《中国药典》（2025 年版）编制大纲正式发布

国家药典委 2022/12/19 15:40:11

12月19日，国家药典委员会发布《<中国药典>（2025 年版）编制大纲》（以下简称“大纲”）。大纲共分六章，包括总纲、一部（中药）、二部（化学药）、三部（生物制品）、四部（通用技术要求）、四部（辅料与包装材料），分别明确了《中国药典》（2025年版）各部的目标任务和设计方案。

其中，在四部（辅料与包装材料）的目标任务中明确提出，以保障公众用药安全为宗旨，以满足监管需要为目标，以推动行业发展为要义，对标国际先进理念及标准，加强我国药用辅料和药包材标准体系顶层设计，注重药典药用辅料和药包材通用技术要求与品种标准的有效衔接，注重与相关监管法规、技术文件、行业规范的协同推进。具体内容请查看附件。