目 录
政策要闻
|
|
*2013年第1期药品质量公告发布
*国家中医药管理局对膏方服务立规矩
*“两高”《司法解释》重筑食品安全防线
*国家局主要职责内设机构和人员编制规定
*国家局发布对2012年版基药目录药品实施电子监管的公告
|
|
行业动态
|
|
*河北医药业规模效益同步增长
*北京试点药品零售企业电子监管
*广东药品招标新规则征求意见
*山东今年投入药品抽验经费3100万元
*2013年一季度纸浆进口额同比下降8.1%
|
|
会员动态
|
|
*济南力诺中性硼硅药包材车间荣获全国工人先锋号荣誉称号
|
|
协会动态
|
|
药用玻璃:合格不等于适宜
第四届Pharmintech医药展圆满结束
关于会员单位重新登记和网络注册的通知
中国医药包装协会新标志(LOGO)启用的通知
我协会在武汉举办输液药品采购与临床使用研讨会
中国医药包装协会药用胶塞专业委员会召开工作会议
关于举办2013中国医药包装新产品新技术项目评比活动的通知
(注:标注“ ※ ”的内容为标题新闻,详细内容请浏览协会网站<www.cnppa.org>)
|
|
[page]
药用玻璃:合格不等于适宜
杭州四月天,西湖春意浓。暖风包裹着鸟语花香拂过会场,也拂过所有与会者的心。如果不是身临其境,你很难想像一个专业技术论坛会有如此盛况:主办者中国医药包装协会最初决定4月12~13日在杭州举办“医药&包装论坛/2013药用玻璃”的时候,预计规模是100多人。没想到,通知发出后,报名很快超过了300人,临近会期的时候,报名人数还源源不断,最后不得不“谢绝”。论坛开幕前10分钟,300多人的会场内已经座无虚席。论坛持续一天半,人数始终不减。
论坛的火爆,意味着研究药品与包材的相容性已成为行业共识。而更为直接的原因则是业内对“关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知”(食药监办注[2012]132号)的响应。2012年11月8日,当时的国家食品药品监督管理局发出132号文,并从即日起实施。而文件出台的背景,正是药品监督检查发现部分注射剂类药品与所选的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量。因此,文件明确要求药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责,根据药品的特性选择能保证药品质量的包装材料。本次论坛在深入解读文件的前提下,邀请国内外药品和药用玻璃领域的权威和专家,从法规和技术层面阐述了发达国家开展药品和玻璃相容性研究的历史沿革和最新进展,以及我国的现实要求和实施思路。
全文详见中国医药包装协会官网(www.cnppa.org)
来源:中国医药报
2013年4月17~19日,我协会组织20余家会员单位参加了在意大利博洛尼亚举办的第四届Pharmintech医药展。该展览由意大利自动化包装机械制造商协会主办;中国医药包装协会在展会上设立了专属展区,有近10家会员单位展示了其产品。在意方的协助安排下,代表团成员参观了当地的药包材生产和设备制造企业并与其进行了技术交流。由ISPE和PDA主办的2013年高峰论坛也在展览会期间同期举办,论坛重点关注药品防伪等相关内容,并为中国代表团安排了中文同声传译。本次展览会在意方的精心安排、协会的细心组织和各参团单位的大力配合下圆满结束。
关于会员单位重新登记和网络注册的通知
各会员单位:
为了及时准确的更新会员单位信息,更好的提供会员服务,并为组织召开2013年会员代表大会做准备,协会秘书处按照药包秘字〔2012〕第044号通知的要求对会员单位开展了会员重新登记和会员单位电子信息的在线注册工作。
