关注！2023年上半年医药工业运行情况

关注！2023年上半年医药工业运行情况

可填充于胶囊中或灌装于袋、瓶内，适用于儿童用药！CDE就微型片剂药学指导原则征求意见

9月20日，国家药监局药品审评中心就《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。

FDA更新生物相容性指南，明确不需要进行测试的器械和材料

FDA更新生物相容性指南，明确不需要进行测试的器械和材料

关于举办橡胶类药包材检验技术与实操培训班的通知

关于举办橡胶类药包材检验技术与实操培训班的通知

2023年6月纸和纸板容器行业经济运行简报

2023年6月纸和纸板容器行业经济运行简报

2023年十大新兴技术发布！

在夏季达沃斯论坛（世界经济论坛第十四届新领军者年会）上，《2023年十大新兴技术报告》正式公布。

中国眼科药物市场将达千亿，创新是出口

当前，大众爱眼护眼意识的加强，对于白内障、青光眼、干眼病、眼部炎症等眼部疾病的重视不断提高。眼科用药的市场开始呈现空间广阔、潜力大等特点，是公认的黄金赛道。

2022年中国医药工业百强系列榜单发布

6月27日，浙江湖州，在2023年米思会上，2022年度中国化药企业TOP100排行榜、2022年度中国中药企业TOP100排行榜、2022年度中国CXO企业TOP20排行榜、2022年度中国医疗器械

安姆科与杜邦公司签署战略合作协议，深化在中国市场合作

安姆科与杜邦公司签署战略合作协议

我国将正式申请加入PIC/S

我国将正式申请加入PIC/S

头豹研究院发布《2023年中国药用玻璃市场研究》

头豹研究院发布《2023年中国药用玻璃市场研究》

齐鲁成功出海背后的仿制药危机

齐鲁成功出海背后的仿制药危机

世界环境日，医药包装行业可以做些什么

世界环境日，医药包装行业可以做些什么

国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市

国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市

国家药监局批准奥磷布韦片上市

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片上市。

浙江省局组织召开《药包材生产质量管理规范（修订稿）》研讨会

浙江省局组织召开《药包材生产质量管理规范（修订稿）》研讨会

团体标准再迎利好，市场监管总局（标准委）和中国工程院共同启动这一项目

团体标准再迎利好，市场监管总局（标准委）和中国工程院共同启动这一项目

肖特中硼硅棕色玻管产线首批出货

肖特中硼硅棕色玻管产线首批出货

工业和信息化部办公厅关于组织开展2023年度大企业“发榜”中小企业“揭榜”工作的通知

为深入贯彻落实党中央、国务院关于促进大中小企业融通创新的决策部署，按照《关于开展“携手行动” 促进大中小企业融通创新（2022-2025年）的通知》（工信部联企业〔2022〕54号）要求，现组织开展2

力诺特玻举行中硼硅药用玻管产品发布会

3月31日，山东力诺特种玻璃股份有限公司中硼硅药用玻管产品发布会在济南成功举行。

五部委领导重磅“剧透”，信息量很大！

中国发展高层论坛2023年年会于3月25至27日在北京举行。会议期间，围绕中国经济发展走势、提升产业链供应链韧性和安全水平、扩大对外开放等热点话题，国家发展改革委主任郑栅洁、工业和信息化部部长金壮龙、

SGD Pharma宣布与康宁在印度成立合资企业

全球医药初级包装生产商 SGD Pharma宣布，将与康宁公司开展合作在印度成立合资公司，以保障客户I类中硼硅玻管、管制注射剂瓶及安瓿瓶的供应安全。

斯蒂瓦那托集团与Transcoject合作，为制药公司提供聚合物材质的预灌封注射器

近日，全球领先的生物制药内包材及给药方案供应商斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group）宣布与医疗器械和药物包装公司Transcoject GmbH达成合作。

德国肖特引进符合国际品质标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉，在浙江玻管工厂成功投产

德国肖特引进符合国际品质标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉，在浙江玻管工厂成功投产。

CDE更新常见一般性技术问题问答，涉及药用辅料/药包材变更+电子签章

国家药监局药品审评中心更新常见一般性技术问题，更新日期：2023-03-03。

新华社受权播发《政府工作报告》

新华社受权于14日全文播发李克强总理代表国务院在十四届全国人大一次会议上所作的《政府工作报告》。3月13日，十四届全国人大一次会议表决通过了关于政府工作报告的决议，批准了这个报告。

李利委员：加强引导激励 更好激发医药创新活力

2023年全国两会期间，全国政协委员、国家药监局党组书记李利建议，进一步推进药品审评审批制度改革和医药知识产权保护政策协同、相向发力，营造有利于医药创新的政策环境，让企业付出的创新成本得到应有回报，形

国家药典委举办药包材专业委员会2023年第一次会议暨包材专家讲坛第二期

国家药典委举办药包材专业委员会2023年第一次会议暨包材专家讲坛第二期

国家药监局批准13个新冠病毒感染对症治疗药物上市，均为口服剂型

国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。

国家药典委员会关于公开征求2023年度药品标准培训需求的通知

国家药典委员会关于公开征求2023年度药品标准培训需求的通知

国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

江苏省医药包装药用辅料协会第六届二次理事会召开

江苏省医药包装药用辅料协会第六届二次理事会召开

“新环境 新策略 新技术——药包材政策与技术交流会”顺利召开

12月7日，中国医药包装协会主办的“新环境 新策略 新技术——药包材政策与技术交流会”在线召开。

转发国家药典委关于举办2022药品标准发展研讨会的通知

关于举办2022药品标准发展研讨会的通知

华润科技智能药用包材项目建成投产

华润科技智能药用包材项目投产

立足新阶段，药包材标准体系建设向光而行

医药包装行业已进入新的发展时期，构建新格局、推动高质量标准化工作尤显重要。

中检院关于举办玻璃类药包材检验操作指导技术网络培训班的通知

中检院关于举办玻璃类药包材检验操作指导技术网络培训班的通知

转发国家药典委《国家药品标准提高拟立项课题公示(2022年度第三批)》

国家药品标准提高拟立项课题公示(2022年度第三批)

关于举办《ICH S系列指导原则线上培训》的通知

关于举办《ICH S系列指导原则线上培训》的通知

转发国家药典委关于推荐《中国药典》制药用水标准专家候选人的通知

转发国家药典委关于推荐《中国药典》制药用水标准专家候选人的通知

成功点火！力诺特玻实现中硼硅玻管扩容升级

成功点火！力诺特玻实现中硼硅玻管扩容升级

我协会代表参加2022年ISO/TC76年会并就《中国药典》药包材标准体系构建进行交流

我协会代表参加2022年ISO/TC76年会并就《中国药典》药包材标准体系构建进行交流

关于征集关联审评下药包材变更相关意见的通知

关于征集关联审评下药包材变更相关意见的通知

庆祝十二届药典委员会成立！

庆祝十二届药典委员会成立！

国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告（2022年第80号）

国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告（2022年第80号）

第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开

第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开

《中国药典》2025年版拟制修订药包材标准培训班成功举办

《中国药典》2025年版拟制修订药包材标准培训班成功举办

德特威勒发布2022年度患者安全报告，提示注射剂包装供应链中的患者安全风险

德特威勒发布2022年度患者安全报告，提示注射剂包装供应链中的患者安全风险

安姆科与陶氏公司签署战略合作协议，携手助力中国塑料软包装可持续发展

安姆科与陶氏公司签署战略合作协议，携手助力中国塑料软包装可持续发展

斯蒂瓦那托集团与德国格雷斯海姆集团宣布合作开发新型免洗免灭西林瓶解决方案平台

斯蒂瓦那托集团与德国格雷斯海姆集团宣布合作开发新型免洗免灭西林瓶解决方案平台

工信部：推动医药工业加快发展、保障药品/医疗物资生产供应

工信部：推动医药工业加快发展、保障药品/医疗物资生产供应

安姆科在华设立亚太研发中心 看好中国低碳机会

安姆科在华设立亚太研发中心 看好中国低碳机会

每家医药公司都要脱胎换骨：启思会议程首发透露出的寒气和勇气

每家医药公司都要脱胎换骨：启思会议程首发透露出的寒气和勇气

我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估

我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估

凝集行业力量，践行药包材产业链绿色安全——“2022姑苏对话”顺利开幕

8月24日上午，以“践行产业链绿色安全”为主题的“2022姑苏对话”活动在苏州顺利开幕！

石家庄四药集团博生医材创新层挂牌暨生物膜车间开工仪式举行

石家庄四药集团博生医材创新层挂牌暨生物膜车间开工仪式举行

2022药物警戒生态建设学术研讨暨“医疗机构药物警戒体系建设专家共识”发布会召开，协会有关领导参与主持

7月2日，2022药物警戒生态建设学术研讨暨“医疗机构药物警戒体系建设专家共识”发布会以线上直播的形式召开。

国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》

国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》

国家药监局发布《2021年度药品审评报告》

国家药监局发布《2021年度药品审评报告》

肖特利用氢能研发环保低碳型特种玻璃

日前，肖特在德国美因茨总部启动试点项目，大规模使用氢能进行玻璃生产。

2022年经贸形势 | 坚持稳中求进工作总基调是做好经济工作的方法论

4月23日，在“2022年经贸形势报告会”上，国家发展改革委党组成员、秘书长赵辰昕表示，坚持稳中求进工作总基调是做好经济工作的方法论。

欧洲药典34.2发布，56个新草案征求意见

​4月4日，欧洲药典委员会（EDQM）在欧洲药典（Ph. Eur.）34.2中发布了56个草案。

关于“第88届API China延期至8月3-5日举办”的通知

“第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会”延期至2022年8月3日至5日举办，举办地点不变...

定了！2022年国家药典委将培训这些内容

3月15日，国家药典委发布《关于印发2022年度培训工作计划的通知》。

德特威勒进军中国市场，收购烟台鑫汇包装

日前，德特威勒宣布已完成对中国烟台鑫汇包装的收购.

