“2019姑苏对话”将与医药行业一起融入这个变革的时代,继续服务医药创新,为医药创新提供前沿、国际化的赋能平台,打造全球医药包装创新麦加。“2019年姑苏对话”定于9月1日-3日在苏州举办,聚焦医药包装/给药装置创新、产业政策、临床需求等热点话题,提供相应的解决方案、共享新思维、新理念、新信息及成功经验等。本次活动仍将会议与展示并重。在展示方面,协会设立姑苏对话创新展,将与相关机构进行深度合作,更大范围的展示国外医药包装/给药装置新产品新技术。“2019姑苏对话”您将与700多家企业共话医药行业发展,与近2000名医药专业人士共襄医药包装盛典,体验全球医药包装/给药装置新产品/新技术。
“2019姑苏对话”主要内容(暂定)见附件1。
活动安排 :
报到:2019年9月1日-9月3日
会议与展示: 9月1日下午-3日
地点:苏州独墅湖世尊酒店 中国苏州工业园区启月街299号(苏州工业园区独墅湖月亮湾北)
*活动内容陆续更新,请关注协会官网www.cnppa.org及协会公众号wx_cnppa。
会议日程:创新大论坛 日程安排
专家简介:创新大论坛 专家简介
支持单位:
战略合作单位:
附 件:1. “2019姑苏对话”主要内容(持续更新20190625)
2. “2019姑苏对话”第二轮邀请函 药包秘字【2019】第036号
2. “2019姑苏对话”第一轮邀请函 药包秘字【2019】第003号
4. 关于征集2019“姑苏对话”展示的通知 药包秘字【2019】第012号
5. 2019“姑苏对话”活动 详细日程安排 20190820更新
6. 关于预订2019“姑苏对话”活动期间住宿事宜的函 药包函字【2019】第029号
2019 姑苏对话会议日程
会议时长:上午 8:30 – 12:00 下午 13:30 – 17:00
(点击主题名称查阅相关子会议详情!!)
时间 |
会议室 |
主 题 |
主办-合办 |
9/1 下午 |
沃森厅 |
中国医药包装协会 |
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9/2 上午 |
F1 |
中国药学会制药工程专委会 |
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M1 |
欧璧医药包装科技有限公司 |
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M3 |
日本创包工学研究会 |
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M5 |
国家药典委员会 |
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M6 |
肖特股份有限公司 |
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M7 |
保凯商贸(上海)有限公司 |
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M2 |
欧洲Pharmapack |
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EIII |
美国安进公司 |
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9/2 下午 |
F1 |
中国医药包装协会印刷专委会 |
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M1 |
康宁(上海)管理有限公司 |
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M3 |
中国医药包装协会 |
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M6 |
德特威勒密封技术(无锡)有限公司 |
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M7 |
中国医药包装协会 |
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M2 |
格雷斯海姆集团公司 |
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M5 |
杭州塑料工业有限公司 浙江省医药包装药用辅料行业协会 |
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9/2 全天 |
M4 |
中国医疗器械行业协会 |
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9/2 下午 - 9/3 上午 |
EIII |
中国医药包装协会 |
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9/3 上午 |
F1 |
西氏医药包装(中国)有限公司 |
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M1 |
中国医药包装协会 |
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M3 |
苏州新劢德医疗器械科技有限公司 |
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M4 |
中国医药包装协会输液专委会 |
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M6 |
中国医药包装协会 |
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M7 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
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M2 |
中国医药包装协会 |
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M5 |
山东省药用玻璃股份有限公司 |
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张启明药典委委员 在中国食品药品检定研究院从事药品质量研究工作30多年。主要从事药品质量研究等方面的工作。曾任中检所化药室主任、中检所药检处处长等。为第八、九、十、十一届药典委员会委员,十、十一届理化专业委员会副主任委员。为多家专业杂志编委。发表专业论文200多篇。参与编著或翻译多部专著。培养研究生20多名。
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余立主任药师 1983年毕业于北京大学医学部药学院,获北京大学医学部药学院理学学士学位。1992年5月~1993年8月作为交换访问学者在美国俄亥俄州立大学法律化学系进修毒物分析。1983年8月~2016年11月在北京市药品检验所工作逾33年。历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。为国家局高级研修学院特聘教授,也是医科院生物技术研究所、天津大学研究生班的客座教授。 国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委员,中国药学会抗生素专业组委员,国家和北京市科学技术奖励评审专家,国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家,国家外专局评审专家,北京市自然科学基金评审专家库专家,北京市药品认证管理中心药品检查评审专家、医院制剂审评专家,中国医药质量管理协会仿制药分会顾问、中国生化制药工业协会专家、广东省食品药品审评认证技术协会专家,若干杂志社编委等。曾在全国性刊物发表论文100多篇。
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王飚副总裁 百特(中国)投资有限公司副总裁,负责政策事务 自2012年9月加入百特,在加入百特前他在勃林格殷格翰工作了8年多,任副总裁。曾服务于捷利康及后来的阿斯利康9年多,期间在北京上海。最早服务过的公司是在1991年的辉瑞大连公司,沈阳药科大学1987年获得药物化学硕士和本科教育。中欧国际工商管理学院2001年获在职商业管理硕士学位。
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钱承玉研究员现任职于国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心包装材料室主任。是国家药品包装容器及材料注册审评专家,是全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会委员。长期从事药品包装材料及容器的研究、质量控制及标准制修订工作;首次在医疗器械包装的货架有效期、包装运输试验及密封完整性领域开展了研究及评价工作。
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Laetitia Clerc全球技术市场经理Laetitia毕业于法国CPE Lyon大学化学工程专业,在杜邦公司拥有20年的工作经验,负责一系列技术工作,历经产品流程到应用发展各个环节,拥有六西格玛黑带。2018年至2019年6月,担任医药包装欧洲市场部经理。目前作为全球技术市场总监,负责全球业务战略与创新产品的发展与执行。
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Jenn Goff全球营销总监拥有密歇根州立大学包装工程学位, Jen在过去的13多年来一直专注于提高病患安全. 她在数个公司跟跨部门的团队合作致力于把挽救生命的技术应用在医疗健康领域. Jenn在Edwards公司先后任职包装工程师, 新产品开发, 全球运营和质量工程; 离开Edwards后加入Styker公司, 分别负责组织变更, 成本管控和人才发展. Jenn在医疗包装工程, 标识, 质量工程和电子审批等方面的广泛经验使得她可以非常有效识别和解决医疗行业相关问题. Jenn 现任职Oliver公司产品全球营销总监, 负责新产品开发来更好满足客户现在和未来的需求.。
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李勇副总裁上海微创医疗器械(集团)有限公司集团品质副总裁/管理者代表 从事医疗器械产品质量管理工作15年,参与起草多项产品行业标; 全国医疗器械质量管理和通用要求技术委员会(SAC/TC221)委员; 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC2)委员;中国医疗器械行业协会医疗器械包装专委会技术工作组 组长;上海市医疗器械行业管理者代表协调工作委员会 副主任委员;上海市浦东新区生物产业行业协会第三届医疗器械专业委员会 副主任委员。
