关于公开征求ICH《E8（R1）：临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版的通知

药品审评中心 2022/02/23 11:45:09

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议，同时组织翻译中文版。现对E8（R1）实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。