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  • 转发《关于征集国家药包材标准密封完整性通用检测方法研究单位的通知》

    国家药典委员会 2021/11/08 13:53:08

    各有关单位:

    为做好国家药包材标准体系构建,推进“政府主导、企业主体、社会参与”的标准制定模式,现就药品包装系统密封完整性通用检测方法(见附件1)公开征集研究单位。

    有意向承担研究任务的单位需填写《国家药包材标准—密封完整性通用检测方法研究单位申报书》(见附件2)。附件1中没有列出的相关方法也可以申报。我委收到申报书后,将组织专家组进行审议,确定牵头单位和协作单位。具体要求如下:

    一、申报单位条件

    1.申报单位应具有独立法人或签约主体资格,能够提供开展研究的必要条件,对申报材料真实性负责,能够承担相应管理责任。

    2.申报单位应具备相关的科研和技术能力,具有熟悉国内外有关政策法规、技术发展趋势,了解当前存在的问题和解决方法的专业技术人员。

    3.鼓励药品上市许可持有人(药品生产企业)、药包材生产企业、检验机构以及有关教育科研机构、社会团体等积极申报。

    4.本单位相关研究费用需自筹。

    二、申报书的填写与报送

    申报书A4纸双面打印,按要求加盖单位公章,并邮寄至药典委,同时将申报书电子版发送至联系人邮箱。申报书接收日期为此通知发布起15日内。

    邮寄地址:北京市东城区法华南里11号楼(邮编:100061)

    收件人:国家药典委员会通则辅料包材处

    联系人及联系电话:康笑博 010-67079620

    电子邮箱:luweiyi@shpmcc.com


    附件:1.拟制定的包装系统密封完整性通用检测方法名单

       2.国家药包材标准—密封完整性通用检测方法研究单位申报书



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