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袁桂英总经理全面负责环氧乙烷灭菌工厂的运营管理。在施洁工作的十余年,分别担任过质量经理,施洁中国质量经理和施洁环氧乙烷工厂总经理职务,借助施洁全球资源,致力于为客户提供最优化的灭菌解决方案。在近期三年左右的时间,Jessica为中国食品药品监督局提供过约500人次的培训,覆盖环氧乙烷灭菌过程确认,过程控制,员工职责健康保护和环境保护方面。Jessica目前是医疗器械包装专委会灭菌小组组长。
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Oliver StaufferCEO本科毕业于密西根大学,之后在乔治城大学完成MBA学位。早期在R&D实验室研究感知技术,生化测量和包装检测方向的测试方法发展。他于2005年作为科研与发展团队成员加入PTI,研究针对高风险药品包装的无破坏性试验。2006年他作为PTI检查系统应用工程师加入销售团队,之后担任PTI国际商业发展经理至2010年。在任COO期间,专注于提供最精准和可靠的包装检测办法。2016年,任职CEO,在他的工作期间为PTI发展了众多技术平台,检测办法及技术专利。
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JIm Veal创始人/总裁Lighthouse Instruments的创始人和总裁。他在弗吉尼亚大学获得物理学博士学位。 他的研究和商业方向是开发激光光谱测试方法以满足制药行业的的需求。他目前专注于应用激光顶空分析技术进行容器密封完整性测试、灌封生产过程监控、和无菌药品的质量保证。
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Bill Hathaway高级应用工程师高级应用工程师,ATC国际商业发展经理。有近20年密封性检测经验,将空气和检漏气体技术应用于药物,汽车,家用电器等产业。Hathaway现阶段的研究重点包括CCIT的大量提取,检漏气体和发射光谱学。
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于磊注册部药学负责人美国安进公司中国注册部药学负责人。先后就职于美国礼来和安进制药公司,拥有多年生物药物研发经验。主要包括临床药物和商业化产品的工艺设计,改进和大规模生产技术支持与转让。曾负责生物药物注射器械装置系统研究和开发,药物配方研制及其稳定性研究, 蛋白质和抗体药分子结构分析和特性鉴定,分析技术和新分析方法开发认证和转让;具有 GLP和GMP 实验室规范的建立和监督管理知识和经验。提供和准备技术和产品生产工艺报告包括美国FDA及EMA新药CMC报批文件, 在同行审议的国际学术刊物上发表过了30多篇研究论文及书稿章节。美国注射剂药物学会, 制药科学家学会和国际蛋白质科学学会的资深会员。中国海洋大学化学学士专业。美国俄勒岗州立大学化学硕士和化学工程学硕士。就读于美国普度大学分析化学博士专业。目前正在美国南加州大学药学院学习监管及注册事务。
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俞辉分论坛主席国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长、浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室副主任、主任药师。第九、第十和第十一届国家药典委员会委员、国家新药审评咨询专家委员会委员、中国现代应用药学杂志社第六届编委、药物分析杂志编委、国家食品药品监督管理局药品包装材料技术审评专家、中国医药包装协会理事、浙江省医药包装行业协会常务理事和秘书长等职。
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Michael N. Eakins博士, Eakins & Associates 首席顾问Ph.D., Principal Consultant, Eakins & Associates Dr. Michael Eakins is the Founder and Principal Consultant of Eakins & Associates with over 35 years’ experience in pharmaceutical research and development. Michael was responsible for the pharmaceutical development of diagnostic radiology products at E. R. Squibb and Bristol-Myers Squibb and for global packaging initiatives for contrast media at Bracco SpA. Michael was Vice-Chair of the USP Packaging, Storage and Distribution Expert Committee in the 2005-2010 and 2010-2015 cycles and is currently a member of the USP Packaging and Distribution Expert Committee for the 2015-2020 cycle. He is an active member of the Parenteral Drug Association. He obtained his Ph.D. from London University and has contributed to over 60 publications and 8 USA patents.
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金宏高级工程师浙江省药品化妆品审评中心 高级工程师 从事药品包装行业30多年,熟练掌握药品包装材料的基础理论知识,并已掌握绝大多数现代分析检测技术,能将其熟练运用于药包材质量分析和控制,熟悉药包材、药品注册监管的各种法规和要求。参与制定国家药包材标准。目前从事药品改变药包材注册审评工作。
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鲍淑雯质量总监杭州默沙东制药有限公司 质量总监 精益六西格玛黑带,擅长公司各部门运营流程、项目的统筹规划及全局改进,具有十多年质量控制、质量体系管理以及供应商、生产、物流链等流程优化经验。
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王德柱高级工程师高级工程师,1990年毕业于北京印刷学院,历任江苏中金玛泰医药包装有限公司生产制造部经理、客户服务部经理、质量技术部高级经理、质量总监、四川中金医药包装有限公司总经理
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王继周药品包装销售部 总监西安环球印务有股份有限公司 药品包装销售部 总监 王继周先生带领团队服务接近200间国内制药企业,参与数十家制药企业的外包装提升、供应链优化方案的制定,具有丰富的项目实施经验。王继周先生对药品包装纸盒市场特点、趋势和客户需求有深刻的理解,是该领域的专业资深人士。
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岑少媚中国市场经理(医药方案)施海纳集团有限公司中国市场经理(医药方案) 曾任职商贸行政和业务发展工作,包括多年进口药包材市场推广。去年加入德国施海纳集团,现任施海纳医疗方案 (Schreiner MediPharm) 中国市场经理。 演讲题目:功能标签如何提升药物安全
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陆倩淑中国区市场部总监盛威科中国区市场部总监 复旦大学材料化学本硕,曾相继就任汉高亚太区市场经理,技术经理,运动及时尚市场拓展经理,现任盛威科中国区市场部总监,主要负责盛威科大中华区营销战略、市场及消费趋势研究、品牌业务拓展、市场传播与推广。
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Andrea Salmaso专家委员会成员拥有帕多瓦大学药学系药学学位,是国际标准化组织ISO / TC76 / WG2专家委员会成员,该委员会主要研究用于非处方药和注射剂的刚性容器系统和相关附件。他还是专家委员会、技术委员会成员,负责U4201装置的非活性医学,输血和生物评估。在质量保证领域积累了长期的经验后,他加入了欧璧,在预灌封注射器厂担任质量保证经理。现为斯蒂瓦那托集团企业监管事务经理。
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Alessandro Morandotti注射器产品经理电子工程背景,帕多瓦大学生物医学应用和设备硕士Alessandro Morandotti自2001年以来一直在欧璧的不同岗位任职:生产经理,过程开发经理,特殊项目负责人,技术和质量保证前端组织。他现在担任注射器产品经理。这些年来,他对斯蒂瓦那托集团的贡献至关重要,他长期积累的经验对公司的业绩产生了巨大的影响。作为产品经理,他现在负责许多项目,旨在为制药公司开发和提供创新的解决方案。
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Paolo Golfetto业务开发经理 斯蒂瓦那托集团药物输送系统业务开发经理。他从最初的客户需求到最终的工业产品验证,负责管理所有的新产品设计、测试和开发活动,与许多玻璃技术专家、工艺工程师和设计师相互协调工作。Golfetto先生管理的团队还负责为客户端与技术或工艺问题的解决方案提供有关的工程支持和协助。作为PDA的成员,Golfetto先生在医疗行业组织和协会中发表过大量的演讲和讲座;此外,他还是该领域一些重要杂志的论文作者。
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Gaetano Baccinelli销售经理斯蒂瓦那托集团工程部门Optrel公司的销售经理,该部门专业生产注射用药物类产品的检测机。他曾于就职于该领域一著名意大利集团的美国分公司,该公司也是这一领域的全球领导者。他作为售后部门的一名熟练的工程师,在该公司任职7年之久(1992-1999)。 他曾担任售后服务部经理,并在日本和美国市场的主要检验系统公司担任区域销售经理。Gaetano为斯蒂瓦那托集团带来了丰富的知识和合格的技能,为Optrel和斯蒂瓦那托工程系统的改进做出了巨大的贡献。
