目录
Contents
国际交流
港台地区调研之行
药品审评
“质量源于设计”在仿制注射剂处方工艺研究中的应用
政策法规
首批进入优先审评审批通道的仿制药获批
仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会成立
一致性评价办公室发布美国FDA及日本橙皮书中文译文
总局就进一步深化改革鼓励创新听取医药界专家和“两会”代表委员意见
《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》发布
改革视角
2017年药品注册管理工作部署
技术交流
《中国制药工业EHS指南》浅析
——指南框架结构简介与制药企业实施建议
预灌封注射器 – 镭射切割 & X光检验技术
行业快讯
齐都药业技术中心被认定为国家企业技术中心
美国药典委员会玻璃和弹性体组件——包装标准化研讨会开放注册
协会发布“医药包装工业十三五发展建议”
2017第九届“声音·责任”
NEW-PT
2015年新产品新技术一等奖介绍
交流园地
SG实验室(SG Lab)分析:做好预防第一步
塑料安瓿瓶的应用瓶颈浅析
医药耗材
浅析实验室计量器具检定的重要性
药品安全与泡罩包装的检测