加速布局中国药包材市场，斯蒂瓦那托集团打造中国制造中心

3月10日，斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group） 首个中国中心动工仪式在江苏张家港举行。

政府工作报告：这九项内容和医药行业相关

3月5日上午，第十三届全国人民代表大会第五次会议开幕，国务院总理李克强在会上作政府工作报告。

首个国产重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）获批

3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。

转发国家药典委关于公开征求培训需求的通知

国家药典委现向社会公开征求培训需求。

《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》发布

1月20日，中国医药包装协会牵头制定的团体标准《上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南》（T/CNPPA 3019-2022）发布并实施。

坚持以人民为中心全力推进药品监管体系和监管能力现代化 ——国家药监局相关负责人就《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》接受记者专访

日前，《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）正式发布，国家药监局相关负责人接受媒体专访，就《规划》制定有关情况回答记者提问。

新年致辞 | 总有一种力量让我们激情澎湃

所有奋斗终将闪耀，所有岁月不负韶华。我们携手同行、从新出发。

直播预告｜药品注册核查及注册检验如何启动、实施？专家为您解答！

药品注册核查及注册检验如何启动、实施？药审中心和核查中心权威专家将通过线上公益直播的形式为大家耐心解答。

我国首个新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批

12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。

转发《关于做好2021年度国家药品标准提高（第二批）工作的通知》

国家药典委公布第二批2021年度国家药品标准提高课题目录。

国家药监局批准3个中药创新药玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市

近日，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒3个中药创新药的上市注册申请。

国家药典委：这些单位为国家标准制定工作提供了有益支持

11月22日，国家药典委官网发布公告，对积极参与2个药用辅料课题和1个药包材课题调研工作的95家单位予以鼓励。

启航新征程 | 力诺特玻11月11日在深交所上市

11月11日，山东力诺特种玻璃股份有限公司成功登陆深交所创业板，标志着力诺特玻步入全新发展阶段。

中检院辅料包材所编发《药用辅料及包材标准物质使用手册》

中检院辅料包材所学史力行，开展了“我为群众办实事”实践活动，组织技术人员编写了《药用辅料及包材标准物质使用手册》。

中国药品医疗器械化妆品监管政策交流会在第四届进博会期间举办

11月6日上午，中国药品医疗器械化妆品监管政策交流会于第四届中国国际进口博览会期间在沪举办。

转发《关于征集国家药包材标准密封完整性通用检测方法研究单位的通知》

为做好国家药包材标准体系构建，推进“政府主导、企业主体、社会参与”的标准制定模式，现就药品包装系统密封完整性通用检测方法（见附件1）公开征集研究单位。

转发《中检院关于举办新法规下原辅包法规标准检测技术方法实施解读网络培训班的通知》

中国食品药品检定研究院定于2021年11月25日—12月13日举办新法规下原辅包政策标准检验技术解析与实战案例解读网络培训班。现通知培训有关事宜。

关注产业链条，技术法规并重——2021姑苏对话完美收官

10月29日，2021姑苏对话进入第三天，也是三天盛会的收官之时。

热烈祝贺华兰股份在深交所创业板上市

11月1日，江苏华兰药用新材料股份有限公司成功登陆深圳证券交易所创业板。

务实奋进，驭势而为，2021姑苏对话聚焦后疫情时代

10月28日，2021姑苏对话稳妥而谨慎地进入了新的一天。

凝聚共识，开拓创新，2021姑苏对话开幕

10月27日，以“创新·未来·全球化”为主题的2021姑苏对话在苏州顺利开幕。

2021年上半年医药工业运行情况

2021年是国家“十四五”规划的开局之年，随着新冠肺炎疫情得到有效防控，我国经济社会发展步入正常轨道，医药工业生产端、需求端均呈现较快恢复性增长，总体发展良好，但一些问题和挑战也不容忽视。

建言献策，业界同仁积极谋划产业新发展格局

10月13日，60余位业界同仁在“提升医药包装产业链供应链现代化水平研讨会暨2021年第十届第二次常务理事会”上就行业未来发展进行充分研讨和交流。

阿普塔亚太智能化生产研发总部基地奠基

10月13日，阿普塔集团亚太智能化生产研发总部基地在苏州工业园区奠基开工。

沧州四星玻璃第五座中性硼硅玻璃窑炉成功点火

10月5日，沧州四星玻璃股份有限公司5号中性硼硅玻璃窑炉在河北沧州高新区厂区成功点火。同时，6号炉建设正式启动。

关于第十二届药典委员会新增委员遴选的通知

为保证《中国药典》2025年版编制工作的顺利开展，根据《药典委员会章程》的规定，经国家药监局同意，国家药典委员会启动了第十二届药典委员会组建工作。前期已组织开展委员续聘工作，按照工作计划，将开展专业委

关于征集2022年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知

为做好2022年国家药典委员会药品标准制修订课题研究工作，经公开征集立项建议、专业委员会审议及委内协调等，拟定了2022年度拟立项课题。现公开征集课题承担单位。

国家药典委召开预灌封注射器类药包材标准体系讨论会

9月24日，国家药典委在线召开了“预灌封注射器类药包材标准体系讨论会”。

国家药典委召开玻璃类药包材标准体系讨论会

9月22日，国家药典委在线召开了“玻璃类药包材标准体系讨论会”。

药典委召开橡胶类药包材标准体系讨论会

9月17日，国家药典委召开了第二场“橡胶类药包材标准体系讨论会”,《中国药典》药包材标准核心工作组的部分专家，中检院、药审中心、审核查验中心和中国医药包装协会的有关专家，以及37家开展药包材检验的机构

工信部部长肖亚庆一行莅临橡一科技调研指导

9月6日上午，工业和信息化部党组书记、部长肖亚庆在河北省政府有关领导陪同下莅临河北橡一医药科技股份有限公司调研。

国家药典委召开塑料类药包材标准体系讨论会

国家药典委拟于9~10月召开一系列药包材标准体系构建研讨会，希望通过“边制定、边宣贯、边完善”的方式确保新的标准体系快速推进、平稳过渡。9月13日，第一场“塑料类药包材标准体系讨论会”在线上召开。

转发国家药典委《关于鼓励参与药用辅料蔗糖标准有关情况调研的通知》

国家药典委发布通知，鼓励蔗糖的生产和使用单位（企业）积极参与调研、反馈意见建议，以及后续标准制定和研讨工作。

国家药典委加快推进《中国药典》药包材标准体系构建

近日，国家药典委员会在北京召开了药包材标准体系讨论会，来自国家局药品注册司和监管司、中国食品药品检定研究院、药品审评中心及药典委相关人员共14人参加了本次会议。

永聚科技成功入选山东省“专精特新”企业

8月3日，省工业和信息化厅公布2021年度山东省“专精特新”中小企业名单，山东永聚医药科技有限公司成功入选。

国家药典委、中检院、北京市药监局联合赴雷诺丽特北京医疗健康事业部参观交流

7月16日，国家药典委员会副秘书长杨昭鹏及相关人员，与中检院辅料包材所及北京市药监局相关领导和专家一行10人前往雷诺丽特北京医疗健康事业部进行参观交流。

上半年21个国产1类创新药获批上市，已超去年全年！

7月22日，国家药监局药品审评中心官网消息显示，2021年上半年我国鼓励药品创新发展实现新的突破，21个1类创新药获批上市。

关于及时提交原料药、药用辅料和药包材年度报告的通知

为鼓励企业复工复产，经请示国家局，现开放原料药、药用辅料和药包材年度报告提交时间。

华兰股份举办2021抗击新冠表彰大会

7月9日上午，江苏华兰药用新材料股份有限公司举办2021抗击新冠表彰大会。

肖特玻管中国缙云工厂盛大开业—— 一期2万吨中硼硅玻管产能支持中国新冠疫苗

6月29日，全球领先的药用中性硼硅玻管制造商肖特（SCHOTT AG）在浙江缙云举行了肖特玻管事业部中国首个工厂的开业典礼。

重磅！两款1类创新药获批上市

6月28日，国家药监局官网发布消息称，通过优先审评审批程序批准海正药业的海博麦布片和艾迪药业的艾诺韦林片两款1类创新药上市。

国家药典委这份名单来了！协会7家会员企业列入

6月21日，国家药典委官网发布《关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告（2021年第一批）》，7家协会会员企业进入该名单。

《药用塑料和弹性体材料常用添加剂清单及评价指南》等4个协会标准制定工作启动

6月18日，协会在苏州工业园区汇毓包装技术研究院召开《药用塑料和弹性体材料常用添加剂清单及评价指南》等4个协会标准的启动会议。

重磅！国家药监局批准两款1类创新药上市

6月17日，国家药品监督管理局官网显示，利司扑兰口服溶液用散和海曲泊帕乙醇胺片两款1类创新药，通过优先审评审批程序获批上市。

国内首个药用玻璃容器分类团体标准即将出台

6月7日，《药用玻璃容器分类和应用指南》协会标准审查会在济南召开，会议由山东力诺特玻承办。经专家组讨论，《药用玻璃容器分类和应用指南》送审稿顺利通过审查，不日即将发布。

全球健康产业合作大会暨中国-中东欧医药健康创新发展峰会顺利召开，协会有关领导受邀出席会议

6月9日下午，在第二届中国-中东欧国家博览会暨国际消费品博览会举办之际，全球健康产业合作大会暨中国-中东欧医药健康创新发展峰会在宁波召开。协会常务会长蔡弘受邀出席会议。

新建中硼硅玻管工厂投产，助力新冠疫苗瓶产量提升

关键词：肖特玻管，中国制造，守护健康

湖北华润公司硫化班组获“全国工人先锋号”荣誉称号

2021年4月27日，中华全国总工会召开大会热烈庆祝“五一”国际劳动节，授予397个集体全国五一劳动奖状、1297个集体全国工人先锋号、1197人全国五一劳动奖章荣誉称号。湖北华润科技有限公司硫化班组

国家药监局连任国际人用药品注册技术协调会（ICH)管理委员会成员

6月3日，在国际人用药品注册技术协调会(ICH)2021年第一次大会上，中国国家药品监督管理局再次当选为ICH管理委员会成员。

第五批国采启动，注射剂采购周期延长（附采购目录）

6月2日，上海阳光医药采购网挂网《国家组织药品联合采购办公室关于发布<全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）>的公告》，意味着第五批国家组织药品集中采购工作正式启动。

NMPA副局长徐景和：加快推进从制药大国到制药强国的跨越

5月21日，中国国际药物信息大会暨2021年DIA年会在苏州开幕，国家药监局副局长徐景和出席会议并致辞。

中美药典召开药包材标准双边合作启动会

基于互信、平等、务实的合作理念，2021年5月12日，中美药典委员会召开了药包材标准双边合作启动会。

丁基胶塞技术交流会在湖北华强召开

4月9日，湖北华强科技丁基胶塞技术交流会在宜昌召开。来自全国各地的近百家制药企业、医药包装企业及有关检测机构的200多位代表参会，共同展望行业未来....