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程根宏微生物与免疫遗传学系终身教授美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)微生物与免疫遗传学系终身教授。1984年毕业于武汉大学获学士学位, 1990年在美国纽约Albert Einstein医学院分子生物学专业获得博士学位,后曾分别在美国洛克菲洛大学和麻省理工学院做博士后研究,导师为诺贝尔奖获得者:David Baltimore。从一九九六年开始至今,在美国洛杉矶加州大学的微生物学和分子遗传学系从事感染,免疫,癌症和代谢等多学科的研究。 曾先后获得包括美国白血病与淋巴癌学会颁发的斯托尔曼奖等多项科学成就奖, 2012年被选入美国科学促进会(AAAS), 2018年被选入美国微生物学院(ASM). 荣获并领导美国国立卫生研究院(NIH)等多个研究机构的20多项研究基金,在国际著名杂志发表论文200多篇,其中大篇分别发表在学术地位最高级的《Nature》和《Science》等杂志。程根宏教授一直积极参与中国免疫学的研究和发展。负责创建中国医学科学院系统医学研究所,并担任研究所首届所长。
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Dr. Yasser Nashed-Samuel分析部首席科学家亚瑟博士是安进分析部首席科学家,拥有16年的生物制药经验,是安进的可萃取物/可浸出物(E&L)和异物鉴定功能的创始人。 目前,领导一个中心分析小组,支持相关的分析方法(开发,鉴定,验证,转移),E&L,药品开发,器械/药包材开发和鉴定,一次性使用相关的跨职能活动(上游,下游和灌装),全生命周期系统(SUS),原材料和异物调查。 被公认为药品接触属性的思想领袖,发表了55篇期刊文章,并在国内外会议上发表了25次以上的演讲,向FDA提出了战略规划,并与影响E&L监管的FDA员工共同发表了论文。
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熊长云终端产品部首席科学家多年的医疗器械公司经验,掌握蛋白质类药物相关医疗器械产品性能和适配性研究,以及相关产品的申报和生产。从事药物研发多年,业务涵盖蛋白质药物的从头研发,细胞发酵的上游工艺,下游蛋白纯化路线,蛋白质药物配方和分析,配套医疗器械的适配性研究,新药申报和生产。中科院上海生物化学研究所生物化学博士,美国国家肿瘤研究所(National Cancer Institute)博士后,发表同行评议文章若干篇,拥有4项美国和世界专利。美国注射剂协会(PDA), 制药科学家学会(AAPS)的资深会员。
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Terence Chui亚洲区高级商务及市场经理BD亚洲区高级商务及市场经理,新加坡籍,毕业于西澳大利亚大学生命医药科学专业,曾任职于Sigma Aldrich和Merck Life Science并负责亚洲市场,在产品质量和生物药相关领域拥有丰富经验。
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汪音爵工艺开发部副总监毕业于天津大学,于中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室获得博士学位,多年的生物大分子CMC开发和申报经验。目前担任信达生物制药(苏州)有限公司工艺开发部副总监,负责生物药制剂的早期和后期临床用产品的开发及产业化。
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Dr. Linda Narhi分析部顾问最近从安进分析部执行总监岗位上退休,但作为该组织的顾问,她继续支持生物药物开发。她从密歇根大学获得化学学士学位,从加州大学洛杉矶分校获得生物化学博士。她在30多年前加入安进,并在其整个职业生涯中参与过生物药物的工艺和产品开发,包括蛋白质候选药物选择,蛋白质高级结构和蛋白质聚集体和颗粒的表征,以及研究蛋白质属性,尤其是聚集体对分子潜在免疫原性的影响,并就这些主题发表了大量文章。 琳达是USP生物制剂亚可见颗粒分析专家小组成员,生物制剂IQ联盟CMC领导成员,加州大学圣塔芭芭拉分校(UCSB)兼职教授,加州大学洛杉矶分校生物工程项目工业顾问委员会副主席。她领导AAPS(美国医药科学家协会)开展关于抗体聚集体的产生和表征及其对体外和体内模型系统影响的跨实验室研究。
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余艾冰院士澳大利亚技术科学与工程院院士、澳大利亚科学院院士、中国工程院外籍院士,澳大利蒙纳士大学教授、副校长。研究领域为颗粒科学与技术和过程工程,主要包括颗粒填充、颗粒及多相流、以及计算机模拟与仿真。 Australian Institute of Technology Science and Engineering Academician, Australian Academy of Sciences Academician, Chinese Academy of Engineering Foreign Academician, Professor and Vice-president of Monash University, Australia。
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Dr. Desmond G. Hunt美国药典委高级科学联络人Dr. Desmond G. Hunt has been with USP since 2005 and holds the position of Principle Scientific Liaison in the Compendial Science Group-General Chapters. He is the scientific liaison to the Packaging and Distribution and Dosage Forms Expert Committees, where he works to develop and revise USP Standards. He has authored many publications and peer-reviewed articles and is a frequent speaker and instructor on topics related to pharmaceutical packaging, particulate matter in parenteral and ophthalmic dosage forms and good storage and transportation practices. He participates on several industry Working Groups and Technical Committees related to his areas of expertise. Dr. Hunt obtained his M.S. and Ph.D. from the University of Texas at Austin and prior to joining USP, was a Research Fellow at the National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA
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李金环境健康和安全部首席科学家李博士拥有美国毒理学委员会(DABT)文凭,在研发和生产运营的安全评估方面拥有丰富的经验。 她的行业经验包括生物制药产品,农用化学品,消费者保健产品和医疗器械。 李博士目前在安进工作,是容器密闭系统,药物输送装置,一次性使用技术和药物装置组合产品的可萃取物和可浸出物(E&L)项目的主要毒理学家。 她在可提取和可萃取安全信息交换(ELSIE)联盟担任各种领导职务,包括ELSIE董事会主席,并在此之前担任安全信息工作组的联合负责人。 李博士还是ISO TC 194生物评估工作组的美国代表,旨在推进/推广有关医疗器械材料特性描述和毒理学评估知识库。
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佟振博教授、博士生导师新劢德总经理、首席科学家 具有10年以上的吸入给药系统研发经验,掌握干粉吸入器雾化关键技术,是国际上公认的吸入给药系统顶级专家。2007年至2012年在国际上著名的颗粒系统仿真建模实验室(SIMPS)工作,2015年从日本归国加入东南大学任江苏特聘教授,重点研发雾化吸入给药系统以及医药制备过程仿真系统。2016年作为江苏省产业技术研究院过程模拟与优化研究所的首席科学家,主持建立了吸入给药系统联合创新实验室。
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谢慧军中国区技术总监及吸入产品销售经理中国科学院上海药物所博士(在读),目前担任DFE pharma中国区技术总监及吸入产品销售经理。2008年~2010年,就职于亚生(上海)医药研发有限公司制剂部门,负责新药的处方前及制剂研发,在职期间参与多个项目申报美国IND/NDA。2010年~2013年,加入赢创德固赛药用树脂部门,担任技术经理,负责中国区域技术服务及项目开发,对微丸及片剂包衣技术等具有丰富实践经验。2013年加入DFE pharma中国,负责中国区技术及吸入产品在中国的销售及市场策略。
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Emmanuelle Quentin亚洲区市场总监BD亚洲区市场总监,在新加坡工作生活了12年,在医疗保健和生命科学领域有丰富的工作经验。她对战略伙伴关系和市场可持续变化的热情促使她与生物制药公司、政府机构建立了成功的伙伴关系。拥有法国埃塞克商学院(ESSEC)的商务专业硕士学位,以及波尔多研究生院的化学工程硕士学位。
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赵光涛 亚太区总监瑞士科莱恩医疗包装 Clariant Healthcare Packaging (APAC) 深耕于欧美专利药和亚洲高端仿制药的包装系统,聚焦药物递送系统开发和高端医疗器械耗材市场,积累了丰富的行业经验和专业技术知识,具备出色的领导力,前瞻的市场洞察力和坚定的战略执行力。现任科莱恩集团医疗包装业务线亚太区总监。在其主导下:一方面不断引进欧美新产品、扩大产能满足本土医药包材与呼吸给药系统的高端要求;另一方面通过成功地并购与合作,整合了防潮专利技术,医疗聚合物技术和给药装置设计技术,促进了高端给药装置的商业开发进程!
