关于征求《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调方案意见的函

国家药典委 2022/08/02 11:01:40

各有关单位：

为配合药用辅料与制剂关联审评，加强《中国药典》与ICH有关指导原则的协调，引导生产企业有效开展残留溶剂风险防控和日常检验，我委组织草拟了《中国药典药用辅料标准与ICH Q3C协调方案》（2207征求意见稿）。现就该方案（见附件1）征求有关单位意见，请于2022年9月25日前将反馈意见表（见附件2）以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱；对现版《中国药典》收载药用辅料标准有修订建议的，请书面来函反馈我委。