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  • 2016气雾剂制剂及包装系统质量控制技术研讨会圆满闭幕

    中国医药包装协会 秘书处 2016/12/12 11:15:02


              20161211日, 2016气雾剂制剂及包装系统质量控制技术研讨会在北京召开。中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心等相关单位的领导专家到会指导,以及来自药品生产企业、药品包装生产企业约130名专业人士参会。

              中国医药包装协会蔡弘秘书长和中国包装联合会气雾剂专业委员会赵昆秘书长致欢迎辞。

              本次会议是首次由相关部门领导、专家、制剂企业、包装系统企业等产业链环节共同参与的会议,也是我协会首次举办的药用气雾剂专题会议。与会专家、代表均表示本次会议是气雾剂行业里程碑式的权威会议,强调收获很大,会议将会对气雾剂行业的发展起到极大的推动作用!

              会议相关专家解读了国内外相关法规要求,介绍了国内气雾剂发展趋势与方向,探讨了吸入气雾剂给药剂量、包装装置等关键技术点,讨论了气雾剂药品与包装系统相容性研究思路、方案;并且参会代表与到会专家就目前受关注的政策法规、技术重点进行了充分的交流。

              国家药典委员会业务综合处副处长洪小栩博士全面介绍了2015版《中国药典》吸入制剂部分情况,吸入制剂仿制过程应注意的事项,并从临床评价体系、药用辅料质量关注点和包装系统等方面阐述建立吸入制剂质量体系的思路。广州医科大学呼吸病国家重点实验室金方教授系统阐明了中国气雾剂制剂的发展历程,分析了其发展趋势,并重点解析了国内气雾剂药品注册审评技术要求。上海市食品药品包装材料测试所蔡荣副所长就气雾剂与包装系统相容性研究案例进行了分享。联合国环境署医学和化学品技术备择委员会游一中委员详尽的介绍了医用气雾剂的应用领域,以及气雾剂包装系统的创新。阿斯利康公司首席科学家Jan Olof Krister Svensson博士阐述了定量吸入气雾剂产品的关键技术点(给药剂量研究,pDMI装置的检测、验证等)及欧盟、美国药典相关要求。 CFDA济南药品包装材料检验中心化学室骆红宇主任向大家汇报了《吸入气雾剂可提取物研究》课题情况,给大家进行吸入气雾剂可提取物研究提供了思路和方案。


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