山东力诺特种玻璃股份有限公司顺利通过创业板上市委审议会议

3月4日，山东力诺特种玻璃股份有限公司顺利通过创业板上市委审议会议....

广东省药学会药用包装材料专业委员会成立10周年庆典成功举办

2020年12月10日，广东省药学会药用包装材料专业委员会成立十周年庆典大会暨第四届药用包装材料专业委员会成立大会在广州举行...

五年十期，一路同行 —— 记第十期药用玻璃培训

2020年11月14日，中国医药包装协会药用玻璃培训基地第十期培训在山东济南顺利召开....

第四届药品安全合作联席会议在京召开

11月14日，由药品安全合作联盟携手有关组织召开的“第四届药品安全合作联席会议”在京召开

转发：绝不能被西方“卡脖子”！为中国药玻燃起一炉火种

突破西方垄断，为中国医药工业燃起一炉希望火种的，是位于河北沧州的一家企业——沧州四星玻璃股份有限公司....

协会受邀参加2020中国•浙江“星耀南湖•长三角精英峰会”

9月26日，协会受中国工业经济联合会邀请参加了在浙江桐乡乌镇举办的2020中国浙江“星耀南湖•长三角精英峰会”...

关于举办首届“台儿庄药典国际论坛”的通知

“首届台儿庄药典国际论坛”将于2020 年 10 月 16-18 日在山东省枣庄市台儿庄以线上和线下相结合的方式举办....

苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院开业典礼圆满举办

苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院开业典礼圆满举办....

关于召开2020年版《中国药典》网络宣传贯彻会议的通知

关于召开2020年版《中国药典》网络宣传贯彻会议的通知....

关于征集新中国成立70年来医药行业史料 及优秀企业案例的通知

为了确保高质量如期完成《医药发展史》编写出版工作，编委会决定再次向全行业于征集新中国成立70年来医药行业史料及优秀企业案例...

财政部下达疫情防控重点保障企业贷款贴息资金预算

财政部1日发布通知，下达疫情防控重点保障企业优惠贷款贴息资金预算，要求各省市财政部门按照急事急办、特事特办原则，尽快直接向企业拨付贴息资金，满足企业实际还息资金需求...

协会又颁新标准 ----《药包材变更研究技术指南》

协会标准《药包材变更研究技术指南》发布施行....

江苏省协会《化学原料药、药用辅料及药包材 与药品制剂关联审评审批管理规定》征求意见会顺利结束

5月26日下午，江苏省医药包装药用辅料协会在常州举办了关于《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定》征求意见会....

国产中性硼硅玻璃将为新冠病毒疫苗保驾护航

国产中性硼硅玻璃为新冠病毒疫苗保驾护航....

【助援武汉 协会会员在行动】--- 成都平原尼普洛

新型冠状病毒感染的肺炎疫情，牵动着每一位中国人的心，在这场没有硝烟的战争中，成都平原尼普洛始终总在战役前线....

【助援武汉 协会会员在行动】--- 中金玛泰： 抗疫情 保生产 我们全力以赴

协会副会长单位中金玛泰上下迅速行动，为保障防控必需药品和医疗器械包装材料供应做好充分准备...

【助援武汉 协会会员在行动】--- 康宁捐赠医药玻管 助力中国共抗疫情

康宁为缓解疫情对于区域性药物供应链的影响，宣布捐赠I类硼硅酸盐玻管用以支持中国抗疫行动....

【助援武汉 协会会员在行动】--- 走进疫区中的企业 湖北葛店人福

作为此次新冠肺炎疫情形势最为严峻区域内的企业，积极响应湖北省统一部署，发挥在抑菌消杀产品上的技术优势，为疫情防治承担起社会责任及担当。

【助援武汉 协会会员在行动】--- 共克时艰，做好后盾，西氏在行动

面对疫情，西氏医药包装前第一时间组建了全球应急响应小组，协调全球力量，保证药品生产企业的正常供应....

【助援武汉 协会会员在行动】--- 众志成城 共抗疫情 合诚在行动

“若有战，召必回”，作为医用防护服供应链的中间企业，广州市合诚化学有限公司立即响应，体现合诚人社会担当和责任...

【助援武汉 协会会员在行动】--- 广东怡翔制药 坚守抗“疫“供给线

广东怡翔制药有限公司坚守抗“疫“供给线,供应大输液产品给广东省多家防治疫情定点医院...

【助援武汉 协会会员在行动】--- 防“冠”战役 博纳在行动

深圳博纳坚持凡是应用于疫情防护的医药包材，全部无条件优先生产的原则，为祖国抗疫贡献医药人的一份力量....

【助援武汉 协会会员在行动】--- 心系祖国 APP（中国）捐资上亿元抗击疫情

在疫情防控的特殊时期，作为造纸业一员，APP（中国）始终关注疫情发展，勇担责任，奉献爱心...

【助援武汉 协会会员在行动】--- 南方包装 面对疫情，肩负使命！

南方包装集团作为塑料包装供应商，积极响应疫情救治需求，全力配合包装生产，确保包装材料准时送达...

【助援武汉 协会会员在行动】--- 橡一人用自己的方式播种希望、眺望春天

抗击疫情，橡一人在行动,有一分热，发一分光，守护人民健康，期待春暖花开...

【助援武汉 协会会员在行动】--- 病毒无情 中汇有爱

中汇与全国医药企业同仁共同努力，为坚决打赢疫情防控阻击战贡献力量，病毒无情，中汇有爱！

【助援武汉 协会会员在行动】--- 欧璧快速复产支持医药产业

欧璧中国在疫情爆发之初就成立了防控小组,迅速采取行动复工复产支持医药产业....

【助援武汉 协会会员在行动】--- 抗击疫情 肖特玻管 中国优先

肖特玻管加积极响应协会倡议，竭尽全力做好产品供应和服务，与中国一道抗击疫情，共度时艰...

【助援武汉 协会会员在行动】--- 力诺特玻全力保障医药包装供应

疫情面前见担当，力诺特玻全力保障医药包装供应...

【助援武汉 协会会员在行动】--- 百特中国 使命必达

全力支援新冠肺炎疫情防控工作，秉承“拯救并延续生命”的使命，截至目前，百特提供价值超过500万人民币的医疗救援物资及现金，驰援武汉...

【助援武汉 协会会员在行动】--- 华兰人筑起抗“疫”堡垒

面对日益严峻的防疫形势，江苏华兰药用新材料股份有限公司迅速进入“迎战”状态，多措并举牢筑安全防线....

【助援武汉 协会会员在行动】--- 西安赛百科洁积极复工复产支援火神山

西安赛百科洁医药包装有限公司为保障疫情防控一线的医疗物资及时供应，在当地政府指导和监督下及时复工复产，并加班加点生产....

【助援武汉 协会会员在行动】--- 凯威人在行动

众志成城，打赢这场抗疫攻坚战——凯威人在行动！！

【助援武汉 协会会员在行动】--- 抗击疫情 千叶药包义不容辞

贵州千叶响应政府号召，积极复工复产，全力以赴将最急需的产品和服务，以最快的速度提供给药品生产企业...

【助援武汉 协会会员在行动】--- 一家药包材民企的抗疫战

重庆首键医药包装股份公司1月28日成功复产，切实担负起民企的社会责任....

【助援武汉 协会会员在行动】--- 江苏世德南化功能包装材料有限公司

江苏世德南化功能包装材料有限公司捐赠一批N95口罩和护目镜，以实际行动支援疫情防控....

【助援武汉 协会会员在行动】---安姆科江阴宝柏工厂积极复工复产

安姆科江阴宝柏及时响应政府号召，全力赶产抗疫药品包装材料.....

同舟共济，共克时艰 --- 四星玻璃积极行动，为疫情防控提供有力支撑

作为疫情重要保障物资的医药包装生产企业，四星玻璃主动承担社会责任，及时复工复产，助力疫情防控....

国务院关税税则委员会发布公告 调整对原产于美国的部分进口商品加征关税措施

为促进中美经贸关系健康稳定发展，国务院关税税则委员会决定，调整对原产于美国约750亿美元进口商品的加征关税措施...

关于填报药品包装药用辅料相关产品可供货情况和需求情况的函

疫情之下，协会与会员单位一起心系患者，现紧急向社会征集企业对药品包装药用辅料相关产品的供货情况和需求情况，共同为人民的政策用药贡献力量...

精英汇聚，安姆科中国包装创新论坛闪耀登场

11月9日，安姆科中国包装创新论坛在浙江乌镇隆重举行，这是新安姆科继进博会双展台后的又一盛会。

2019首届中国·沧县塑料中空制品展览会开幕

11月21日，首届中国·沧县塑料中空制品展览会在沧州国际会展中心开幕。本次展会的宗旨是“开启新纪元的经贸盛会、开放共赢的合作平台”，展览面积11000平米，吸引了来自12个省市的199家企业参会。

聚势待发 谋远共赢 ---记协会2019胶塞知识培训班

2019年10月24日至25日，协会胶塞培训基地2019年度胶塞知识培训班圆满举办...

进一步做好短缺药品保供稳价工作

11日，国务院办公厅发布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》提高监测应对的灵敏度和及时性...

药品可及，监管才有意义

药品管理应当以人民健康为中心，保障药品的安全、有效、可及....

国家药监局举办第六期“药品科技大讲堂”

10月18日，国家药品监督管理局举办第六期“药品科技大讲堂”活动....

第三届药品安全合作联系会议召开在即

2019年11月8-9日药品安全合作联盟携手有关组织面向医药产业链召开“第三届药品安全合作联席会议”....

2019 年“世界之星”WorldStar Award 包装奖暨中国“包装之星”奖作品开始征集

2019 年“世界之星”WorldStar Award 包装奖暨中国“包装之星”奖作品征集开始，敬请关注...

国家标准委最新解读《团体标准管理规定》

国家标准委最新解读《团体标准管理规定》....