为了方便会员单位重新登记和网络注册,现将原通知规定的截止日期延后至2013年8月31日。望广大会员单位于截止日期前填写会员登记表(可在协会网站【资料下载】区下载),盖章后寄回协会秘书处;并同时登录协会网站(www.cnppa.org)【会员中心】栏点击【协会入会申请】进行会员单位电子信息的在线注册。
逾期未注册单位将视为自动放弃会员单位资格,停止提供一切会员服务、并停止寄送协会杂志。此外,按照《中国医药包装协会会员管理办法》和相关章程的规定,连续2年不缴纳会费不履行会员义务或有明显违反中国医药包装协会规章制度的单位亦将取消其协会会员资格,停止提供会员服务,停止寄送协会杂志。文件详见中国医药包装协会官方网站。
秘书处联系方式:
地址:北京市海淀区文慧园南路甲2号(中国医药报社501室)
邮编:100082
联系人:毛玲、任莹、李拓
联系电话:010—62267215、62267180
传真:010—62267098
[page]
中国医药包装协会新标志(LOGO)启用的通知
各会员单位:
根据协会发展新形势的需要,为了进一步优化和规范协会品牌管理,突出展现行业文化和行业形象,协会于2012年末启动标志更新工作,新设计的协会标志(LOGO)已经常务理事会的函审通过,于2013年5月正式启用,同时旧标志不再使用。协会新标志已在国家商标总局注册登记,未经授权不得擅自使用。文件全文详见中国医药包装协会官网(www.cnppa.org)【协会动态栏】。
二〇一三年五月七日
我协会在武汉举办输液药品采购与临床使用研讨会
2013年4月26日上午,中国医药包装协会在武汉举办输液药品采购与临床使用研讨会。天津医药采购中心张宏伟主任基于供应链视角,就大输液基本药物选择适宜包装作了专题报告,比较分析了大输液产品各种包装材料和包装形式的适宜特性,提出在选择确定大输液适宜包装时应充分考虑药品供应链中生产企业、配送企业、医疗机构、医务人员和患者等多个环节的影响和制约。北京首都医科大学宣武医院药剂科曾艳比较分析了我国大输液基本药物各种包材和包装形式使用的安全性和适宜性,介绍了各种包装大输液产品在临床使用过程中容易出现的问题、临床中各种特殊科室对大输液包装的特殊需求,同时从临床医务工作人员的角度给出相关意见和建议。
中国医药包装协会药用胶塞专业委员会召开工作会议
2013年4月26日,中国医药包装协会药用胶塞专业委员会主任单位会议在武汉市国际博览中心召开,中国医药包装协会及五家主任单位相关人员共计12人参加会议。湖北华强科技有限责任公司总经理贺华山到会,总经理助理楚文军主持会议。本次会议主要由各编制单位阐述标准编制的主要框架及进展,目前遇到的困难及后续的工作方向,然后确定标准修订后的编制流程。
[page]
关于举办2013中国医药包装新产品新技术
项目评比活动的通知
继2011年成功举办了“医药包装新产品新技术项目发布及评价”活动后,我协会现定于2013年继续举办“中国医药包装新产品新技术项目评比”活动。
此次评比活动将依据《中国医药包装协会科学技术奖评比办法(暂行)》的有关规定,通过项目推荐和申报、专家评审等环节,最后评选出一等奖、二等奖、三等奖若干名,并于今年11月末召开的第九次会员代表大会上举行颁奖仪式。对于获奖项目,我协会将向国家有关部门的科技奖励项目进行择优推荐,并通过各种渠道进行宣传。
请项目申报单位根据“中国医药包装新产品新技术项目评选活动安排”(附件1)的要求,尽快将电子版文件发至指定邮箱cnppa@cnppa.org,同时将纸质文件快递至协会秘书处联系人。
联系人:高用华
电话: 010-62262760 传真: 010-62267098 手机: 13910824737
有关评比活动的最新消息以及《中国医药包装协会科学技术奖评比办法(暂行)》的全文,请查看协会网站。
附件1
医药包装新产品新技术项目评选 活动安排
宗旨
公正、公开;创新、进步;低碳、环保。
目的
通过对行业医药包装行业的最新科学技术研究成果进行汇总、筛选、评比、推广
等一系列活动,展示医药包装行业的最新进展,促进其在行业内的推广和应用。
