《医药包装信息》2013年第3期 总第270期

国家发改委修订并发布《产业结构调整指导目录（2011年本）》

 

          根据《国务院关于发布实施<促进产业结构调整暂行规定>的决定》（国发[2005]40号），国家发展和改革委员会会同国务院有关部门对《产业结构调整指导目录（2011年本）》有关条目进行了调整，修改条目包括鼓励类、限制类、淘汰类。其中涉及医药内容有：

鼓励类

        “十九、轻工”第15项“二色及二色以上金属板印刷机及配套光固化（UV）设备；高速食品饮料罐制造生产线及配套设备；高速金属薄板覆膜设备及覆膜铁食品饮料罐加工设备”修改为“二色及二色以上金属板印刷、配套光固化（UV）、薄板覆膜和高速食品饮料罐加工及配套设备制造”。

淘汰类

        “一、落后生产工艺装备”“（十二）轻工”第5项“直接接触饮料和食品的聚氯乙烯（PVC）包装制品”删除。

          修订后的《产业结构调整指导目录（2011年本）》自2013年5月1日起施行，全文可到中国医药包装协会网站（www.cnppa.org）或发改委网站查阅。修订后的目录中涉及医药行业的内容摘录如下：

第一类  鼓励类

          十三、医药

          1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，新型计划生育药物(包括第三代孕激素的避孕药)开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用;

          2、现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺;

          3、新型药用包装材料及其技术开发和生产（一级耐水药用玻璃，可降解材料，具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料，新型给药方式的包装；药包材无苯油墨印刷工艺等）

          4、濒危稀缺药用动植物人工繁育技术及代用品开发和生产，先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用，中药有效成份的提取、纯化、质量控制新技术开发和应用，中药现代剂型的工艺技术、生产过程控制技术和装备的开发与应用，中药饮片创新技术开发和应用，中成药二次开发和生产;

          5、民族药物开发和生产

          6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用

          7、实验动物标准化养殖及动物实验服务

          8、基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本

          十九、轻工

          5、生物可降解塑料及其系列产品开发、生产与应用

          27、水性油墨、紫外光固化油墨、植物油油墨等节能环保型油墨生产

第二类   限制类

          十、医药

          1、新建、扩建古龙酸和维生素C原粉（包括药用、食品用和饲料用、化妆品用）生产装置，新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12 (综合利用除外)、维生素E原料生产装置

          2、新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化学法生产7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素c发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置

          3、新建紫杉醇（配套红豆杉种植除外）、植物提取法黄连素（配套黄连种植除外）生产装置

          4、新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置

          5、新开办无新药证书的药品生产企业

          6、新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植物药材的产品生产装置

          7、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料、新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置

         十二、轻工

          5、聚氯乙烯（PVC）食品保鲜包装膜

第三类   淘汰类

       （九）医药

        1、手工胶囊填充工艺

        2、软木塞烫腊包装药品工艺

        3、不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机

        4、塔式重蒸馏水器

        5、无净化设施的热风干燥箱

        6、劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药生产装置

        7、铁粉还原法对乙酰氨基酚（扑热息痛）、咖啡因装置

        8、使用氯氟烃（CFCs）作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺（根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰）

 

协会官方网站试运行及会员重新登记工作启动

 

          为了更好的服务广大会员单位，更便捷、及时、有效的传达行业信息，协会自2012年底开始对官方网站进行改版，并于3月25日试运行。新网站主要实现了以下功能：

会员的在线申请和审核  

          您可以通过网站会员中心及主页右上部分的协会入会申请在线提交入会申请并等待审核。在您正式成为协会会员后可以通过会员中心查阅、了解贵单位在协会注册的相关信息以及会费缴纳情况等；

          协会自2013年起开始了会员的重新注册工作。请所有会员单位重新在协会官网【会员中心】栏内提交入会申请（含已传真、邮寄会员登记表单位），以便协会秘书处对所有会员单位信息的重新采集。提交申请后请致电协会秘书处，以便尽快为您审核。联系电话：010-62267180

协会活动、会议的在线报名

          在网站主页的【会议信息】栏内，您可以清楚了解到协会会议（活动）的情况、下载查阅相关文件、并可通过页面中的在线报名版块实现会议的在线报名；

协会资料的在线订购、订阅

          新的网站增加了【图书订购】、【医药包装信息】、【协会杂志】等栏目。在【图书订购】栏目中包含了协会目前所有在售的图书资料，您可通过该栏目在线下订单购买您所需要的资料；【医药包装信息】中包含协会简报的全部内容，您可在该栏目中在线阅读。自2013年第二季度期，协会将停止寄送纸质的《医药包装信息》（简报）；【协会杂志】栏目中包含协会主办的杂志《医药&包装》各期的简介、目录，您可以通过栏目的在线订阅填写信息订阅该杂志。

 

关于召开中国医药包装协会第九次会员代表大会的预通知

 

          中国医药包装协会第九次会员代表大会拟定于2013年9月初召开。会议主要内容包括：按照协会章程规定进行换届选举；修订协会章程、行规行约等规章制度；表彰为医药包装事业做出突出贡献的个人，同时举办新产品新技术颁奖活动；专题报告等。

          会议具体时间、地点、日程以及表彰活动的具体安排将另行通知，希望各会员单位积极参会并提前做好会议准备。各会员也可通过协会网站（www.cnppa.org）、微博（weibo.com/cnppa1980）、电子邮件、短信平台等渠道关注及获取第九次会员代表大会的相关动态，同时也欢迎各会员对会员代表大会的内容、安排提出建议、意见。
[page]

日期	演讲题目	演讲嘉宾
12日 上午	药用玻璃的提取研究和脱片分析	史福科博士 （德国玻管亚洲区技术咨询总监）
	YBB修订情况介绍及对行业的影响	孙会敏 （中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长）
12日 下午	关于药用玻璃方面美国药典与中国药典的比较	陶巧凤 （浙江省食品药品检验研究院副院长）
	药用玻璃生产工艺及管理控制对质量的影响	沈长治 (中国医药包装协会专家委员会主任)
	案例分享-肠外营养大容量注射液与塑料输液袋的相容性研究	王秋明 （华瑞制药有限公司）
	灌装后检测：新趋势和最新技术成就	Boris Schmid 先生 （Stevanato集团的质量控制部总经理）
13日 上午	加强药用玻璃包装注射剂的监督管理	李茂忠 （国家食品药品监督管理局助理巡视员）
	药品与玻璃的相容性研究与案例分析	Ronald lacocca博士 （美国礼来公司研发中心高级研究员）
	药用玻璃的化学组成与性能关系	田英良 （北京工业大学副教授）

[page]