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变更指导原则下药包材法规与技术研究-- 系列研讨班（第二期）
2021/05/18 - 2021/05/18
苏州
培训基地
各有关单位：
包装系统的密封完整性贯穿从开发到药品使用的全过程，而对包装系统的密封完整性考察需从风险来源出发，针对风险程度的差异，开展不同阶段的考察。基于目前包装系统密封性相关法规、技术文件及监管要求，为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，加强企业实践交流，中国医药包装协会特举办“变更指导原则下药包材法规与技术研究系列研讨班（第二期）—药品包装系统密封完整性研究培训”。
本次培训导读CDE发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》，系统讲解包装系统完整性（CCI）的原理、应用、方法学验证的要求等相关内容，特邀制药企业代表分享研究经验。
参加培训的学员经考试合格后，将颁发培训证书。
培训对象：制药企业、药包材生产企业、检测机构、第三方实验室有关人员。
培训日程安排见附件2，并请留意协会官网相关栏目的更新。
培训时间： 2021年5月18日 全天
培训地点：汇毓医药包装技术研究院（苏州工业园区星湖街218号生物纳米产业园B5栋四层）
报名方式及缴费：本次培训会员单位800元/人，非会员单位1000元人。
本次培训交通住宿自理。
协议酒店：苏州奥克伍德国际酒店公寓（苏州月亮湾路6号）酒店联系人：赵经理 13775177003，协议价格为400元/间/晚（大床房含单早），预定请说明“参加汇毓研究院会议”；您也可选择周边其他酒店入住；请合理安排行程。
1. 请登录协会官网www.cnppa.org首页【会议信息】栏在线报名并缴费；
2. 关注协会微信（wx_cnppa）【活动期刊】-【会议报名】栏内在线报名并缴费。
协 会 联 系 人： 李 拓 010-62267180-8001 lituo@cnppa.org
包装系统的密封完整性贯穿从开发到药品使用的全过程，而对包装系统的密封完整性考察需从风险来源出发，针对风险程度的差异，开展不同阶段的考察。基于目前包装系统密封性相关法规、技术文件及监管要求，为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，加强企业实践交流，中国医药包装协会特举办“变更指导原则下药包材法规与技术研究系列研讨班（第二期）—药品包装系统密封完整性研究培训”。
本次培训导读CDE发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》，系统讲解包装系统完整性（CCI）的原理、应用、方法学验证的要求等相关内容，特邀制药企业代表分享研究经验。
参加培训的学员经考试合格后，将颁发培训证书。
培训对象：制药企业、药包材生产企业、检测机构、第三方实验室有关人员。
培训日程安排见附件2，并请留意协会官网相关栏目的更新。
培训时间： 2021年5月18日 全天
培训地点：汇毓医药包装技术研究院（苏州工业园区星湖街218号生物纳米产业园B5栋四层）
报名方式及缴费：本次培训会员单位800元/人，非会员单位1000元人。
本次培训交通住宿自理。
协议酒店：苏州奥克伍德国际酒店公寓（苏州月亮湾路6号）酒店联系人：赵经理 13775177003，协议价格为400元/间/晚（大床房含单早），预定请说明“参加汇毓研究院会议”；您也可选择周边其他酒店入住；请合理安排行程。
1. 请登录协会官网www.cnppa.org首页【会议信息】栏在线报名并缴费；
2. 关注协会微信（wx_cnppa）【活动期刊】-【会议报名】栏内在线报名并缴费。
协 会 联 系 人： 李 拓 010-62267180-8001 lituo@cnppa.org
汇毓研究院联系人： 张丽慧 0512-86864006 zhanglihui@hyppi.cn
二〇二一年四月二十六日
附件：1、关于举办变更指导原则下药包材法规与技术研究系列研讨班（第二期）---- 药品包装系统密封完整性研究培训通知 药包培字【2021】第004号
2、变更指导原则下药包材法规与技术研究系列研讨班（第二期）---- 药品包装系统密封性研究培训 日程安排