新址新气象，新年新作为——国家药监局举行迎新年升旗仪式

1月2日，2019年第一个工作日，国家药品监督管理局在北露园新址举行庄严隆重的升旗仪式，辞别旧岁...

征集令 ▏ 医药改革40年100个瞬间照片

征集令 ▏ 医药改革40年100个瞬间照片

研讨会通知：运输安全检测如何优化包装

货物在分销周期内会遭受各种危害，有可能造成其损坏。为了避免损坏，研究运输过程中的货物遭受的风险就非常重要.....

国际药用气雾剂联盟供应商和制药商关于设备和容器密闭系统质量的专题讨论会

国际药用气雾剂联盟供应商和制药商关于设备和容器密闭系统质量的专题讨论会2018年11月8日召开...

公安部部署深化打击食品药品农资环境犯罪行动

公安部自即日起组织全国公安机关开展为期3个月的深化打击食品药品农资和环境犯罪行动....

美国药典制药用水要求培训将在京举办

美国药典制药用水要求培训课程将于11月8-9日在北京举办，欢迎小伙伴们关注并参加....

中共中央决定张茅同志任市场监管总局党组书记

中央组织部干部四局局长钟海东同志宣布了中央关于任命张茅同志为国家市场监督管理总局党组书记的决定...

国家药品监督管理局“三定”规定公布

9月10日，中央机构编制委员会办公室公布《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》...

2018 美国药典“一次性使用系统”国际研讨会在苏州举办

2018 美国药典“一次性使用系统”国际研讨会将于8月31日在苏州举办...

国家药品监督管理局当选国际人用药品注册技术协调会管理委员会成员

6月7日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员...

热烈祝贺浙江省医药包装药用辅料行业协会三届一次会员代表大会召开

2018年5月24日，浙江省医药包装药用辅料行业协会三届一次会员代表大会在杭州召开...

聊聊药包材共同审评审批那点儿事儿

新的登记与审评审批制度下，药包材企业若能迅速完成登记，在开发新客户上无疑有巨大优势...

美国药典委员会“良好药物包装规范：可提取物和浸出物”培训通知

作为医疗器械和药品生产不可缺少的环节之一，包材对产品的质量起着十分重要的作用

台湾中华无菌制剂协会（TPDA）八届一次会员大会邀您参加

中华无菌制剂协会（TPDA）八届一次会员大会同期召开专题研讨会，欢迎有兴趣的会员参与...

国家药品监督管理局关于发布化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）的通告（2018年第14号）

为指导药品与包装容器系统的相容性

药用辅料供应商第三方质量审计项目在苏州发布

2018年4月19日上午，筹备一年之久的药用辅料供应商第三方质量审计项目正式公开发布并向社会提供服务...

第六届PhExFEST中国药物制剂节&暨2018中国制药科学家大会

《第六届PhExFEST中国药物制剂节&暨2018中国制药科学家大会》将于6月9-12日在重庆举行。

转发CDE“关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明”

为更好的服务于申请人，药审中心对原料药、药用辅料和药包材登记与信息公示平台进行了更新...

配合改革 搭建平台 推进关联审评

3月27日，应会员单位强烈要求，中国医药包装协会主办的药包材、药用辅料与药品共同审评审批政策学习交流会在京召开...

紧密合作 支持改革 --- 医药玻璃技术与法规专题研讨会

---- 医药玻璃技术与法规专题研讨会

2017中美药包材药用辅料研讨会圆满落幕！

我国药品医疗器械审评审批制度改革持续发力，鼓励药品医疗器械创新政策频繁出台，

新时代，共创健康中国！API China盛大开幕，现场精彩回顾！

第79届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China & PHARMEX & PHARMPACK & SINOPHEX，简称原料药会）

关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品（2017年第二批）的通知

为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学

2017年埃克森美孚丁基医用胶塞研讨会

2017年埃克森美孚丁基医用胶塞研讨会将于2017年11月14日在厦门举办

转发国家药典委“关于召开第九届中美药典论坛的通知”

在国家食品药品监管总局的领导和支持下，自2004年以来，中美两国药典机构共同努力

中国（南京）国际智慧医疗•大健康•药物安全博览会

《“健康中国2030”规划纲要》和《“十三五”国家药品安全规划》明确将“健康中国”上升成为国家战略

转发“国家药典委公开征求《中国药用辅料 通用名称命名原则（征求意见稿）》意见”的通知

为进一步规范药用辅料通用名称命名...

转发药典委征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知

国家药典委现通过网站公开征集一批供标准制修订用药用辅料样品，请各相关企业配合提供符合要求的样品...

国家药典委召开药包材标准征求意见专题工作座谈会

2017年9月20日，在第十一届药典委员会刚刚成立之际，来自药包材行业和制剂企业

关于召开药包材标准专题工作座谈会的通知

为积极开展药包材相关标准提高科研工作，完善药包材国家标准，进一步保证药品质量

热烈祝贺中国医药包装协会理事单位----重庆正川医药包装材料股份有限公司（正川股份） 成功在上交所主板上市

8月22日，随着上海证券交易所一记洪亮的锣

关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告（第192号）

为了深化“放管服”改革，加快“互联网+政务服务”工作步伐，推动食品药品行政受理

国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员

2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议....

国家药典委成功举办“第一届中哈药典论坛暨‘一带一路’沿线国家和地区药品标准交流与合作研讨会”

为加强“十三五”时期食品药品安全国际....

中哈药典合作备忘录正式签署

2017年6月8日在第一届中哈药典论坛暨‘一带一路’沿线国家和地区药品标准交流与合....

共同推进药品技术审评能力建设 药审中心与山东省食品药品监管局签署战略合作协议

为加快推进药品审评审批制度改革，促进国家总局及省局技术审评优势互补.....

国家发展改革委办公厅关于征求对《药品价格行为规则（试行）》的意见

日前，根据加强药品价格行为监管的工作需要，按照加快制定价格行为规则的相关部署......

提高检查水平 严控系统风险 2016年度药品检查报告发布

5月31日，国家食品药品监督管理总局发布《2016年度药品检查报告》....

“药包材相容性相关检测技术专题研讨会“主题开放日活动在京召开

国家药典委员会于4月26日在北京举办了以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动...

中国医药包装协会第九届理事会第四次会议在昆召开 

中国医药包装协会第九届理事会第四次会议在昆召开 

关于举办药包材相容性相关检测技术专题研讨会的通知

国家药典委员会于2017年4月26日在京召开“药包材相容性相关检测技术专题研讨会”为主题的开放日活动...

“药用玻璃和胶塞检测技术与规范培训”顺利结束

3月24日，由江苏省医药包装药用辅料协会和江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新区直属分...

关于举办《中国药典》2015年版药用辅料质量控制及检测技术第三期培训班的通知

国家药典委于3月30日～4月1日于长沙举办第三期2015年版药典药用辅料质量控制及检测技术培训班..

美国药典委员会玻璃和弹性体组件-包装标准化研讨会开放注册

美国药典委员会玻璃和弹性体组件-包装标准化研讨会现已开放注册报名....

齐都药业技术中心被认定为国家企业技术中心

12月15日，齐都药业技术中心被国家发改委正式认定为国家企业技术中心。

中国药用吸入气雾剂CFCs淘汰行业计划项目中期工作会在北京召开

2017年2月16-17日，中国药用吸入气雾剂CFCs淘汰行业计划项目中期工作会在北京召开....

《“十三五”生物产业发展规划》印发

近日，国家发展改革委印发了《“十三五”生物产业发展规划》...

江苏省医药包装协会第五届会员大会顺利召开

2016年12月15日，江苏省医药包装协会第五届会员大会在江苏省泰州盛大召开。

2017年“声音.责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会筹备工作会议在京召开

11月23日，2017年“声音.责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会筹备工作会议在京召开...

宏光医玻股票在新三板上市

11月21日，山西宏光医用玻璃股份有限公司股票挂牌仪式在北京股转中心举行....

第77届 API China盛大开幕

第77届 API China于11月16日在武汉开幕，大会吸引了3万名海内外观众到场...

仿制药参比制剂备案系统上线运行

中检院仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案系统正式上线运行...

毕井泉就深化药审制度改革听取企业意见

10月30日，CFDA局长毕井泉主持召开座谈会，听取药品生产企业对药审制度改革的意见建议...

国家总局： “八成新药临床数据涉假”说法不符合事实

国家总局： “八成新药临床数据涉假”说法不符合事实....

首批干细胞临床研究机构名单公布

近日，国家卫计委、CFDA发出公告，公布首批通过备案的30家干细胞临床研究机构...

2016药盾论坛——益老益小“药”知道

“2016药盾论坛--“益老益小‘药知道’”10月27日在北京中国科技会堂隆重召开....

第八届中美药典论坛在美国药典会总部举行

2016年10月18日中国药典委会与美国药典委在华盛顿Rockville美国药典委总部联合举办....

中美药典机构续签合作备忘录

2016年10月18日在第八届中美药典论坛上中美药典委续签了中美药典合作备忘录(MOU）...

安徽黄山胶囊在深交所中小板隆重上市

2016年10月25日，安徽黄山胶囊股份有限公司在深圳证券交易所中小板隆重上市...

2016年中欧药典研讨会在法国成功举办

10月17日“2016年中欧药典研讨会”在法国斯特拉斯堡举办....

五部委联合发布推进卫生与健康科技创新意见

日前，国家卫生计生委等五部委联合发布《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》...

我国首个国家基因库正式运行

2016年9月22日，我国首个国家基因库——深圳国家基因库开业仪式在深圳市隆重举行...

国家总局发布 医疗器械冷链管理指南

9月19日，国家食品药品监管总局发布《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》...

28个部门联合惩戒食品药品严重失信者

国家发展改革委、CFDA等28个部门签署合作备忘录对食药生产经营严重失信者开展联合惩戒...

CFDA发布282个过度重复品种提示信息

9月14日，国家食品药品监管总局发布2016年第153号公告...

“健康中国2030”规划纲要审议通过

中共中央政治局8月26日召开会议，审议通过“健康中国2030”规划纲要...