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黄昕研发经理BD研发经理,已在药包材开发和药包材相容性测试领域工作10年以上。现负责医疗器械和预灌封注射器的材料分析和药包材相容性测试,,药包材标准和药典的化学相关测试。
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Dr. Ronald Forster终端产品部执行总监先后就职于美国默沙东(Merck)和安进(Amgen)制药公司,领导与生物制剂相关的包材团队,进行了一系列包材和组合产品的技术开发和适配性研究,成功开辟了安进全球运输冷链。首次在美国上市COP(Cyclic Olefin Copolymer,环烯烃共聚物)塑料瓶和注射装置。Rutgers大学化学材料和机械工程博士,Rutgers大学生物医学工程和陶瓷工程学院客座教授。
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Renaud Janssen, Ph.D.Head of Regulatory Affairs and Chemical ComplianceDr. Renaud Janssen自1988年从比利时杨森制药公司加入Datwyler德特威勒公司至今,担任研发、技术、质量等多个部门的管理岗位,2016年开始负责法规与科学事务。Renaud Janssen是多个行业组织的专家成员,包括:ISO TC76 橡胶制品及包装工作组, ISO TC84输液包装工作组, 德国DIN标准委员会药用橡胶部件工作组, 美国药典包装与运输工作组, 美国药典<381药用胶塞>专家组, 美国药典<1031><87><88>生物相容性工作组, 欧洲药典药包材工作组,PDA欧洲注射剂包装及论坛工作组等。
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杨从日中国区市场开发总监杨从日于2004年毕业于西安交通大学,在医疗器械、药品包装和注射剂领域有广泛的行业背景,担任过市场营销、技术支持和法规事务方面多项管理职务,亲历中国医疗市场的蓬勃发展。2018年5月,杨从日加入Datwyler德特威勒,任健康医疗部门中国区市场开发总监。
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李飞燕中国区技术支持经理李飞燕女士毕业于山东大学药学院,于2005年获得药物化学硕士学位。随后其一直致力于国内医药行业的发展,先后在尚华集团,百时美施贵宝以及费森尤斯等知名企业担任研发负责人/质量控制管理人。作为技术骨干,李飞燕女士有着丰富的新药研发和药物及原辅包质量控制工作经验。 李飞燕女士于2019年5月加入德特威勒,任职健康医疗部门中国区技术支持经理。
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姚益飞董事曾在加铝包装(Alcan Packaging), 德国科佩(Kloeckner Pentaplast), 安姆科(Amcor)担任中国区技术总监和医药包装销售总监等职位,在医药包装行业具备20多年的技术和市场销售经验。
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Arnaud Guillet业务发展总监Biocorp的业务发展总监,负责为Biocorp的各种互联设备寻找合作伙伴关系和特许经营机会。此前,Guillet曾在一家医疗保健咨询公司工作,主要关注制药和保险公司的互联网健康战略,并在制药行业(赛诺菲)和保险行业(与AXA合作)拥有工作经验。他毕业于欧洲顶级商学院—巴黎HEC商学院。
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Michael Wang中国区业务发展负责人 Michael Wang负责Phillips-Medisize 中国地区的业务发展。 在这个职位上,Michael负责管理公司项目在中国的持续发展。 Michael在制药行业拥有超过27年的经验。在加入Phillips-Medisize之前,Michael在医药行业中担任过各种职务。 其中包括在中国首次推广预充注射的概念并正式成为中国国家标准。 Michael拥有华西医科大学药学学士学位和北京大学EMBA学位。
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赵彬药剂科副主任 北京协和医院副主任药师、药剂科副主任,医学硕士学位。担任中华医学会肠外肠内营养学分会药学协作组副组长、中国抗癌协会肿瘤营养药学组委员、中国研究型医院学会药物评价专业委员会青年委员、国家卫健委临床药师培训肠外肠内营养专业带教老师、美国Samford大学、St.louis大学Pharm.D实习带教老师。
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吴春明亚洲区应用开发经理现任希悦尔公司医疗应用部门亚洲区应用开发经理,中国医药包装协会第九、第十届理事,标准化工作委员会成员。拥有10年以上的塑料类大容量注射剂药包材技术支持、应用开发、法规申报和质量管理工作经验,以及同样丰富的医疗器械灭菌包装技术法规工作实践,参与相关药包材和医疗器械灭菌包装标准法规和技术指南的讨论和撰写。
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郝鹏超项目组主管毕业于美国密歇根州立大学,获得有机化学和环境毒理学博士学位。博士期间研究工作涉及有机合成、未知物鉴定、有机反应机理研究和毒理学评估多个跨专业领域。 现任SGS生命科学部可提取物与浸出物(E&L)项目组主管、SGS生命科学部可提取物与浸出物(E&L)技术培训师。从事药品、一次性使用系统(SUS)和医疗器械的包材相容性研究工作 。自主开发了SGS可提取物与浸出物毒理数据库“eL-PRADa”,整合Toxtree、IARC、 NTP、 Proposition 65、 CPD等基因毒化合物数据,囊括界内最新药包材相容性化合物的毒理信息。
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区鸿德销售总监德尼培(Tekni-Plex)中国区销售总监。长期服务于化工企业通用电气塑料部(GE Plastics)和杜邦(Dupont P&IP)及后历任维塔罗包装(Vitalo),万通定量阀(Aptar), 阿蓓亚(Albea), 贝里国际(Berry Global)东北亚区域销售总监,在个人健康护理、医用塑料、 医疗器械耗材行业的应用、场和销售管理领域有超过20年的经验。熟悉塑料原料物性、加工、应用及相关法规要求,在新产品新技术推广上有多年实际操作经验。 2015年度上海市政府质量金奖(个人)
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郁镇寅配方工程师材料化学学士,车辆工程硕士。最早就职于一家轮胎公司,担任配方工程师。2014年加入埃克森美孚化工,此前主要负责丁基橡胶的技术支持,目前在市场部担任丁基橡胶和特种弹性体的市场开发工作。
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Frank Hoffmann-Geim 医药系统注册法规事物部总监霍夫曼博士, 肖特集团医药系统注册法规事物部总监。毕业于德国-菲利普斯大学,专注于3D蛋白质结构和分子动力学模拟及遗传学的研究,霍夫曼博士拥有强大的全球医药注册法规战略背景以及丰富的医药研发经验。霍夫曼博士拥有近20年的药品设计和药品初始包装注册经验。 霍夫曼博士于2016年加入肖特医药系统并主导和负责全球战略注册法规事物的实施、主管并负责在欧盟,美国,中国与领先的监管机构进行药品初始包装注册及为全球大客户提供出色的药品注册咨询及服务。 凭借其敏锐的洞察能力和强大的科学背景以及跨文化的交际能力,他被看作为国际大客户与当地研发部门之间不可缺失的“关键环节”,着眼于未来的客户需求。经常出席国际会议、参与药品初始包装应用上的项目。
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崔红总经理医沛生医疗器械技术咨询有限公司总经理2014年加入Ypsomed 公司,之前在德国咨询公司北京办公室负责Ypsomed公司在中国的项目。她学习的是化学工程,在医疗器械、医药领域里从事注册、市场和销售有超过 15 年的工作经验
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孙怡高级工程师毕业于中国药科大学,高级工程师。曾就职于国有大型制药企业任研究院院长,从事过药厂工艺设计、新药研发、注册管理等工作,组织开发的包括一类新药在内的多项新药获批上市;在专业输液生产企业任总经理,负责组织新输液生产企业的施工建设、GMP认证及输液新产品、医疗器械新产品的研究开发工作,研究开发的系列产品上市销售; 目前,在江苏恒瑞医药股份有限公司任总监,组织建立了药包材技术开发平台,负责药品与包装的相容性研究工作和药包材的技术支持工作,完成的相容性研究项目超过200多项,大多数通过了国内国外的技术审评。
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孙冬迪实验负责人负责的化学实验室主要提供定制化的化学测试服务包括可提取物/浸出物研究、材料表征、目标化合物测试及其方法开发和验证。同时为医疗器械的材料生物学风险评估提供数据和技术支持。孙冬迪拥有美国密西西比州立大学分析化学博士学位。10年的分析化学领域研究经验,其中4年的医疗器械和药包材可提取物和浸出物研究经验。
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拓植英哉学会事务局局长1980年任第一制药株式会社综合研究室制剂研究中心(主要负责注射剂的制剂研究);2012年任第一三共株式会社质量保证部直至退休。2012年至2017年担任独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA) 规格基准部(负责日本药典事务所)。2017年至今任一般社团法人制剂机械技术学会事务局局长。作为日本药典草案讨论委员会委员共8年,事务局5年,共计13年来直接参与了日本药典草案制定的审议工作.
