国家药典委公示16个药包材检测方法标准

国家药典委 2023/12/07 11:28:00

12月7日，国家药典委员会官网公示16个药包材相关检测方法标准，包括药包材溶出物测定法、药包材不溶性微粒测定法、药包材溶剂残留量测定法、药包材环氧乙烷测定法和药品包装用塑料容器及组件12个通用检测方法，其中药包材溶出物测定法、药包材不溶性微粒测定法和药包材环氧乙烷测定法为第二次公示。

公示期自发布之日起三个月。请各相关单位认真研核，若有异议，请按药典委要求及时以EXCEL形式反馈意见表，并附相关说明、实验数据和联系方式。函件需打印后加盖公章，个人函件需打印后本人签名，并邮寄至国家药典委通讯地址。