卫计委：严控公立医院规模

国家卫计委近日发布《医疗机构设置规划指导原则（2016~2020年）》。

《“十三五”国家科技创新规划》发布

经李克强总理签批，国务院近日印发《“十三五”国家科技创新规划》。

CFDA党组巡视组向中检院等6家直属单位反馈巡视意见

根据总局党组的部署，2016年7月下旬，总局党组第一、第二巡视组分别向中检院、药审中心

京津冀联合签署协议深化食药安全区域联动协作

7月22日，北京市、天津市、河北省三地共同签署协作协议。

CFDA批准人乳头瘤病毒吸附疫苗上市

2016年07月12日，CFDA批准葛兰素史克（GSK）公司的乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。

医药广告未经审查不得在互联网发布

国家工商行政管理总局7月8日正式发布《互联网广告管理暂行办法》将于2016年9月1日起施行。

第二届全国食品药品安全与监管博士后论坛征文通知

“全国食品药品安全与监管博士后论坛”是由国家食品药品监督管理总局人事司...

沧州四星玻璃股份有限公司成功在“新三板”挂牌

2016年6月23日，沧州四星玻璃股份有限公司成功在“新三板”挂牌。

国家发改委部署药品价格专项检查

国家发改委印发《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》，部署各级价格主管部门在全国范围内开展..

中央第十五巡视组向食药监管总局党组反馈专项巡视情况

根据中央巡视工作领导小组的部署，6月2日，中央第十五巡视组向国家食品药品监督管理总局党组反馈..

中国建投与橡树资本就收购SGD Pharma进入排他性谈判

专注于长期股权投资的中国建银投资有限责任公司（简称“中国建投”）与橡树资本就收购SGD Pharma进入排他性谈判

289个品种须在2018年底前完成一致性评价

国家食品药品监督管理总局5月26日发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性...

双峰格雷斯海姆公司举办30周年庆典活动

4月8日，我协会会员单位双峰格雷斯海姆公司在丹阳举办成立三十周年庆典活动。双峰公司1100名员工、政府和行业协会相关领导、企业老员工、...

药品安全合作联盟（PSM）北京志愿者团队成立

2016年4月9日，北京药盾公益基金会和药品安全合作联盟（PSM）北京志愿者团队成立会在北京国二招宾馆举行。 北京药盾公益基金会是2016年2...

2016年9月：包装方程式游学（英国）

派姆商务咨询（上海）有限公司将为包装行业打造一个深入英国制造业核心的机会，不仅搭建起中英制造业交流对话的平台，更为全面展开与欧洲制造业的合作提供了支点...

“十三五”行业规划初现端倪 药包材升级路径渐趋清晰

江南三月，草长莺飞。医药包装界精英济济一堂，汇聚姑苏。3月18~19日，中国医药包装协会第九届理事会第三次会议暨2016《医药&包装》技术...

纳米改性聚丙烯腹膜透析医用包装材料开发完成验收

2016年3月22日，北京市科学技术委员会在雷诺丽特塑料科技（北京）有限公司(RENOLIT)工厂，主持召开了纳米改性聚丙烯腹膜透析医用包装材料...

中央第十五巡视组专项巡视国家食品药品监督管理总局

　 3月1日下午，中央第十五巡视组专项巡视国家食品药品监督管理总局党组工作动员会召开。　　 根据中央统一部署，3月1日下午，中央第十五...

国务院常务会议部署推动医药产业创新升级

国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展措...

CFDA提醒消费者网购药品要确认资质

近日，广东省和深圳市食品药品监管部门按照国家食品药品监管总局的统一部署，积极开展打击利用互联网制售假药专项行动，配合公安机...

2016年英国伯明翰国际包装工业展览会9月开展

英国伯明翰国际包装工业展览会（PPMA Total Show）是英国包装领域中最重要的专业盛会。由英国包装与加工机械协会主办,每三年一届，...

CFDA关于7家网站发布虚假信息的通告

　 近期，国家食品药品监督管理总局监督检查发现，7家互联网站违法发布虚假信息，内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言，以及利...

中医临床研究标准项目获教育部科技进步奖

由黑龙江中医药大学附属第一医院国家中医临床研究基地妇科病协作团队吴效科、刘建平等人主持的《中医临床研究标准化建立及其在妇...

从源头保障药品安全性和有效性

真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重...

CFDA通报天津天药药业产品外包装检出氰化物的有关情况

2015年12月23日，国家食品药品监督管理局新闻发言人通报了天津天药药业股份有限公司出口美国产品外包装检出氰化物的有关情况，现...

CFDA进一步加强药物临床试验数据自查核查

国家食品药品监督管理总局12月17日发布关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知。　　 国家食品药品监督管理总局发布《关于...

82家企业撤回131个药品注册申请

国家食品药品监督管理总局12月14日发布关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)。　　 12月3日，国家食品药品监督管理...

90家企业撤回164个药品注册申请

国家食品药品监督管理总局11月26日发布关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告（2015年第255号）。　　 《关于广东百科制药有...

卫计委公布11个优先审评的药物品种

为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，11月25日，卫计委官网发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物...

到2020年每个家庭要拥有一名签约医生

国家卫生计生委、国家中医药管理局要求改善居民就诊体验。 据国家卫计委网站消息,国家卫生计生委、国家中医药管理局近日提...

CFDA发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告

食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完...

药品上市许可持有人制度试点启动

11月4日，十二届全国人大常委会第十七次会议在京举行了闭幕会，以149票赞成、1票反对、4票弃权，表决通过了全国人大常委会《关于...

儿童安全用药高峰论坛呼吁：加强对儿童安全用药指导

10月23日，由国家食品药品监管总局、国家新闻出版广电总局团委、北京市少工委联合指导，中央人民广播电台央广网主办的2015儿童安全...

80%政府定价取消医疗服务价格改革年内试点

　 由市场决定价格的目标渐行渐近。　　 根据国家发改委10月21日公布的《中央定价目录》，中央政府定价范围限于天然气门站价格、省以...

威高全球领先的新材料COP预灌封注射器发布会顺利召开

10月17日上午，中国预灌封注射器发展与应用交流暨新材料预灌封注射器发布会在科技大楼三楼多功能厅举行。威海市副市长徐连新，中...

CFDA公告 18个药品注册申请撤回

国家食品药品监督管理总局10月15日发布关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（2015年第201号）。　　 《关于药...

“三医联动”试水 大包装药品推广箭在弦上

我特别想问问跨国药企，你们的不少药品为何在大陆只有7片装，而在台湾却是28片装？为何药品进入中国大陆大包装就消失了？近日，...

互联网药品交易牌照已颁460张

根据国家食品药品监督管理总局公布的数据，截至今年9月30日，获批的互联网药品交易服务证共460张，今年1至9月审批通过160张。...

协会副会长单位力诺特玻挂牌上市

2015年10月13日，中国医药包装协会副会长单位山东力诺特种玻璃股份有限公司在全国中小企业股份转让系统有限责任公司成功举行挂...

成都食药监局查处使用不合格药包材企业

成都市食品药品监督管理局近期公布了一批行政处罚案例。其中修正药业集团四川制药有限公司、四川科创制药集团有限公司、成都锦...

中国药学家屠呦呦获诺贝尔生理学或医学奖

新华网斯德哥尔摩１０月５日电（记者付一鸣 和苗）瑞典卡罗琳医学院５日在斯德哥尔摩宣布，将２０１５年诺贝尔生理学或医学奖...

2015中国药包材及药用辅料监管与技术创新大会即将召开

药包材和药用辅料是药品不可分割的重要组成部分，它与药品的质量息息相关。确保药用辅料和药包材的质量和安全性，是提高药品质量...

卫计委整顿虚假健康科普信息

日前，国家卫生计生委发布《健康科普信息生成与传播指南（试行）》（以下简称《指南》），这意味着国家卫计委将针对打着老中医养...

中国医药报召开药品审评审批制度改革座谈会

9月22日，中国医药报受国家食品药品监管总局相关司局委托，邀请部分行业协会、制药企业代表30余人，就贯彻落实国务院《关于改革药...

十三五规划重点推进医药工业由大向强转变

【编者按】2015年8月27日，2015生物医药产业创新发展与投融资论坛在上海召开。工信部消费品工业司副司长吴海东出席论坛，并针对医...

CFDA开展药物临床试验机构和CRO核查

8月25日，国家食品药品监管总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》，有1094个品种提交了自查资料。9月9日，国家总局再次...

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第75届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会将于2015年11月10-12日在南京国际博览中心举办。自招展以来仅1个月的时间，已有超过1100余家企业确定了展位，展位销售已超过95

第75届API展会买家大咖秀

第75届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会将于2015年11月10-12日在南京国际博览中心举办。自招展以来仅1个月的时间，已有超过1100余家企业确定了展位，展位销售已超过95

药用玻璃专业委员会“十三五”行业规划座谈会在京召开

2015年8月12日-13日，中国医药包装协会药用玻璃容器专业委员会十三五行业规划座谈会在京召开，来自药用玻璃生产企业、设备企业等...

热烈庆祝山东力诺特种玻璃股份有限公司在新三版挂牌上市

山东力诺特玻公司股票已于昨天（2015年8月12 日）起在全国股转系统挂牌公开转让。证券简称：力诺特玻，证券代码：833017。转让...

国家总局将监督检查药企不良反应监测工作

近日，国家食品药品监管总局召开全国药品不良反应报告和监测检查工作研讨会，对新发布的《药品不良反应报告和监测检查指南》（以下...

尿毒症病人太苦了

编者按：肾脏病按严重程度共分为五期。由于人们只需要40%以上肾功能，便可以维持正常生活和工作，因此身体出现明显不适时，往往...

药包材首次进入药典 药品安全性基础再夯实

最近，正在按照即将颁布的《中国药典》2015年版要求对药包材原辅料进行全面梳理。近日，扬子江药业集团质量部副部长宋雪洁告诉记者。　　今...

药用辅料行业发展需要标准建设助力

当前，我国制药行业处在转型升级时期，药品质量的提高及新型药物制剂的发展，对药用辅料行业又好又快发展提出了迫切要求。国家药...

InnoPack China — 开启医药包装创新之旅

近年来，生物制剂已逐渐成为全球制药行业发展的重要推动力。随着众多生物药专利到期浪潮的袭来，国际原研药企正在想方设法延长专...

山东省委副书记、省长郭树清一行到力诺特玻调研

7月13日下午，山东省委副书记、省长郭树清一行，到山东力诺特种玻璃股份有限公司调研，力诺集团总裁、董事长，力诺特玻董事长杨中...

