含16个药包材课题！国家药品标准提高项目课题目录公布

      5月9日，国家药典委员会发布《关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知》，本次标准提高共计涉及159个品种和80个技术方法。其中，通用技术要求目录包含16个药包材课题项目，我协会作为牵头单位承担其中的药品包装用玻璃容器相关通则。

      这16个药包材课题项目分别为：
      药品包装系统密封性研究指导原则
      药品包装系统密封性检查法
      药包材检验规则指导原则
      预灌封注射器相关通则
      预灌封注射器通则配套通用检测方法
      笔式注射器相关通则
      《药包材生物学评价与试验选择指导原则》配套检查法
      药品包装用橡胶密封件相关通则
      药品包装用橡胶密封件配套通用检测方法
      《药包材中金属元素金属离子测定法》起草
      《药包材不溶性微粒测定法》起草
      《药包材溶出物测定法》起草
      药品包装用玻璃容器相关通则
      药品包装用玻璃容器配套通用检测方法
      药品包装用金属组件和容器相关通则
      药品包装用金属组件和容器配套通用检测方法

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关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知

各有关单位：

      按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》（以下简称“管理办法”），经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，确定了2023年度国家药品标准提高任务（详见附件1、2）。为确保2023年度国家药品标准提高工作顺利开展，现将有关事项通知如下：

      一、严格执行管理办法，按照《国家药品标准制修订研究课题合同书》及其附件确定的工作任务、研究目标、考核指标、经费预算，确保工作进度，确保工作质量。

      二、起草单位、复核单位和牵头单位按照经费性质分别填报相应的电子版和纸质版合同书（详见附件3、4），其中，由国家药典委员会拨付课题经费的承担单位填写A类合同（附件3），由承担单位自行解决课题经费的填写B类合同（附件4）。

      请自本通知发布之日起十五日内，将电子版合同书按照类别发送至相应处室联系人邮箱。待审核通过并告知你单位后，再请将加盖本单位公章的纸质版合同书按照类别寄送至相应处室。我委签署合同后，将分送至相关单位。

      各处室联系人及方式如下：

      中药处：赵宇新（010－67079523；zy@chp.org.cn）

      化学药品处：王志军（010－67079559；hybztg@chp.org.cn）

      生物制品处：陈慧毅（010－67079527；chenhuiyi@chp.org.cn）

      通则辅料包材处：朱 冉（010－67079581；chp4@chp.org.cn）

      通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼（邮编：100061）