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政策要闻 | |
* 顶层设计医药卫生领域信用体系 * 关于《食品药品行政处罚程序规定》的说明 * CFDA下发《重大食品药品安全违法案件督办办法》 * 国家发改委改革药价定价方法 将引入国际药价比较机制 * CFDA关于发布药物安全药理学研究等8项技术指导原则的通告 * 转发CFDA关于再次征求GMP确认与验证和计算机化系统意见的函 |
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行业动态 | |
* CFDA启动“十三五”规划编制工作 * 张伟秘书长出席药包材有关工作会议 |
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协会动态 | |
2014输液包装发展论坛将盛大开幕 《中国医药包装协会理事证》印发各理事单位 《中国医药包装协会管理规定汇编》印发各会员单位 (注:标注“ ※ ”的内容为标题新闻,详细内容请浏览协会网站<www.cnppa.org>) |
政策篇 | 药监政策的变化及趋势 |
招标采购政策对医药行业的影响 | |
2015版中国药典构图 | |
解读美国药典USP、<661.1>、<661.2>、、等章节 | |
分析过去五年输液行业情况,展望未来发展趋势 | |
国外企业联盟介绍 | |
临床篇 |
探讨医院临床使用及药房的变化对注射剂包装的影响 |
国外药房的现状及发展趋势 | |
滴眼剂的临床使用常见问题 | |
相容性 研究篇 |
可提取物和浸出物的鉴别与定量分析 |
毒理学在相容性研究中的应用 | |
注射剂与包材的相容性研究的案例分析 | |
注射剂包装和给药系统的可提取物和浸出物分析 | |
生产技术篇 |
药品储运过程的验证 |
一次性系统的验证与风险评估 | |
输液产品的灭菌工艺验证和一些考虑 | |
无菌灌装技术在软袋注射剂方面的应用 | |
原辅料篇 | 管制玻璃——为医药包装提供近乎无限的可能 |
医用生胶的安全性研究 | |
结合2010GMP,分析胶塞GMP对药品质量的影响 | |
Tyvek®在预灌封注射器及其它医药包装领域的应用 | |
营养液和透析液用膜应用技术介绍 |