卫计委剑指药价虚高 常用低价药直接挂网采购

国家卫生计生委近日发布了《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(简称《通知》)，提出全面构建药品集中采购新机...

加快建立完善药用辅料闭环式监管机制

药用辅料的审评审批处于药用辅料监管的起始阶段，是从源头上保证药用辅料及药品安全有效，保证公众生命安全的重要手段。我国在推进...

化学药品的药学研究策略与实施（模块制课程）报名进行中

课程名称模块一：化学药品注射剂（7月10-12日）模块二：化学合成原料药（10月15-17日）模块三：化药口服固体制剂（12月10-12日）课程背景随...

药品包装材料相容性研究技术分享研讨会即将在上海召开

药品包装材料相容性研究介绍 药品包装材料与药物相容性实验是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影...

我国流感疫苗首次通过世卫组织预认证

6月10日，我国疫苗生产企业华兰生物生产的流感疫苗通过了世界卫生组织（WHO）的预认证，纳入联合国相关机构采购计划。这是中国流感疫...

中国标准化协会将举办系列标准宣贯培训

近期国家质检总局、国家标准委批准发布了GB/T 20000.1-2014《标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动通用术语》、GB/T 20000...

美药管局官员：中国制药业对美影响日趋增加!

美国食品和药物管理局3名官员5日在其官网博客上撰文说，中国制药业对美国的影响日趋增加，中国是美国人每天依赖的成品药物中许多活...

大部分药品今起取消政府定价

国家发展和改革委员等部门日前联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从今日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品...

京津冀首次跨省托管公立医院

日前，首都医科大学附属北京儿童医院与保定市卫生计生委举行签约仪式，正式托管保定市儿童医院，成为京津冀一体化背景下首家推行公...

国务院印发《中国制造2025》

经李克强总理签批，国务院日前印发《中国制造2025》，部署全面推进实施制造强国战略。这是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲...

京津冀年内将统一检测标准

近日，京津冀三地质监部门召开检验检测机构资质认定协作管理第二次联席会议，明确了今年三地要加强食品检验检测机构能力验证，开展...

首届健康产业领袖峰会5月绽放国家会展中心（上海）

首届健康产业领袖峰会暨第74届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会5月绽放国家会展中心（上海） 以融合&bull;健康产业...

第74届PHARMPACK医药包装材料展开展在即

第74届PHARMPACK医药包装材料展5月15日绽放国家会展中心（上海虹桥） 踏着春天的脚步，迎着初夏的晨曦，第74届中国国际医药原料药、...

《医药玻璃》专著出版发行

医药玻璃是玻璃家族中的重要一员。1857年，巴斯德使用仙鹤之首造型的玻璃瓶进行防腐和灭菌，该玻璃瓶成为了现代安瓿的鼻祖。进入...

华能橡胶隆重举行“新三板”挂牌上市（专场）敲钟仪式

2015年3月6日，华能橡胶成功登陆新三板，成为无为县首家登陆新三板的上市企业，证券名称华能橡胶，证券代码832037。4月15日上...

益立胶囊登陆“新三板”（主）

4月10日上午9时许，全国中小企业股份转让系统（北京交易所）上市钟声响起，宣告浙江益立胶囊股份有限公司（益立胶囊）在此正式挂...

国家卫生计生委组建儿童用药专家委员会

近日，国家卫生计生委组建儿童用药专家委员会，旨在完善儿童用药数据，促进儿童用药安全科学合理使用，保障儿童基本用药需求。　　...

药用辅料委托加工应实行分类管理

2014年7月29日，国家食品药品监督管理总局印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(以下简称《通知》)，《通知...

国家总局曝光11家违法发布虚假信息网站

近日，国家食品药品监管总局曝光11家违法发布虚假信息网站。这些网站发布的虚假产品信息欺骗误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。...

孙志刚同志在全国药政工作会议上的讲话

国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任 孙志刚2015年3月26日同志们： 这次全国药政工作会议的主要任务是，深入学习贯彻党的十...

“浸出物和可提取物：药用材料的质量保证”培训开课在即

为帮助中国企业全面、深入地了解美国法规市场和美国药典对医疗器械与药用包材可提取物和浸出物的要求，为企业建立可提取物与浸出物最...

三精制药医药工业类资产全部注入哈药股份

解决与旗下公司三精制药的同业竞争问题，哈药股份日前抛出了重组方案：两家公司将通过资产置换的方式重新定位原有业务，其中三精制...

安全性是药品包装的首要关注点

随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。 目前，我国...

2014年度药品审评报告发布

2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注...

基础输液实行集中挂网由医院直接采购

现转发国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（国办发〔2015〕7号）（2015年2月28日）全文如下：

硬胶囊在全球市场的变革

2014年刚刚尘埃落定，对于全球医药工业来说，2014年是一个丰收年。FDA的审批效率有了质的提升，批准新药数量达到历史新高的41个。

关于发展我国医疗健康大数据产业的五点意见

陈东敏(北京大学产业技术研究院院长)：关于发展我国医疗健康大数据产业的几点意见如下。 一是发展医疗健康大数据，以服务全民医...

法国全面禁止双酚Ａ用于食品包装

随着新法律的实施，未来几个月，一切含双酚Ａ（ＢＰＡ）成分且与食品有直接接触的食品包装，将逐渐退出法国消费者的视线。 根据...

医用胶塞改进解决方案：高性能阴离子法聚异戊二烯橡胶

-----多种弹性体材质输液用胶塞的性能比较George A. Anthony(科腾高性能聚合物公司，美国&bull;德克萨斯&bull;休斯顿)，Philippe Hender...

高品质直接接触药品的药包材所面临的新挑战

随着新研发的生物制药的配方越来越复杂（见下图实例），对其直接接触药品的药包材的要求也变得越来越严格。 由于溶剂中的活性...

月饼霉变的原因分析与建议

月饼象征团圆，是中秋的必备食品。以月之圆兆人之团圆，以饼之圆兆人之常生，用月饼寄托思念故乡，思念亲人之情，祈盼丰收、幸福，是...

浅谈药物经济学的应用

一、药物经济学评价方法在医药卫生决策中的应用 目前药物经济学评价技术主要应用于临床治疗方案的选择、临床服务项目的确定...

第二批过度重复药品品种目录公布

近日，国家食品药品监管总局公布了第二批过度重复药品品种目录，提醒相关企业和单位，评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。第...

硅油在医药行业中的应用

摘要 大多数非肠道给药包装材料（如：针头、注射器、胶塞、瓶子等）都需要使用一些表面处理或者润滑性能，以提高工艺性能和...

软包装行业新趋势盘点

本文介绍了我们所熟知的软包装最新趋势，软包装为包装可持续发展带来了新的思考形式。 1、易开启可再封选择越来越普及 ...

激流式细胞培养容器膜项目简介

一、开发背景： 当前不少国内企业利用无鼓泡式新型传氧机制，成功开发出一次性细胞培养袋（激流式生物反应器），它通过激流式振...

明胶空心胶囊和羟丙甲纤维素空心胶囊的比较

胶囊的历史非常悠久。早在公元前1500年，第一粒胶囊就在埃及诞生；1730年，维也纳的药剂师开始用淀粉制造胶囊；1834年，胶囊制造技...

国际药品监管机构联盟临时管理委员会在京成立

11月20日~21日，国际药品监管机构联盟临时管理委员会在北京成立。会议正式通过了《国际药品监管机构联盟临时管理委员会章程》，标...

覆膜胶塞膜材的安全特性概况

自2005年淘汰天然胶塞至今将近10年，中国的药用胶塞行业有了长足的发展，为医药工业做出了应有的贡献。药用胶塞类产品品种上也发生...

无菌检测隔离技术

摘要：隔离技术是国际上流行的无菌检测支持手段，对于确保无菌检测结果的准确性具有重要意义。本文重点介绍了无菌隔离技术的定义、...

用HPLC测定复合表面活性剂中的瓶塞浸出物的方法学验证

1 概述 本试验主要研究弹性体胶塞接触含表面活性剂（聚氧乙烯化蓖麻油）和乙醇的试液时产生的可提取物。其中潜在的可提取物有...

真空度测定法检测冻干粉针剂包装密闭系统的密封与泄露

冻干粉针剂是指将药物和辅料事先溶于某种溶剂中，低温冷冻，在一定的真空度下，溶剂升华，剩下干燥的粉末，即为冻干粉针，盛装冻干...

组合盖用异戊二烯垫片的质量控制

传统输液容器为玻璃瓶，玻璃输液瓶在近百年发展历程中经历了几次变革，至今仍有Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和非Ⅰ 型、非Ⅱ型等玻璃瓶型。...

新型胶塞转移袋在胶塞转移过程中的应用

1.新产品新技术的研发目的、性能特点、用途、目前使用情况： 1.1研发背景： 国内粉针制剂和冻干针制剂生产厂家都需...

一次性配液转运系统在生物制品生产中的应用

生物制品和一般企业生产的产品不同,有其特殊的属性。由于生产过程染菌造成的产品报废和生产工序中产生的能源和时间的消耗，都为生...

案例研究：提取介质对提取物考察的影响

（1）提取物考察中提取介质和提取技术的影响 Norwood和他的合作者对口吸入制剂和鼻吸入制剂中的提取物和浸出物用可靠...

“三合一”无菌包装材料

----单剂量无添加聚乙烯无菌滴眼液包装、一次性使用无菌灌肠剂包装、小容量聚乙烯塑料安瓿注射剂包装1. 单剂量无添加聚乙烯无菌滴眼液包装...

针刺伤的预防需要从安全设计开始

一名护士，在给注射针套回护帽时受同事干扰，分心没注意看针头，会被刺伤。一位家庭健康护理员正确地为针头盖好护帽，却在丢弃时被回收桶...

人造皮肤基本性能研究与测试

皮肤是人体最大的器官，承担着屏蔽细菌、感知冷热、调节体温、分泌排泄等功能，由表皮、真皮和皮下组织三层构成。当外因造成皮肤...

在药品与包装材料相容性研究中从SCT到AET的转换

为了评估化学物质对人类的毒理学危害，人们一直希望能够找到一种评估方法或评估阈值。在美国产品质量研究学会（ PQRI）毒理学家和化...

