流的平台。希望本次活动能进一步推进各方合作,优化资源布局,全力营造最优势的创新氛围和产业生态,在最快领域合作,进行成果转化,不断推进园区生物医药产业的发展。

           下午的五场分论坛中,其中三场与创新相关,分别是:“生物,创新,未来”“聚焦包材性能与创新,赋能医药产业发展”“创新助力中国制药企业全球化进程,技术引领行业生态新风向”,另外两场“良好风险管理下的药械组合产品”和“生物制药产品质量管理”则更多侧重于质量控制等方面的内容。

           其中,首次开设的“生物,创新,未来”专场是本次活动的一大亮点,也是姑苏对话初涉生物医药创新领域的尝试。该论坛主席、北京大学人民医院国家药物临床试验机构一期临床试验研究室主任方翼说,当前我国生物医药创新已经走上大道,但只有研发科学家或者临床科学家引领是不足的,整个生物医药产业链需要全产业、全行业共同参与。因此,协会邀请我们生物医药领域的学者来分享生物医药创新“现在进行时”,对于我国生物医药产业链走向国际创新前沿是非常有意义的。
           27日部分分论坛花絮分享如下:


           由协会自办的“生物,创新,未来”专场,聚焦类风湿性关节炎生物治疗进展、CAR-T治疗、新冠疫苗临床试验进展、单抗类药物新分子、基因治疗等热点领域,特邀生物创新领域知名专家分享生物创新与未来相关话题。


           由尼普洛医药包装容器(上海)承办的“聚焦药品包装材料性能与创新,赋能医药产业发展”专场论坛,广受关注,现场气氛热烈。论坛分享了尼普洛公司创新医药包装产品的一站式解决方案。荣幸邀请到行业资深专家就注射剂内包材的选择及使用要点、国内外包材标准现状与发展、药品包装密封性与相容性研究实践等制剂企业切实关心的课题做了珍贵的分享。同时也通过在线连接日本专家,分享了预灌封注射器产品最新国际法规动态和开发经验及注意事项。


           由碧迪医疗承办的“创新助力中国制药企业全球化进程,技术引领行业生态新风向”专场会议,围绕生物药及疫苗领域组合产品的市场洞见与技术创新主题展开,此外碧迪医疗展区展现及介绍了包含预灌封注射器、自我注射装置、技术服务支持等药物包装给药的整体解决方案,吸引诸多制药企业及行业专家驻足咨询。图为碧迪专场演讲嘉宾。


           由睿知而行承办的“生物制药产品质量管理”分论坛,围绕生物制品质量控制策略与关注点、渗透压在生物制药质量管理中的应用实例、细胞治疗产品特点及合规要点、生物制品取样质量控制、基于风险的医药包材污染控制策略与无菌保证的实现等主题进行分享。图为会议现场和演讲嘉宾。


           良好的风险管理下的药械组合产品——由山东省医疗器械产品质量检验中心施燕平主任担任论坛主席。相关嘉宾就药械组合产品的属性界定、风险管理下的药械组合产品相容性案例解析、EU-GMP Annex 1 最新法规、FDA对CDER/CDRH主导组合产品检查(7356.000)简介与影响、医用胶塞的質量控制與風险管理免洗待灭菌的質量保、生物制药过程的污染风险分析和污染控制策略、灭菌包装和无菌转移解决方案在制药领域的应用等7方面内容进行了介绍。

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