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  • 国内首款!兴齐眼药自主研发延缓儿童近视进展的眼用制剂获批上市

    CNPPA 2024/03/12 16:44:32


           3月11日,兴齐眼药自主研发的兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获得国家药品监督管理局的上市批准,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批。

           近视是全球重大公共卫生问题,我国是世界首位近视大国。国家卫健委调查显示,截至2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。尤其值得引起重视的是,未成年人近视发病年龄出现明显提前趋势,防控儿童青少年近视,已刻不容缓。

           兴齐眼药副总经理、研发总监杨强表示,0.01%硫酸阿托品滴眼液在亚洲新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区用于防控近视已近20年,经上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证,具有良好的安全性、有效性,单独使用可以延缓近视进展60%,且具有最小停药后反弹效应。兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液可用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的 6 至12 岁儿童的近视进展。其采用独家MYOSTAFORT®稳适®创新技术,制剂更稳定、点眼更舒适,同时不添加防腐剂,为中国广大近视儿童青少年带来更加安全、有效、便利的近视控制手段。

           兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液的上市,意味着广大近视儿童及青少年多了一种延缓近视进展的新选择,可以使更多近视儿童及青少年获得便利可及的近视控制手段,降低最终近视程度,助力实现我国儿童青少年综合防控整体目标,能有效推动防控未成年人近视工作,让孩子们拥有更明亮的眼睛和更光明的未来。


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