主办单位
中国医药包装协会
评比办法
《中国医药包装协会科学技术奖励办法(暂行)》(全文见协会网站)
奖励范围
在我国医药包装领域适应新药开发,保障药品质量和用药安全有效,促进药用包装技术进步和产业发展的科学研究、技术创新与开发、标准化建设、相容性研究和安全性评价、高新技术产业化等方面,在理论上、方法上有新创见,经推广应用取得显著经济和社会效益的项目,主要包括以下方面:
1. 新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器;
2. 药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件,包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料、注射剂吹灌封(BFS)生产工艺专用塑料树脂等;
3. 先进的药用包装材料生产工艺和加工技术,先进的药用包装材料生产装备、检测仪器;
4. 对制药行业、医药包装行业具有促进意义的其他项目;
5. 药品与药用包装材料的相容性研究和安全性评价成果;
6. 药品药用包装材料的评价程序和方法;
7. 新出现或改进的药包材产品标准及测试方法;
8. 推动药用包装材料生产质量管理规范等。
时间安排
报 名:截止日期为2013年6月10日。
专家评审:拟定2013年8月。
公布结果及颁奖:第九次会员代表大会期间(2013年11月下旬)
申报程序和资料要求
1. 申报主体为项目的知识产权所有人。
2. 协会会员和非会员均可申报。
3. 项目申报须经有资格的推荐单位盖章或专家签字后申报。有资格进行推荐的单位包括:
3.1 地市级以上药品监管部门和行业主管部门(盖章);
3.2 省级医药包装协会及本协会认可的相关省级医药协会、学会(盖章);
3.3 中国医药包装协会各专业委员会(盖章)
3.4 中国医药包装协会专家委员会的专家(签字)。
4. 报送资料内容包括:
资料1: 填写完整的《医药包装新产品新技术项目评选申请表》;
资料2: 填写完整并盖章(或签字)的《医药包装新产品新技术项目评选 推荐单位(专家)意见表》
资料3: 项目详细资料,包括:
4.3.1 项目背景
4.3.2 详细技术内容
4.3.3 发现、发明及主要技术创新点
4.3.4 与当前国内外同类技术主要参数、效益、市场竞争力的比较
4.3.5 应用情况(成果转化、推广或产业化等方面)
4.3.6 项目产生的经济效益(近三年销售收入和出口创汇)
4.3.7 社会效益和发展前景
5. 申报资料要求:
5.1 所有纸质资料,一律用A4纸打印或复印,报送一式三份。
5.2同时报送所有文件的电子版,发送至指定邮箱cnppa@cnppa.org。
评审要点
1. 保障药品质量和用药安全、有效,方便使用;
2. 创新性、科学技术水平和技术难度;
3. 经济效益和社会效益;
4. 对推动行业科技进步的作用。
评审标准
一等奖: 有重大创新,产品技术达到或接近国际先进水平,技术成熟,已投入生产,市场需求度高,具有国际市场竞争优势,对行业技术进步作用显著,产生了很大的经济效益或者社会效益。
二等奖: 创新性较强,产品技术上处于国内领先水平,技术成熟,已投入生产,市场需求度较高,具有国内市场竞争优势,推动行业科技进步作用明显,并取得了较好的经济效益或社会效益,
三等奖: 具有一定的创新性,产品技术上达到国内或本行业先进水平,解决了技术难点,已投入生产,对行业的发展具有很大作用,并取得了较好的经济效益或社会效益。
项目推广
1. 中国医药包装协会将最终评选出的优秀项目向国家有关政府部门推荐,作为政策鼓励和扶持对象。
2. 通过中国医药报、《医药&包装》杂志、协会网站等媒体进行宣传推广。
收费标准
非会员单位每个申报项目收费2000元,会员单位每个申报项目收费1000元。