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  • 国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告(2025年第33号)

    国家药监局药品审评中心 2025/08/15 14:21:08

           为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求,规范骨关节炎新药临床试验设计,药审中心组织制定了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

           特此通告。

           附件:骨关节炎新药临床研发技术指导原则

    国家药监局药审中心
    2025年7月24日 

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