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国家发改委发文讨论药价松绑
2014/12/16 15:50:56
近日，国家发改委向各省物价部门下发征求意见稿，讨论全面放开药品价格。在这份征求意见稿中，“部分放开医疗服务价格”、“年内首先放开基本药物价格”等以往的“敏感”说法，首次被明确提出。
据悉，甚至包括取消主管药品价格的发改委价格司医药价格处，也成为近日全国物价局长工作会议上的正式建议之一。
药价放开成共识
“这是建国以来对药品价格监管最明确的一次市场化表达，虽然还没有最终成文，但是放开的思路已经确定了，大家也基本达成了共识：必须市场化。”有接触过征求意见稿的业内权威人士表示。
这份已经下发至各省和部分企业征求意见稿提出，2014年年底前，最先放开血液制品、国家统一采购的预防免疫药品和避孕药具、一类精神和麻醉药品和专利药4项药品价格。
事实上，因为安全性和社会影响等因素，血液制品、精神药品、麻醉药品和疫苗等，在药品监管中一直被列入安全监控等级最高的“特殊药品”，从生产经营到仓储物流等都较一般药品更为严格，是市场化最难的领域之一。此次竟最先入选价格放开序列，引发市场广泛关注。
对此，征求意见稿表示：“在放开的药品中，血液制品因随着市场发展，生产企业不断增加，竞争加剧，医保目录内已有可替代药品”；“一类精神和麻醉药品是实行严格的生产流通管理，定点生产，使用环节几乎不存在滥用情况，市场价格稳定，市场销量小”；而全国统一采购的预防免疫药品和避孕药具，主要是实行统一采购并免费提供给特定的人群使用，其价格可由财政与有关企业通过协商或招标的办法确定。
对于此前市场普遍呼吁的专利药价格市场化问题，该征求意见稿的表述为：“专利药属于创新药，上市时间短，市场销量小，放开价格有利于提高研发创新的积极性。”
根据《价格法》、《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，现阶段我国对药品实行3种定价形式：纳入基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品，实行政府定价或政府指导价，其中，由财政购买免费向特定人群发放的药品，实行政府定价，目前约有100种，占已批准上市药品数量的0.8%；其他药品实行政府指导价，具体形式为最高零售限价，约2600种，占22%左右；政府定价和政府指导价以外的药品，实行市场调节，由企业自主定价，占77%左右。
而政府定价和指导价格，实行中央和省两级管理体制——在上述定价范围内，属于国家基本药物及国家医保目录中的处方药，垄断生产经营的药品，由国家发改委定价，约1900种；属于国家医保目录中的非处方药，及地方医保增补的药品，由各省(区、市)价格主管部门定价，约800种。
与此同时，对于药企最为关心的医保目录内品种的价格调整，发改委方面在上述全国物价局长工作会议上也明确称：“拟改由医保部门会同有关部门制定医保支付标准，实际购销价格由市场竞争形成。具体工作方案2014年11月报国务院审批，2015年1月起实施。”
由于数量庞杂，且牵涉各地经济发展水平差异导致的医保支付能力悬殊的问题，同一种医保药品的价格在不同地区的定价和随后的招标并不简单；而另一方面，由于属于国家付费、用量巨大且定价空间充足，对企业来说，进入医保是保证销量和打通市场的黄金选择，也历来是争夺最为激烈的领域。
“客观地说，这些年发改委对药价的思路基本是对的，但是因为价格问题从来不是单纯的价格问题，牵涉到招标采购的卫计委、医保结算的人社部，解决起来并不容易。”前述接触过征求意见稿的业内权威人士表示，“早在这次之前，他们(发改委)内部就已经多次讨论过价格放开的可能性。”
征求意见稿中，发改委方面在解释这一高度敏感的医保目录药品价格放开时强调：“我国医药生产、流通环节竞争充分，药品品种多，质量和成本差异大。在‘以药补医’体制没有根本转变的情况下，现行制定最高零售价的办法既不科学合理也不可能消除‘药价虚高’的问题。在全民医保体系已经建立，且招标采购制度逐步完善的情况下，医保目录内的药品已具备放开价格的条件。”
药价处“存废”存疑
“除了药价的问题，全国物价局长工作会议上还有一个提议——取消价格司医药价格处，而且这个建议不是下面的局长们提出来的，是(发改)委里自己的领导提出来的。”有接近发改委方面的知情人士透露。
截至今年10月，发改委价格司多名官员被先后带走调查，他们都曾直接或间接管理过医药价格。
“权力本来就过于集中，加上这两年新医改后，基本药物目录等一系列政策又赋予了更广泛的定价权，包括药品的定价，能不能进医保，能不能进基本药物，哪些品种降价，哪些品种可以适当给予政策浮动的价格空间，要做的事情太多，权力也太大了。”前述接近发改委方面的知情人士认为。
但更多的观点认为，即便医药价格处的“存废”已无悬念，但现今医药领域内面临的价格问题并不能因此就迎刃而解——归属卫计委管辖范围的药品招标采购，仍然是决定终端药品价格的关键一环，而这一环目前状况更为复杂。
“2006年轰动全国的‘齐二药’和‘华源欣弗’药害事件，其实就是企业为了省几分、几角钱——如果不把成本降到招标线以下，它的产品一瓶都卖不出去，但是招标线定得又已经完全背离了实际成本。”有相关企业负责人表示，即便是到了现在，招标依然是几乎所有企业面临的最大门槛。
在每年全国“两会”医药界代表、委员的相关座谈会上，招标问题已经连续6年成为最核心的讨论议题。
江苏康缘药业董事长萧伟就曾称：“国家定价，有些企业甚至按照10%扣、20%扣去招标，实际成本都比招标价格高，药品质量恐怕根本无从保证。”
陕西步长也退出了部分地区市场的招标，放弃了市场。“我们按照那个招标价格，根本不可能做出来，牌子砸不起。”步长集团总裁赵超说道。
市场的另一层担心来自价格放开后与社保支付限额政策的配套。
“如果付费方不支持，那价格放开没有办法落地，真正的价格市场化必须和招标采购的市场化，以及支付改革的市场化结合，否则还是空中楼阁，所以大家现在还在观望。”前述接触过征求意见稿的业内权威人士表示。
今年上半年，国家食品药品监管总局颁布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的有关解禁处方药网上销售的动向，被认为是从渠道上松动既有药品价格的尝试。而此前，江西省已在全国率先放开省管的全部601个非处方药品的价格，对原省管价格的非处方药，江西省价格主管部门不再制定最高零售价，药品生产经营企业将根据市场需求自主定价。
那么，价格放开后会不会出现价格普涨？对此，企业和业内专家均表示，短期内不会出现这样的情况。发改委有关负责人此前也表示，低价药品大多是生产企业众多、竞争比较激烈的药品，放开最高零售限价，市场实际交易价格不会出现普涨现象。
即便以国内创新企业和跨国药企为主的专利药价格可能会出现一定调高，但鉴于目前外企在国内竞争激烈，除非领域独占品种，跨国药企对这一调价也会采取试探性分阶段的策略，不会因价格猛涨而丢掉市场。
业内同时认为，市场化的定价方式，尊重专利药等创新药物的知识产权，毫无疑问将鼓励企业进行创新，摆脱低层次竞争，将更多的精力放在药品质量提高和专利药物研发的本质上，从长远来看有利于制药工业发展和整体市场秩序整肃。