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刘成虎山东省医疗器械产品质量检验中心生物学评价室副主任刘成虎,山东省医疗器械产品质量检验中心生物学评价室副主任,高级工程师。国家药监局医疗器械技术评审咨询专家。ISO/TC194 WG2,WG8,WG8中国提名专家。全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会委员。牵头和参与制修订医疗器械生物学国家标准和行业标准19份,参与和主持国家十三五课题和省重点研发课题6项,发表学术论文20余篇。
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金方研究员、博士生导师、实验室特聘教授、首席科学家研究员、博士生导师,上海医药工业研究院药剂学博士,美国VCU大学博士后,享受国务院特殊津贴;现为广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室特聘教授、健康元药业集团首席科学家,曾任创新药物与制药工艺国家重点实验室副主任,上海呼吸药物工程技术研究中心主任。第九、十、十一届国家药典委员会 委员、中国药学会制药工程专业委员会委员。曾获人事部“新世纪百千万人才工程”国家级人选、“上海市优秀学科带头人”、“全国优秀科技工作者”、深圳市国家级领军人才、上海市技术发明二等奖等荣誉。
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Guillaume Brouet全球副总裁现任阿普塔Aptar集团医药部分析、法规和科学事务部全球副总裁。拥有近30年开发和验证药物递送系统和药物配方分析、开发和法规支持经验。作为行业专家与欧美相关政府部门和业内相关协会与组织保持常年互动,尤其专注于肺部和鼻腔药物递送领域。毕业于法国高等矿物和有机化学学院并在美国休斯敦大学获得物理化学硕士学位。
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李岩峰科研总监天津大学博士研究生,高级工程师。现任天津金耀集团天津药业研究院有限公司科研总监、粉雾剂研究室主任,多次获得集团优秀共产党员、科技明星等称号。2016年入选天津市“131”第一层次人才,同年获天津市“五一劳动奖章”。在国内外期刊公开发表论文10篇,国家发明专利1项。
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蒙敏博士后、科学顾问委员会成员曾获北京师范大学博士学位、美国马里兰药学院药学博士学位,美国健康基金癌症研究所博士后。曾就职于中国科学院高能物理研究所,曾任美国科文斯(Covance)全球第二大实验室(盐湖城中心)中心主任,负责科文斯全球科研团队的培训工作,为世界知名药企提供药物研发技术支持,亦是科文斯在美国及世界级会议论坛的技术发言人。蒙敏博士有着长达20年的CRO行业工作经验,是英国生物分析行业顶尖杂志《Bioanalysis》科学顾问委员会成员及审稿专家和中国生物分析协会(CBF)负责人。参与了100多种的药物一致性(BE)研究课题并发表多篇学术性文章及行业著作,设计了1000多种用于BE的方法验证模型。2017年回国创建重庆迪纳利医药科技有限责任公司,是重庆首批“鸿雁计划”人才之一。
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徐志洲书记山东省医疗器械产品质量检验中心书记,技术负责人、授权签字人、主任药师,毕业于烟台师范学院化学专业和山东大学药学专业,在山东省食品药品检验研究院从事化学药品检验和质量标准研究30多年,现从事药品包装材料物理性能和化学性能检验及验证的技术管理工作。
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扈永刚董事长兼总经理山东省药用玻璃股份有限公司董事长兼总经理、中国医药包装协会副会长、常务理事、专家委员会委员、高级工程师,具有30多年药包材研发和生产管理经验。
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钱承玉包装材料室主任研究员,硕士研究生,从事药品包装材料、医疗器械包装的检验和验证工作及医药工业洁净厂房的检测工作30多年。现任职于国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心包装材料室主任。是国家药品包装容器及材料注册审评专家,全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会委员。
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袁春梅教授级高级工程师北京市药品包装材料检验所教授级高级工程师,技术负责人/授权签字人,有33年从事药用玻璃包装容器和材料的经验,先后开展了玻璃药包材与药品相容性研究-玻璃注射剂瓶铝元素迁移性初步研究报告、玻璃输液瓶表面硫元素初始量和残留量初步研究报告、玻璃药包材与药品相容性研究-玻璃注射剂瓶铈元素迁移性初步研究报告,化工出版社《医药玻璃》一书副主编,参与GB/T 35595-2017《玻璃容器 砷、锑溶出量测定方法》等6个国家标准的起草工作。
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裘静高级工程师江苏省医疗器械检验所高级工程师,南京大学化学博士,中国药科大学药学博士后,国家药监局(NMPA)药包材与药物相容性研究重点实验室学术委员会委员。具有多年药包材检测及药包材与药物相容性研究工作经验,多次参与起草国家药包材标准,以及药品医疗器械审评审批制度改革有关研究课题等工作,并在核心期刊发表多篇论文。
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袁恒新质量处处长山东省药用玻璃股份有限公司质量处处长、高级工程师、硅酸盐工程专业,27年药包材检验和生产经验,参加并开展了30多种玻璃和橡胶药包材产品和药物相容性试验及研发工作。
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解海先药包材研究室主任毕业于南京工业大学无机化学专业,获得硕士学位;毕业至今供职于山东省药用玻璃股份有限公司,目前担任药包材研究室主任主要从事药物包装材料与药品相容性研究工作及包装材料、系统的安全性、完整性研究,包装质量分析与评价等工作。
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王国光GMP资深顾问石家庄一勤医药科技有限公司GMP资深顾问,具有十五年制药行业GMP相关工作经验,曾就职于知名药企,历任无菌工艺技术员,验证工程师,质量经理、质量受权人等。完成多个大型制药企业和合资药厂认证项目,经历数次GMP认证、cGMP现场检查。项目涉及无菌制剂、固体制剂、原料药、药包材等GMP合规性咨询服务。
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Dr. Stefan Bauer全球质量和法规总监斯蒂芬鲍尔博士, 肖特医药系统全球质量和法规总监。毕业于德国凯撒斯劳滕工业大学。物理学博士,主攻薄膜技术及材料表面科学,斯蒂芬鲍尔博士拥有丰富的医药系统质量管理背景和强大的产品开发及技术研发经验。斯蒂芬鲍尔博士博士拥有30余年的医药初始包装和全球高端客户质量维护经验。 斯蒂芬鲍尔博士于1998年加入肖特医药系统,期间在肖特全球研发中心担任研究员,负责产品研发、技术开发等项目。 自2013年起斯蒂芬鲍尔博士担任肖特医药系统全球质量总监,负责肖特在全球12个国家和15个工厂的全球质量体系的管理。
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Desmond G. Hunt博士Desmond G. Hunt博士自2005年以来一直在USP工作,并在《简明科学组-总章》中担任主导科学联络员。他是包装、分销和剂型配方专家委员会的科学联络员,负责制定和修订USP标准。他撰写了许多出版物和同行评议文章,并经常就与药物包装、非肠道和眼科剂型中的颗粒物以及良好的储存和运输实践相关的话题发表演讲和授课。他参加了多个与他的专业领域相关的行业工作组和技术委员会。 亨特博士在奥斯汀获得了德州大学医学硕士学位和博士学位,加入USP之前他还是南加州大学国立卫生研究院的一名研究员 Dr. Desmond G. Hunt has been with USP since 2005 and holds the position of Principle Scientific Liaison in the Compendia Science Group-General Chapters. He is the scientific liaison to the Packaging and Distribution and Dosage Forms Expert Committees, where he works to develop and revise USP Standards. He has authored many publications and peer-reviewed articles and is a frequent speaker and instructor on topics related to pharmaceutical packaging, particulate matter in parenteral and ophthalmic dosage forms and good storage and transportation practices. He participates on several industry Working Groups and Technical Committees related to his areas of expertise. Dr. Hunt obtained his M.S. and Ph.D. from the University of Texas at Austin and prior to joining USP, was a Research Fellow at the National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA
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Dr. Ajith Nair博士Dr. Ajith Nair博士因其在药物稳定和包装科学领域的科学贡献而享誉全球制药行业。他在过去20年的工业研究中致力于开发创新方法,改善药物稳定过程。他与美国的监管和科学界密切合作,促进药品包装法规的变化。他的经验还包括广泛的工作,将FDA推荐的QbD原则推广到药物稳定过程。他是固体口服药物BilcareOptima的第一个科学包装开发和敏感性分析方法的发明者。他在印度、新加坡和美国建立并管理了3个世界级的研发中心。这些中心致力于为制药行业提供专业的包装研究服务。他拥有物理学和聚合物科学的硕士学位及表面化学的博士学位 Dr. Ajith Nair is a known in the global pharmaceutical industry for his scientific contribution in the field of drug stabilization and packaging Science. He dedicated the last two decades of Industrial research to the development of innovative methods improving drug stabilization process. He works very closely with regulatory and scientific community in US to facilitate Changes in pharmaceutical packaging regulations. His experience also includes extensive work on extending FDA recommended QbD Principle to the drug stabilization process. He is the inventor of the first scientific packaging development and sensitivity profiling method for solid oral drugs known as BilcareOptima . He established and managed 3 world-class R&D centers in India, Singapore and USA. These centers focus on providing professional packaging research services to the pharmaceutical industry. He has an MS in Physical and Polymer Chemistry and a PhD in Surface Chemistry.
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仇如全APP工业纸事业部经理仇如全,1972年出生,1998年毕业于华南理工大学制浆造纸工程专业,硕士研究生学历。一直从事高档白卡纸如烟卡,液包纸,高档药包白卡,高档食品包装纸及高档涂布牛卡的生产制造,工艺技术管理及新产品开发方面的工作。目前任职全球最大的白卡纸供应商—APP工业纸事业部,负责整个工业纸事业部三个生产基地(总产能400万吨)的工艺技术管理,产品质量控制及新产品研发工作。对于高档白卡纸的技术发展趋势及产品应用有较为深入的理解与认识。 Qiu Ruquan -- male, born in 1972, graduated from South China university of technology with a master's degree in pulp and paper engineering in 1998. He has been engaged in the production and manufacture of high-grade white card, such as cigarette card, liquid wrapping paper, high-grade medicine package white card, high-grade food wrapping paper and high-grade coated cattle card, technology management and new product development. Currently, he is working in APP Industrial Paper division, the world's largest supplier of white card paper. He is responsible for the process technology management, product quality control and new product research and development of the three production units (with a total capacity of 4 million tons) of the industrial paper division. He has a deep understanding of the technical development trend and product application of high-grade white card paper.
