密集公示！国家药典委发布10个通用检测方法、2个指导原则

 9月14日，国家药典委员会官网再次发布12个标准草案公示！包括0512高效液相色谱法、0921崩解时限检查法、0841炽灼残渣检查法等10个通用检测方法，以及关于不确定度评定、分析仪器确证的2个指导原则。其中，高效液相色谱法、扫描电子显微镜法、光学分析法和分析仪器确证指导原则标准草案公示期限为1个月，其余公示期限均为3个月。

自7日以来，国家药典委已密集公示了25个通用检测方法及指导原则标准草案。

01 扫描电子显微镜法

我委拟制定扫描电子显微镜法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的扫描电子显微镜法国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

02  光学分析法

我委拟修订0400光学分析法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0400光学分析法公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

03 分析仪器确证指导原则

我委拟制定分析仪器确证指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的分析仪器确证指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

04 不确定度评定指导原则

我委拟制定不确定度评定指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的不确定度评定指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

附件1 不确定度评定指导原则公示稿（第一次）

附件2 不确定度评定指导原则增订说明

05 炽灼残渣检查法

我委拟修订0841炽灼残渣检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0841炽灼残渣检查法公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

附件1 0841炽灼残渣检查法公示稿（第一次）

附件2 0841炽灼残渣检查法公示稿修订说明

06 最低装量检查法

我委拟修订0942最低装量检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0942最低装量检查法公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

附件1 0942最低装量检查法公示稿（第一次）

附件2 0942最低装量检查法修订说明

07 崩解时限检查法

我委拟修订0921崩解时限检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0921崩解时限检查法公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

 附件1 0921崩解时限检查法公示稿（第一次）

附件2 0921崩解时限检查法修订说明

08 单位剂量均匀性检查法

我委拟制定《中国药典》（0940）单位剂量均匀性检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的0940单位剂量均匀性检查法公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

附件1 0940单位剂量均匀性检查法公示稿（第一次）

附件2 0940单位剂量均匀性检查法增订说明

09 溶出度与释放度测定法

我委拟修订0931溶出度与释放度测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0931溶出度与释放度测定法公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿（第一次）

附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明

10 片剂脆碎度检查法

我委拟修订0923片剂脆碎度检查法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0923片剂脆碎度检查法公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

附件1 0923 片剂脆碎度检查法公示稿（第一次）

附件2 0923 片剂脆碎度检查法修订说明

11 毛细管电泳法

我委拟修订0542毛细管电泳法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0542毛细管电泳法公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。

 附件1 0542毛细管电泳法公示稿（第一次）

附件2 0542毛细管电泳法修订说明

12 高效液相色谱法

我委拟修订《中国药典》0512高效液相色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的《中国药典》0512高效液相色谱法第二次公示稿公示征求社会各界意见（详见附件）。

公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。