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  • 《药包材用湿热灭菌包装袋应用指南》

    标准化工作委员会 2023/10/09 10:18:04

            本文件用于指导免洗免灭菌及免洗待灭菌药包材生产企业选择适宜包装袋,利于生产企业和终端客户控制标准的一致,保证所包装产品的质量,满足使用要求。

           本文件可能无法覆盖到所有类型的湿热灭菌包装袋,相关方需结合实际情况进行分析,并展开相关验证试验。本文件是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本文件相关内容也将进行适当的调整。不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,需在遵循相关法规的前提下使用本文件。

           中国医药包装协会团体标准《药包材用湿热灭菌包装袋应用指南》(T/CNPPA 3023-2023)于2023年10月7日发布,自2023年10月7日起实施。全文请点击查阅:

            附件:1、《药包材用湿热灭菌包装袋应用指南》-中文版

                      2、《药包材用湿热灭菌包装袋应用指南》-英文版

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