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Wenzel NovakPhD Senior Global Director Business Development MDS Gerresheimer AG大学主修的是生物学,并在慕尼黑的马普神经化学研究所获得了物理学博士学位。作为瑞士一家生物技术公司的实验室主任,他致力于角质形成细胞的研究。负责项目管理和预消毒注射器的生产,生产区域设计,并负责生产启动阶段的操作。他在一家制药设备供应商处担任首席创新官。在美国的两年,他开发了细胞和基因治疗设备的市场。2018年,他回到了13年前离开的同一家初级包装制造商(格雷斯海姆),担任全球业务发展高级经理职位。
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蔡弘中国医药包装协会秘书长1983年7月 西北轻工业学院化工二系毕业; 1993年8月~1998年10月 在国家医药局质量司、企业管理司等部门工作,主要参加的工作有:编制医药包装行业发展规划、管理国家立项的技术改造科研项目,制定医药包装管理办法和产品标准等; 1998年10月~2001年12月 中国医药工业公司包装部经理,负责进口医药包装材料业务和医药包装产品展览工作; 2001年12月~2004年8月任中国医药包装协会副秘书长 2004年8月-2019年4月 任中国医药包装协会秘书长, 2019年5月-今任中国医药包装协会副会长。 在医药包装行业工作30年,了解行业的发展历程,熟悉企业情况和相关的国家政策。
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Braden MillerManager, Innovation and Product Management 宾夕法尼亚州立大学学习微生物学、生物化学和分子生物学,并在坦普尔大学药学院获得质量保证和法规事务硕士学位。他先后在多家制药公司担任技术职务和CMC,主要从事药品和原料药的工艺认证工作。2016年初,他开始为格雷斯海姆工作,目前负责与创新产品生命周期相关的项目管理活动。
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胡嘉伟费森尤斯医药研发(上海)有限公司高级法规事务经理费森尤斯医药研发(上海)有限公司高级法规事务经理,中国及亚太区法规事务(化学、生产和控制 - CMC)负责人从事法规注册工作10年,负责中国以及亚太区法规事务化学、生产和控制(CMC)相关工作。胡嘉伟曾就职于阿斯利康,百特和默克雪兰诺,负责新产品申报以及已上市产品法规CMC资料撰写、核准,公司进口药品参比制剂遴选、仿制药一致性评价以及进口产品地产化技术转移等工作,也负责国际注册包括FDA、EMA以及亚太区法规申报资料CMC部分的撰写核准;同时,配合研发和生产各技术部门日常工作,提供CMC部分法规的建议和意见,为产品在中国市场上是提供国内法规注册策略制定和风险评估。
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金利捷赛默飞世尔科技制药与生物制药市场部的高级制药行业产品经理拥有中国河北师范大学化学学士学位; 北京大学药学院药学硕士;美国加利福尼亚州圣何塞州立大学化学硕士。任职于美国加利福尼亚州圣何塞市赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 生命科学, 色谱与质谱分部, 药与生物制药市场部的高级制药行业产品经理。 Kate于2010年加入美国赛默飞世尔科技, 支持新的质谱产品研发, 小分子结构分析应用,包括药物(原药和成药)杂质分析, 代谢物鉴定, 以及使用高分辨率质谱做可萃取物和可浸出物分析, 并进行硬件和软件培训。在加入Thermo之前, Kate曾在加利福尼亚州帕洛阿尔托的罗氏制药公司核心质谱实验室工作了20年, 在那里她使用各种高分辨率色谱与质谱系统(LCMS)支持药物研发, 药物杂质分析和结构解析, 以及假药鉴定。
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Jari TevajarviVice President Asia Plastic Packaging大学主修工商管理专业。毕业后,他曾在芬兰、西班牙和中国担任销售、生产、业务开发和管理等多个职位。他在包装行业工作了20年。他于2018年加入格雷斯海姆塑料包装事业部,担任副总裁,负责亚洲地区的销售和运营,包括中国和印度的药用塑料包装生产工厂。
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Robin HuangICP咨询公司创始人ICP咨询公司创始人,精通于注射组合产品。自2010年,ICP已经为40余家医药公司、10余家医疗器械公司以及多个非盈利组织提供咨询服务。通过在生物技术和医药领域与CDMOs和医疗器械公司共同研发和推出注射组合产品的合作,Robin此次讲课欲呈现不同的讲课内容
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盛 铭工厂经理/丹阳工厂毕业于南京邮电大学,工商管理硕士学位,六西格玛黑带。 常年致力于运营系统的相关工作,有丰富的多家跨国企业的工作经验。拥有设备、制造、供应链等多职务和多领域丰富的运营、管理、实战经验。精通精益生产,TPM , 6sigma等现代管理理念,并对TQM、JIT、TPM有比较深的理解。数据分析能力强,运用SPC对制程数据做出较客观的分析,并结合实际现场情况做出操作层面执行动作,完成多个项目,效果收益显著。2016年5月,他加入了双峰格蕾斯海姆,担任双峰格雷斯海姆双峰医药玻璃(丹阳)有限公司丹阳工厂 工厂经理的职位。
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Linda Narhi安进分析部顾问密歇根大学获得化学学士学位,从加州大学洛杉矶分校获得生物化学博士。她在30多年前加入安进,并在其整个职业生涯中参与过生物药物的工艺和产品开发,包括蛋白质候选药物选择,蛋白质高级结构和蛋白质聚集体和颗粒的表征,以及研究蛋白质属性,尤其是聚集体对分子潜在免疫原性的影响,并就这些主题发表了大量文章。 琳达是USP生物制剂亚可见颗粒分析专家小组成员,生物制剂IQ联盟CMC领导成员,加州大学圣塔芭芭拉分校(UCSB)兼职教授,加州大学洛杉矶分校生物工程项目工业顾问委员会副主席。她领导AAPS(美国医药科学家协会)开展关于抗体聚集体的产生和表征及其对体外和体内模型系统影响的跨实验室研究。
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Ms. Leslie Furr美国药典通用章节组科学联络员自2018年开始研究美国药典,当时是包装、分销及微生物专家委员会科学联络员。在北加利福利亚大学取得微生物学士学位,并在加利福利亚大学取得药学硕士学位。她是PDA全球微生物会议筹备委员会成员,拥有美国微生物协会颁发的药品医疗器械微生物学专家证书。
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骆红宇苏州百特医疗用品有限公司研发中心高级科学家从事药品包装和医疗器械安全性评价及实验研究20多年,曾任CFDA济南药品包装材料检验中心化学室主任。主持或参与完成多项科技部重点研发项目、国家药典委项目等。完成药品包装及医疗器械国家、行业及协会标准项目数十项,参与编写相关专著4部。 现任国际标准化组织ISO/TC194第14工作组(医疗器械化学表征)工作组委员、全国外科植入物标准化技术委员会委员、国家科技部在库专家。
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Zhang Jin WeiSGD研发总监。毕业于哈尔滨工业大学。曾在Saint-Gobain集团担任战略项目经理及研发经理24年,在玻璃产品、工艺研发、产业程序及质量监督方面有着丰富的经验,拥有70余项国际专利
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张峻康宁国际大中华区商务总监张峻先生于1998年3月加入康宁,从1998年到2016年他一直致力于为中国汽车生产商提供排放控制系统。 2016年7月,他加入康宁国际大中华区任职商务总监,负责康宁先进光学和康宁医药技术的业务。借助康宁在玻璃行业的专业优势,他带领多元化的专业团队帮助公司把握在半导体、物联网、消费电子和医药包装材料行业增长和升级的机会。张峻先生拥有上海交通大学热能动力机械与装置专业学士学位。
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华雄 上海羽红投资管理有限公司总经理中国医药包装协会顾问,原西氏医药服务公司 (美国纽交所上市)中国区董事总经理,曾先后任职于Navigate International, Inc.,东方国际集团公司,上海市外经贸委,担任管理职位和咨询顾问。美国雷鸟 商学院MBA,上海交通大学和英国曼切斯特大学博士。长年从事全球及中国 医药和医药相关行业的管理,市场,咨询和投资工作。