多腔袋用高阻隔膜项目介绍

一、项目背景 目前输液行业对输液的质量、药液质量提出更高要求，需要满足更高要求的新型的输液包装-多腔室输液包装袋(液液、粉液)(...

非PVC输液膜在碳酸氢钠注射液的应用

1、 背景简介 碳酸氢钠注射液为碳酸氢钠的灭菌水溶液，临床上主要用于治疗代谢性酸中毒和碱化尿液，同时对巴比妥类药物、水杨酸类...

提取物评估的最佳规范

PQRI浸出物和可提取物工作组（本文后面都称为PQRI）的一个重要的贡献就是他们所做的，与经口吸入和鼻腔吸入药物（OINOP）相关的，...

EU GMP更新：强调有效控制交叉污染

8月13日，欧盟（EU）在其官方网站上发布了新修订的欧盟药品生产质量管理规范（EU GMP）第一部分：药品基本要求中的第三章厂房与设...

我国第一套化学药品对照品图谱集出版

近日，由中国食品药品检定研究院组织编写的我国第一套化学药品对照品图谱结集出版。该书首次整理了近600个常用化学药品对照品各类...

贵州千叶药包在“新三板”挂牌上市

2014年9月2日，贵州千叶药品包装股份有限公司（原贵州千叶塑胶有限公司）在全国中小企业股份转让系统（俗称新三板）挂牌上市。股...

药包材产业转战高端实现升级

药品作为一种特殊的商品，其包装如同其他商品包装一样，其好坏可直接影响到药品的销售，药品包装材料作为药品的第二生命，伴随中...

2014年注射剂工业大会即将在京召开

2015年我国仿制药市场规模或达五千亿元

　 日前，全球领先的医疗健康领域调研公司——Evaluate Pharm发布的统计报告称，2014～2020年的7年时间里，将有2590亿美元的药品面临专...

药用包装的监管同步于药品质量

导读：包装是药品不可缺少的组成部分，直接与药品接触，对药品质量安全将产生重要的影响。因此，对于医药包装的监管必须与药品质...

高端细分领域的医药瓶市场缺口明显

对于包装瓶行业来说，医药瓶是一个重要的市场，国内从河北沧州、浙江台州、广东佛山以及江苏如皋等地塑料瓶和玻璃瓶厂家都是以生产...

药品包装的相容性是行业待突破难题

根据有关统计数据显示，近年来我国医药包装产业保持10%以上的年均增长率，其生产总值已占全国包装业生产总值的10%以上，高于制药工业...

可降解塑料运用医药包装成为行业突破契机

可降解塑料市场前景广阔医药包装行业应用日益广泛，而可降解塑料是利用植物秸杆等制成的对人体和环境友好的物品，不同于三大合成...

浅析：我国正推动医用材料向环保型发展

目前，医务人员对新型医用材料尤其是环保型医用产品越来越关注，其实这与每个人的健康生活息息相关。因此，希望国家对发展环保型医...

张伟秘书长出席药包材有关工作会议

2014年5月28～29日，我委药包材管理与评价体系研究项目有关课题组中期会议在苏州召开。张伟秘书长（项目总负责人）、中国医药包装...

CFDA启动“十三五”规划编制工作

7月1日，国家食品药品监管总局在京召开十三五规划编制工作领导小组第一次全体会议，研究部署十三五规划编制工作总体安排，正式启动...

中药饮片包装亟待改进 塑料包装利用空间广

近年来，随着医疗消费需求的增加，中药饮片市场得到迅速发展，但长期以来存在的中药饮片用量不统一、包装不规范、科技含量低等问题，严重...

移交刑事案件的行政处罚问题探讨

目前，基层监管执法部门对食品药品刑事移交案件是否可以处罚的问题存在一定程度的困扰。执法实践中，我们在案件移交前、案件移交后和案件...

增加对中药饮片包装管理的规定

《药品管理法》从颁布实施以来对整顿和规范药品市场秩序，保证人民群众用药安全发挥了积极作用。但随着社会经济的飞速发展，药品市场监管...

解困儿童用药要有路线图

　 近日，国家卫计委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》（简称《意见》），对保障儿童用药提出了具体要求。这是近十几年来我...

医药包装市场会继续火下去

在今年IPO开闸预备上市的5家印企中，医药包装企业就占据了半壁江山，这绝不是偶然!大家都知道，在中国做生意靠的是天。天是什么?政策!我...

药品大包装离临床有多远

现在的药品包装装量可谓是越来越少。一个精致的药盒里经常只有1板药，6片~10片(粒)。这种小包装虽然避免了药物浪费，但有些属于过度包装...

中国医药纸盒包装行业竞争格局和市场化程度分析

医药纸盒包装行业属于医药包装行业的细分行业，同时也与印刷和包装行业存在交叉。早期，国内从事医药纸盒生产的企业，大多来自制药企业投资...

中国孤儿药政策为何千呼万唤不出来？

国外孤儿药的研发进行的如火如荼，目前已有30多个国家出台了相应的孤儿药政策，1983年美国出台的孤儿药政策大大的刺激了这一领域的发展，...

包装机械竞争激烈 自动化技术成发展关键

自动化技术是一门综合性技术，它和控制论、信息论、系统工程、计算机技术、电子学、液压气压技术、自动控制等都有着十分密切的关系，而其...

塑料包装逆市高增长 医用新包装引关注

由于全球性的金融危机风暴的冲击，世界各国工业生产发展的增长速度有所减缓。但由于世界包装工业实行了强强联合、跨国合作等举措，使世界...

药品要有“安全锁”莫留“小鬼”独“当家”

每年儿童误服药物、化学品中毒的病例在国内并不少见，情况严重的还能导致死亡。据统计，所有儿童中毒案例中，药物中毒比例高达55%...

商品包装难觅盲文提示 盲人只能由亲友陪护购物

商品包装难觅盲文提示 目前只有北冰洋汽水和少数药品加印盲文 市残联呼吁药品加贴电子标签观察动机：近日，有细心的读者发现，玻璃瓶北...

我国医药包装业市场供求状况分析

市场供求状况及变动原因 医药包装行业的需求集中于制药行业，其发展情况和制药行业的发展速度、市场容量密切相关。近...

上海基药大简包装采购入常态 慢病药量价挂钩

6月3日，上海市医药集中招标采购事务管理所(下称上海药事所)结束了对该市2014年第一期基本药物大包装、简包装品种日常采购五省市中标价格...

中国医药包装行业与上下游行业关系分析

1、与上游行业关系 新型医药包装细分行业的产业链上游主要是铝箔加工业和化工行业;其中，铝箔加工业为医药包装行业提供各类型铝箔，作为...

我国医药包装行业发展前景预测分析

我国制药工业的飞速发展，医药包装业获得了巨大的生存空间。跟上国际同行步伐，抓住机遇，确立符合时代需求的包装理念，已成为本土制药行...

互联网药品交易监管办法征求意见

5月28日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公...

“国家食药监管”App上线

日前，国家食药监管App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局官方网站发布的信息，随时...

医药包装行业市场日益广大 前景可期

经过几十年的不懈的努力，我国已然成为了最大的出口国和商品生产国，世界各国的目光都聚焦于此。国内包装市场迅速的发展、而随着医药领域...

中药注射剂再引关注

国家食品药品监管总局日前发布了《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》（以下简称报告），作为重点监测品种的中药注射剂再次位列抗感...

塑料医药包装的市场占有率不断攀升

近几年来，与人们健康密切相关的医用塑料包装引人关注。随着塑料行业的飞速发展和技术的不断地改革创新，塑料包装在药品行业的市场上也有...

2017年中国有望成全球最大的包装市场

包装是一个重要的产业。但它不是独立存在的，而与其他产业相连——如食品饮料、个人护理；医药化工等。根据史密瑟斯。皮拉市场研究所2010...

儿童药品包装缺一道“安全锁”

在我国药品市场中，几乎95%以上的药品包装不具备儿童保护的功能。其安全提示一般只简单地体现在药品说明书中，即便是进口药品也往往由于...

药品包装应承担起更多的社会责任

当前，我国软包装行业已经形成了自己基本的产业链，而药品包装作为药品生产的继续，是对药品施加的最后一道工序，作为直接接触药品的包装材...

注重发挥药品注册在产业转型升级中的作用

药品注册管理，是国家药品监管部门依照法律法规，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，...

器械使用单位也要负质量监管责任

国务院法制办在中国政府法制信息网上发布《医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。征求意见稿共8章56条，...

CFDA发布2013年国家药品不良反应监测年度报告

　 日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反...

石家庄四药再度跻身医药工业百强

近日，国家工信部发布《2013年医药工业经济运行分析》及《2013年医药行业工业企业快报排名》，按照医药工业企业的资产总额、主营业...

“问题胶囊”事件相关主体责任较明晰

接连发生的问题胶囊事件涉案主体众多，主要有以下几类：工业明胶生产商、胶囊壳生产商、药品生产商、药品销售商等，以上主体承担的法律责...

医药包装：“价格战”变为“技术战”

当前，我国医药包装设计还存在不少问题，如药品名称和批号使用得不规范，药品标注的用途和质量标准不相符，术语使用不规范，药品过分包装...

新修订GMP认证推动 药包材升级遇机遇

今年初，国内最大的注射瓶、安瓿瓶生产企业——重庆正川玻璃有限公司生产的双1级耐水玻璃开始满负荷运转。4月17日，正川玻璃销售总监...

人才、设备、标准制约药包材检验

　 药包材检验在我国起步较晚。目前，各地食品药品监管部门的药包材检验能力还相当薄弱。随着药品安全越来越受到社会关注，如何进一步提升...

八部委取消低价药限价 国产药品能否挑大梁

4月15日，国家卫计委、发改委、工信部、财政部、商务部等八部委联合发布了《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》(国卫药政...

2013年FDA、EMA抗肿瘤新药审批情况回顾

2013年美国食品与药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多可借...

软袋将成大输液包装主流

玻瓶、塑瓶、软袋是大输液包装的三种形式。如今，在新修订药品GMP标准提升与成本加大的双重作用下，大输液正在向非PVC软袋包装过渡。4月1...

应提高生产使用“问题胶囊”的违法成本

继2012年中央电视台《每周质量报告》节目曝光了震惊全国的问题胶囊事件之后，今年3月15日，中央电视台3·15特别行动在题为《明胶暗影》的节...

