本标准适用于空心胶囊的制备、工艺过程控制以及相关质量控制。本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。本标准适用于口服胶囊制剂用空心胶囊。
中国医药包装协会团体标准《空心胶囊通用要求》(T/CNPPA 3006-2019)已于2019年8月26日发布,自2019年8月26日起实施,文件全文请点击查阅:
附 件:《空心胶囊通用要求》(T/CNPPA 3006-2019)
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