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Stephan Arnold康宁医药技术全球商务总监Stephan Arnold先生在药用玻璃包材行业有近20年的工作经验。Stephan曾经在格雷斯海姆集团的管制瓶业务,模制瓶业务及药用玻管业务分别担任过不同的职位,并在2015年加入康宁之前,负责全球药用玻管业务及欧洲和亚太市场的管制瓶业务。Stephan先生拥有柏林工业大学的电气工程学士学位和不列颠哥伦比亚大学的工商管理硕士学位。
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陈仙霞华润双鹤药业股份有限公司熟悉国家医药政策,具备较为丰富的医药行业管理经验。任双鹤副总裁以来,积极搭建企业与政府主管部门及行业协会的沟通桥梁,为双鹤的日常经营与业务拓展提供了政策等方面的重要支持。她在多个医药行业协会担任副会长、常务理事职务,积极参与医药行业协会各项活动,献计献策。参与制定了新型“吹瓶-灌装-封口”三合一生产技术应用于大容量注射剂生产的产品标准制定,为促进国内输液工艺质量的提升做出了贡献。
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孙 怡江苏恒瑞医药股份有限公司输液部事业总监孙怡女士毕业于中国药科大学,高级工程师。曾就职于国有大型制药企业任研究院院长,从事过药厂工艺设计、新药研发、注册管理等工作,组织开发的包括一类新药在内的多项新药获批上市;在专业输液生产企业任总经理,负责组织新输液生产企业的施工建设、GMP认证及输液新产品、医疗器械新产品的研究开发工作,研究开发的系列产品上市销售;目前,在江苏恒瑞医药股份有限公司任总监,组织建立了药包材技术开发平台,负责药品与包装的相容性研究工作和药包材的技术支持工作,完成的相容性研究项目超过200多项,大多数通过了国内国外的技术审评。
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Carol Flynn康宁医药科技全球玻璃标准与技术服务经理Carol Rea Flynn女士在药用玻璃行业、工程、质量、制造、实验室服务、法规遵循和技术服务方面拥有超过25年的经验。现任康宁医药包装技术的玻璃标准及技术服务经理,负责制定和支持与注射剂包装的全球玻璃标准相关的技术内容。Carol Rea 一直是美国注射剂协会(PDA)、包装科学兴趣小组、VISPar (微粒工作小组)的积极活跃成员之一,还是国际玻璃委员会TC 12 医药包装技术委员会成员,现任USP美国药典玻璃专家小组成员,专注于USP <660>和USP <1660>,并在ASTM和ISO的多个标准委员会任职。
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张海翔山东力诺特种玻璃股份有限公司实验室主任张海翔主任目前担任中国日用玻璃协会标委会委员、全国玻璃容器标委会委员,主起草多项企业标准,参与起草微波炉用玻璃托盘和药用玻璃管等几项国家标准,参与中国医药包装协会制定的多项行业标准。
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三浦秀雄日本创包工学研究会 会长1962年:进入三共株式会社后在品川工厂制剂研究课工作 1965年:开始医药包装研究 1982年:生产技术研究所 包装研究室 主任研究員 1993年:生産部 包装策划課長 1998年:三共Yell薬品 采购部長 2000年:三共Yell薬品 开发部長 2002年:医药品包装技術研究会 理事 2013年:創包工学研究会 会長
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黄芳 三井化学(中国)管理有限公司毕业于华东理工大学化学系从2008年进入三井化学(中国)管理有限公司后,一直从事技术服务工作,2012年在日本三井化学研发中心进修1年,熟悉各种树脂、涂层、胶水的产品特性以及应用实例。 近期由于中国对环保的重视,水性树脂的市场需求持续增长。依托三井化学(中国)的实验室,对用户的性能要求能提供及时的技术服务。多次参与产品初试,帮助客户完成产品试车,对三井化学的水性树脂的使用提供技术支持。
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郑贤权尼普洛医药包装容器(上海)有限公司副总经理毕业于日本大阪经济法科大学,毕业后在日本大石工务店,伊藤有限公司负责生产管理。2012年回国后进入尼普洛集团,2015年在尼普洛医药包装容器(上海)有限公司技术负责公司管理之后,现任销售副总。一直专注于把尼普洛的高附加值产品推向中国市场。
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铃木龍夫KRB有限会社 社长1976年大阪大学合成化学毕业后进入TERUMO株式会社;1976年~1984年,在技术开发部,负责心血管导管的开发、产品化,1985年~2000年就任新材料综合研究所的董事,主要负责输液容器的开发(成功开发出塑料袋、聚乙烯薄膜袋、弱封双室袋、固体剂用时溶解即配型容器,并被制药厂家采用);2001年~至今任KRB有限会社社长,并担任代表取缔役(董事长)一职,从事分离式输液用即配型容器到各种即配型容器的企划提案;此外,进行了适用于医药品的输液用软袋的提案以及共同开发,并共同开发检验试剂容器等。撰稿《药品包装技术革新与展望》,由药事日报社出版。
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莊所大策KRI株式会社 新功能材料研究部部长 工学博士2006年进入KRI株式会社后,主要从事以聚合物芳香组合为主的材料开发工作,2015年以全芳香族聚酰亚胺的高级结构控制为主题获得博士学位。
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高松一志朝日印刷株式会社 企划开发本部产品企划部成本课 课长1998年进入朝日印刷株式会社,从事医药品、化妆品的包装开发、构造设计。包装管理师,包装专业师,日本包装设计协会会员。曾经在2015年日本包装设计大赛获得金奖,2017年日本包装大赛获奖,2017年世界大赛获奖。
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Folker Steden博士, 肖特集团产品管理和科学服务部门总监, 毕业于德国波恩莱茵弗里德里希·威廉大学化学系。在德国波恩大学和加拿大弗雷德里克顿新不伦瑞克大学完成无机化学博士论文并取得博士学位后,他在德累斯顿技术大学化学系从事博士后研究。之后他加入BelChem公司,作为绿色耐高温无机纤维项目主管,负责产品研发管理等工作。十年前,史福科博士加入肖特公司作为技术和药用玻管应用的科学顾问。2010-2012年,他被派驻上海,负责肖特公司在亚洲地区的科学咨询,业务拓展和品牌战略。2012年以来,他负责主管肖特玻管事业部的产品管理部门,并带领整个团队为全球医药行业提供医药玻璃相关的技术和法规培训凭借他出色的科学背景和深厚的跨文化交际能力,史福科博士被看作为国际客户与本地研发部门之间不可缺失的“关键环节”。他经常受邀出席国际会议,有200多场的专题演讲和培训经历。史福科博士也十分重视着眼于未来的客户需求,积极参与特种玻管在技术应用和药用包装上的相关项目。
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Stefan Bauer博士 肖特医药系统全球质量和法规总监毕业于德国凯撒斯劳滕工业大学。物理学博士,主攻薄膜技术及材料表面科学,斯蒂芬鲍尔博士拥有丰富的医药系统质量管理背景和强大的产品开发及技术研发经验。斯蒂芬鲍尔博士博士拥有30余年的医药初始包装和全球高端客户质量维护经验。1998年加入肖特医药系统,期间在肖特全球研发中心担任研究员,负责产品研发、技术开发等项目。自2013年起斯蒂芬鲍尔博士担任肖特医药系统全球质量总监,负责肖特在全球12个国家和15个工厂的全球质量体系的管理。
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Bernhard Hladik博士 肖特医药系统业务开发总监毕业于德国杜伊斯堡大学化学系,并于1996年获得了海德堡大学应用热力学研究所的物理化学博士学位。自2000年10月起,伯恩哈德赫拉迪克博士一直为肖特集团服务。从2009年以来伯恩哈德博士在肖特医药系统在安瓿、注射剂瓶和卡式瓶的产品管理及业务开发中担任重要职责。其中包括趋势分析、创新和战略项目,如镀膜瓶、预灌封容器及防脱片的研究。 现伯恩哈德赫拉迪克博士在肖特医药系统担任战略业务(SBF)无菌及非免洗免灭解决方案的业务开发总监。
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王粟明亚什兰(中国)投资有限公司特种化学品部任产品法规专家国际药用辅料协会(IPEC中国)主席,亦弘商学院授课教授。负责亚太区药用辅料、食品添加剂及个人护理/家居护理产品的产品注册、法规事务、合规体系标准建立和管理及监管协调沟通等。专注于药品所使用的辅料的法规政策和策略、标准制定,合规应用及风险评价。
