协会服务热线
010-6226-7180
姑苏对话之关键词⑤ | 得标准者得天下——我国药包材标准体系建设加速
2021/10/21 10:03:19
药典委着力推进国家药包材标准体系建设
今年5月10日，国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，强调“提升标准管理能力。加快完善政府主导、企业主体、社会参与的相关标准工作机制。继续实施国家药品标准提高行动计划。强化药品标准体系建设，完善标准管理制度措施，加强标准制修订全过程精细化管理”。该实施意见迅速成为我国药包材标准体系建设的有力引擎。据悉，“十四五”期间，国家药典委将围绕国家药品安全及促进高质量发展规划和2025版《中国药典》编制大纲，着力推进国家药包材标准体系建设。
7月28日，国家药典委在北京召开药包材标准体系讨论会，相关领导提出希望通过重新构建《中国药典》药包材标准体系，与国际药包材标准体系接轨，并推动中国药包材和药品行业优质高效发展。9~10月，国家药典委陆续召开了五场药包材标准体系构建研讨会，希望通过“边制定、边宣贯、边完善”的方式确保新的标准体系快速推进、平稳过渡。
10月27~29日，"2021姑苏对话“重点聚焦国家药典药包材标准体系建设。
姑苏对话之关键词：标准
“得标准者得天下。”在全球化背景下，标准日益成为促进全球经贸、技术、环境、社会等可持续发展的重要支撑，制药行业亦不例外。标准化水平既是制药行业发展水平的重要标志，也是创新发展的引领和推动力量。为促进行业持续发展，国家药典委、中国医药包装协会及众多会员企业不断加快标准体系建设步伐，以期通过标准创新来引领制药行业高质量发展。
因此，“2021姑苏对话”围绕标准设置了重磅内容——
1 个标准专场
标准创新引领制药高质量发展
6 场标准相关演讲中国药典药用辅料和药包材标准体系建立的回顾与展望
聚焦《中国药典》制剂通则
国内外药包材标准现状与发展
USP药包材标准体系介绍
美国药典药包材标准最新进展（2场）
4 位嘉宾来自国家药典委
张伟 中国药品监督管理研究会会长、原国家药典委员会秘书长
任重远 原国家药典委员会宣传交流处处长
陈蕾 国家药典委（负责药包材和药用辅料标准工作）
尚悦 国家药典委
6 位嘉宾为国家药典委委员
俞辉、金方、王彦、张启明、涂家生、陈英
N 多家承办单位或演讲嘉宾单位为协会标准化工作委员单位委员
欧璧医药包装科技（中国）有限公司
双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
东富龙科技集团股份有限公司
苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院
上海东峰医药包装科技有限公司
江苏中金玛泰医药包装有限公司
山东省医疗器械产品质量检验中心
苏州胶囊有限公司
康宁（上海）管理有限公司
杭州塑料工业有限公司
江苏华兰药用新材料股份有限公司
浙江省食品药品检验研究院
肖特玻管（浙江）有限公司
碧迪医疗器械（上海）有限公司
苏州百特医疗用品有限公司
广州法尔麦兰药物技术有限公司
江阴宝柏包装有限公司
杜邦（中国）研发管理有限公司
……
