关于转发国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》和《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》征求意见的通知

各会员单位：
       6月2日，国家药品监督管理局药品审评中心为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，规范化学药品注射剂包装系统密封性研究，规范化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统的相容性研究，公开征求社会各界对《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》的意见，征求意见时限为自发布之日起1个月。请各会员单位根据实际情况积极反馈意见。
       药品审评中心联系人：
       1、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》
       联系人：郭涤亮，马骏威
       联系方式：guodiliang@cde.org.cn，majw@cde.org.cn
      2、《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》
       联系人：胡延臣，王璐
       联系方式：huyanchen@cde.org.cn，wanglu@cde.org.cn
       协会秘书处联系人：
      联系人：刘梦

      联系方式：010-62267180-8013    liumeng@cnppa.org

      附件：1、关于转发药审中心《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》和《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》征求意见的通知 药包秘字【2020】第021号

                2、意见反馈表（word版）

二〇二〇年六月三日