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胡嘉伟费森尤斯医药研发(上海)有限公司高级法规事务经理中国及亚太区法规事务(化学、生产和控制 - CMC)负责人从事法规注册工作10年,负责中国以及亚太区法规事务化学、生产和控制(CMC)相关工作。胡嘉伟曾就职于阿斯利康,百特和默克雪兰诺,负责新产品申报以及已上市产品法规CMC资料撰写、核准,公司进口药品参比制剂遴选、仿制药一致性评价以及进口产品地产化技术转移等工作,也负责国际注册包括FDA、EMA以及亚太区法规申报资料CMC部分的撰写核准;同时,配合研发和生产各技术部门日常工作,提供CMC部分法规的建议和意见,为产品在中国市场上是提供国内法规注册策略制定和风险评估。
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吴丽罗氏(中国)投资有限公司药学法规事务经理。吴丽女士,2012年加入罗氏(中国)投资有限公司,现任药学法规事务经理。主要工作参与制定中国CMC药政政策策略,组织参与全球跨部门团队开展的与中国药品监管和行业协会之间的沟通合作,支持制定在中国的注册申报策略。她积极参与行业协会、学术组织以及非营利组织的各种学术交流活动。她是RDPAC稳定性研究和关联审评工组共同负责人,并带领参与协会成员就药学领域的相关问题与相关利益方进行积极的沟通并开展学术交流活动。在加入罗氏之前,曾在上海(诺华)贸易有限公司从事药品注册申报工作。
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程宁博士/MBA超过20年制药行业经验,曾就职于卡乐康、嘉法狮公司,从事过技术服务,质量和法规管理,以及商务运营等多个职位。作为IPEC中国成立的发起人之一,于2008年被当选为第一任主席,2015年创立了上海欧范企业管理咨询有限公司。作为EXCiPACT在中国的顾问以及合作机构,程宁博士一直致力与其它相关方一起推广药用辅料第三方认证项目,向本地制药行业介绍能降低质量审核负担、提升供应链安全的合规新模式。
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何国强奥星董事会主席和执行总裁奥星董事会主席和执行总裁,现任中国医药包装协会理事及正式任命的理事会技术顾问。何先生过去15年积极参与ISPE的活动,曾任ISPE中国区主席;在2015年为ISPE国际理事会理事最后侯选人。自2011以来,何先生曾担任在中国出版的多本著名制药专业书籍的编者,如《制药工艺验证实施手册》和《制药流体工艺》
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何文进建投投资有限责任公司总经理曾在西门子(中国)有限公司、通用汽车(中国)公司等大型跨国企业工作。加入建投投资之前,担任中联重科股份有限公司副总裁兼任海外分公司总经理、投融资委员会主任,具备丰富的跨境并购和大型跨国企业管理经验。英国海瑞瓦特大学国际金融硕士。
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Diane Paskiet高级总监西氏全球科学事务高级总监,在药品的包装和给药系统有超过20年的经验。主要负责并参与包装系统的安全和相容性相关的科学和监管项目。曾负责West-Monarch分析实验室。获得美国药典(USP)公共卫生挑战创新奖和2019年Packaging Storage and Distribution Committee副主席,并担任PQRI,DTC副主席和非口服和眼科药物产品的相容性工作组主席。 其还在非肠道药物协会培训学院任教,并著有与药品包装有关的论文。
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林彤慧副总经理北京大学国际药物工程管理硕士,工程技术应用研究员。现任山东绿叶制药有限公司副总经理,拥有20多年无菌制剂的生产及质量管理经验及10年以上的国际认证经验,作为项目负责人带领公司团队先后通过了澳大利亚TGA GMP认证、欧盟GMP认证、FDA的PAI检查等,在国际化质量管理体系的搭建、质量检查及迎检技巧、质量风险管理方面积累了丰富的经验
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Ronald Forster执行董事Ronald Forster博士,安进公司(Amgen Inc.)核心技术和终端产品技术部的执行董事。领导着包括由机械、材料科学、模具、冷链和外部联合产品组合/设备的专家组成的多元化团队。曾担任是主要包装容器和高级给药装置的负责人(包括已经上市的Enbrel AutoTouch和Neulasta OBI装置),以及许多其他重要职位。苏州工业园区生物医药包装研究所的董事会成员、技术咨询委员会主任、ELSIE董事会成员。
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沈永主任山东省医疗器械产品质量检验中心化学室主任,从事医疗器械药品包装材料化学表征及药物相容性研究工作。ISO/TC76医用和药用输血、输液、注射和血液处理设备标准化技术委员会工作组专家,ISO/TC194医疗器械生物学评价标准化技术委员会工作组专家。
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包琦锋助理主任药明生物制剂部助理主任,负责新型无菌灌装技术平台建立。曾在Novartis Vaccines及GSK Vaccines担任MSAT部门制剂技术生命周期管理经理,主要负责疫苗制剂生产工艺监控及优化,同时参与了疫苗产品生命周期管理及新产品开发。 本科毕业于浙江大学生物技术系,并于清华大学医学部/北京协和医学院病原生物学系,获医学硕士学位。
本次活动会议与展示并重,展示部分将重点展示国内外医药包装系统/给药装置领域的新产品/技术,包括医药包装组件/系统、给药装置、检测设备、原辅材料等。展期2天(9月1日下午-9月3日上午),1个展位大小为2m*2m。现征集展示单位,请有意参加展示的单位于2019年7月15日前与协会秘书处联系。
本次活动的具体安排请关注协会官网(www.cnppa.org)首页【会议信息】栏或协会微信公众号(wx_cnppa)。
协会秘书处联系方式:
杨 红,15811548606, 010-62267180-8009,yanghong@cnppa.org
附 件: 关于征集2019“姑苏对话”展示的通知 药包秘字【2019】第012号
会议报到:9月1日 - 9月3日
账 号:539 1582 12718
协议酒店:
酒店名称:苏州福朋喜来登酒店
酒店地址: 中国苏州市工业园区月亮湾路8号
酒店联系人: 黄 歌 18262028587 0512-67997999-6620
* 您也可致电酒店联系人,电话预订福朋喜来登酒店住宿。
* 温馨提醒:
1. 由于会议期间酒店客房紧张,故请您尽早订房,以免耽误您的行程。
2. 您可自行选择会议酒店周边其他酒店入住。
2019姑苏对话定于2019年9月1日-3日在苏州苏州独墅湖世尊酒店召开,聚焦全球创新聚焦医药包装/给药装置创新、产业政策、临床需求。本次活动将邀请国内外药品法规制定专家、临床机构专家、制剂及医药包装领袖企业专家等共同参与,在姑苏对话这个交流平台上共享新思维、新理念、新信息、成功经验、失败教训、困惑问题等。
我们诚挚欢迎各位老师相约苏州,共襄盛举。
2019姑苏对话欢迎大家踊跃投稿、积极参与。现将有关征文事项通知如下:一、 征文主题
1. 全球/中国医药研发(可针对具体药品品种)现状与趋势
2. 医药包装/给药装置(可细分领域或具体到产品)的趋势
3. 新药对包装/给药装置的要求,新药如何选择包装/给药装置
4. 智能化包装/给药装置
5. 儿童安全包装
6. 慢病药品用包装
7. 医药包装中的人文考虑
8. 医药包装针对药品的整体方案
9. 医药包装/给药装置的定制化
10. 医药包装/给药装置(可具体到产品)标准化
11. 医药包装/给药装置的临床价值
12. 其它
二、征文要求
1. 同一稿件在各征文主题下不得重复投稿;
2. 文章内容突出科学性、实践性,论据充分;
3. 论文字数限在2000字内(含图表),中文摘要字数在200-300字以内,英文摘要字数在200-300words以内。内容按照“目的、方法、结果、结论”四段式撰写;
4. 投稿请发至邮箱yanghong@cnppa.org,杨红,电话:010-62267180-8009;
5. 投稿截止日期: 2019年5月10日。
注:所有投稿均为电子版,不接受纸质、传真等注册信息和投稿。请自留底稿,恕不退稿。
三、稿件录取
1. 组委会将于2019年5月20日将稿件录用确认信发到您使用的电子邮箱;
2. 您的稿件如被录用,将在活动现场颁发优秀论文证书,也将在协会杂志《医药&包装》或《医药包装&用药安全》上发表。
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