加强药包材生产原辅料管理的通知

各有关会员单位： 在近日召开的药品安全监管工作会议上，国家食品药品监管总局副局长吴浈明确要求，继续围绕非法中药提取物、化工原料生产...

为实现器械全周期监管奠定基础

新《条例》的修订过程从酝酿启动，向全国收集意见，到正式颁布，历时几年。究其原因，其一，医疗器械结构复杂，其风险评价和监管方法远比药...

八部门部署整治互联网重点领域广告专项行动

4月8日，国家工商总局、国家食品药品监管总局等八部门联合召开整治互联网重点领域广告专项行动电视电话会议。国家总局副局长刘佩智出席会...

国家总局进一步明确“五整治”重点

为进一步规范医疗器械流通和使用秩序，切实加强高风险医疗器械经营使用关键环节监管，结合医疗器械五整治专项行动，国家食品药品监管总局...

江苏省基药采购公示：抗生素与中药注射剂领衔

江苏省发布《2014年全省基层医疗卫生机构基本药物集中采购计划公示表》，综合统计采购金额前20名的药品发现，抗生素和中药注射剂为采购大...

毒性小、使用安全性能高、低成本、低能耗、可回收

2013年，万吨级热塑性医用溴化丁基橡胶研发及产业化项目获得国家发改委和工信部新材料研发与产业化支持，该项目的承担单位是山东道恩高分...

全国食品药品监管系统规划财务工作会议召开

　2014年3月25～26日，全国食品药品监管系统规划财务工作会议在山东济南召开。会议全面贯彻落实党的十八届三中全会、中央经济工作会议、中...

2013年亚太地区医用塑料销售量达6.2万吨

相比其他行业，医疗保健行业受经济影响较小，这让医用塑料需求持续升高。因为不断增加的海外投资对医疗技术的开发，该市场处于增长阶段并...

江苏中金玛泰医药包装有限公司火灾情况说明

江苏中金玛泰医药包装有限公司SP车间于2014年3月25日9时15分左右发生火灾事故，当日中午11时30分火灾已被扑灭。事故发生后，一名员...

药用胶塞GMP等五项协会标准获通过

药用胶塞生产质量管理规范（GMP）等5个协会标准（YBX）近日获得通过。中国医药包装协会胶塞专业委员会年会3月13日在石家庄召开，此...

代表委员建议：加速药品审评体制机制改革

针对药品审评速度滞后问题，多位两会代表委员建议加速药品审评体制机制改革。　　新药审评是药品从研发成熟到上市的重要环节，关系到...

CFDA部署加强食用明胶监管

结合国家食品安全风险监测情况，日前，国家食品药品监管总局部署各地进一步加强生产销售食用明胶和使用明胶生产加工食品的监管。　　...

代表委员联名呼吁取消药品招标

多位代表委员反对最低价中标，直指价格越招越低，要么造假，要么停产 部分审批有关部门不顾国家文件强调质量优先、价格合理的原则...

2013年全国医药产业平稳发展

近日，国家发改委在其网站公布了2013年医药产业运行情况，2013年医药产业克服了欧美经济持续低迷等不利影响，产业主营业务收入、对外...

石家庄四药2013年效益创历史新高

日前，从石家庄四药有限公司传来喜讯：2013年，该公司通过加快技术改造和创新，调整产销结构，大力扩展国内外中高端市场，在逆势中保...

中国将成世界上最大的药品塑料瓶市场

随着塑料行业的飞速发展和技术的不断创新，塑料包装在药品行业的市场上也有很大的发展空间，在我国发展突飞猛进。大约5年之后，我国...

塑料包装在我国药品市场上突飞猛进

随着塑料行业的飞速发展和技术的不断地改革创新，塑料包装在药品行业的市场上也有很大的发展空间，在我国发展突飞猛进。 塑料瓶...

大病保险全面启动 不宜“大跃进”

2月8日，国务院医改办发布《关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知》（下称《通知》），强调尚未开展试点的省份，要在2014年6月...

转发关于“药包材注册审评查询”信息公开的二次公告

为进一步落实公开、公平、规范、透明的原则，在国家总局的领导下，在我院领导的指示下，我院包装材料与药用辅料检定所通过各方努力...

中国医药市场将保持10%以上稳健增长

日前，世界领先的商业战略咨询机构波士顿咨询公司（BCG）发布题为《中国医药市场制胜的新规则》的研究报告。该报告认为，随着中国医...

包装的需求急速增加 得益于掌握核心技术

走势国际化是药包机械向来追寻的目的，可是光靠喊口号那是远远不够的，药品包装机械想要真正踏上国际舞台，相高端迈进那就必须顺应时...

生物科技公司成美第二大热门投资对象

全球四大会计事务所之一的普华永道和美国风险投资协会（NVCA）近日发布的最新MoneyTree年度报告数据显示：2013年，美国各软件公司获...

包装生产线的研发成为包装行业发展趋势

历经多年的市场发展，我们的国家已经从包装机械使用大国，转变成为了包装机械制造大国，下一步我们的目标是向包装机械强国进行转型...

国家卫计委要求保证抗病毒药品供应

1月26日下午，国家卫生计生委召开会议，贯彻落实当日上午国务院人感染H7N9禽流感疫情防控会议要求，部署具体防控措施。会议指出，2...

上海发布生物医药产业新三年计划

日前，国家上海生物医药科技产业基地领导小组第十次会议在沪召开，发布《上海市生物医药科技产业发展行动计划（2013～2017年）》...

青岛胶囊：品质保证 放心选择

2013年12月14日，成都康弘药业集团股份有限公司2013年度供应商大会在成都举行，业务经理邵伟与业务主任陈文作为青岛益青药用胶囊有...

卫计委研究建立保证廉价药品供应长效机制

针对廉价药短缺，有些低价药品甚至出现供货困难的问题，日前，国家卫生计生委宣传司司长、新闻发言人毛群安在国新办举行新闻发布会...

“2013年卫生计生十大新闻”公布

1月7日，在国务院新闻办举行的新闻发布会上，国家卫生和计划生育委员会宣传司司长、新闻发言人毛群安公布了2013年卫生计生十大新闻...

国家总局停止进口辉瑞制药生产的氟康唑注射液

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。国家总局发现该公司法国...

六成无菌药品企业通过新修订药品GMP认证

2013年12月31日，国家食品药品监管总局发布公告，要求自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药...

CFDA向世卫组织通报乙肝疫苗有关情况

12月27日上午，国家食品药品监督管理总局正式向世界卫生组织通报了近日在我国发生的疑似乙肝疫苗预防接种异常反应的有关情况。　　世...

北京300余种药品限价

12月25日，北京市场上的阿莫西林、双黄连软胶囊等300多种药品执行北京市发改委制定的最高零售价。　　据北京市发改委介绍，此次公...

葛兰素史克调整全球营销体系

日前，葛兰素史克宣布将调整其向医疗保健专业人士进行产品销售和营销的方式，以使公司行为更符合患者需求。　　2014年起，葛兰素史克...

医用塑料需求增长强劲 亚太地区为全球最高

全球乳液聚合物市场将持续高速增长，到2018年，销售量有望达到658万吨。亚太地区将成为增长最快的乙烯乳液市场，至2018年期间的复...

广东省拟制定《广东省医药价格监管条例》

为了加强医药价格监管，规范医药价格秩序，保持医药价格稳定，广东省有关部门提出了制定《广东省医药价格监管条例》的建议。

我国城乡居民用药知识普遍匮乏

12月10日，记者在国家卫生计生委例行新闻发布会上获悉，于9月初启动的健康中国行——2013年合理用药主题宣传教育活动正在深入推进中...

上海采购简包装药节省1411万元

据《解放日报》报道 记者近日获悉，上海已有522家医疗机构采购大包装、简包装药品，采购金额超过5754万元。通过使用大包装、简包...

FDA医疗器械临床试验设计指导原则解析

FDA发布了一则关于医疗器械关键性临床试验设计考量的指导原则，该指导原则旨在向参与以支持医疗器械上市前申报为目的的临床试验设计...

“双Ⅰ级”耐水低硼硅药瓶用玻璃管达标量产

去年11月8日，国家药监部门发布了132号文，在一年后的今天，由北京玻璃集团公司和丹阳双峰玻璃有限公司合资成立的河北博美玻璃制品有限...

收购终止 科伦药业失手利君医药

经过两次交易延期，科伦药业最终也未能实现收购利君国际的计划。　　科伦药业原计划于今年上半年完成对利君国际医药(控股)有限公司1....

反贿风暴改变外资药企在华销售格局

近日，各大外资药企先后交出前三季度在华成绩单，几家欢喜几家愁的局面进一步缩小了行业前十之间的距离。　　受诸多贿赂丑闻事件影...

医保制度利于扩大内需

我国已迈入全民医保时代。全民医保具有强制性多元化筹资的再分配与支付功能，庞大的13亿参保人群，直接吸纳并筹集了巨额的医保资金，...

国产疫苗首次通过WHO预认证

10月9日，世界卫生组织（WHO）通报国家食品药品监督管理总局，国药集团中国生物技术股份有限公司下属成都生物制品研究所有限责任公...

FDA今年新药批准数量同比下降

近日，国外一家医药网站对美国食品药品管理局（FDA）在今年前8个月所批新药进行了分析——FDA今年共批准了18种新药，包括一些备受...

多省汇总定点生产基药需求

日前，陕西、安徽、甘肃3省先后下发通知，要求各医疗机构申报定点生产试点基药的需求量。据陕西卫生厅相关负责人透露，这是卫计委...

1～7月医药行业利润增速环比提升

来自申银万国的数据显示，医药行业1～7月收入增长19%，利润增长17%。1～7月医药制造业累计收入11088.0亿元，同比增长19.2%；累计利润...

八部门三个月来共查处违法医药广告6902件

日前，国家工商总局等八部门联合召开整治虚假违法医药广告专项行动通报会，通报了自今年4月25日~7月25日八部门治理违法广告专项行...

药品营销变革在即

也许没人想到，跨国药企在中国潜行30年的药品营销模式，会因为葛兰素史克公司商业贿赂事件的曝光而一夕之间崩溃。让人尴尬的是，在...

强生公司在美召回布洛芬

近日，国家食品药品监督管理总局通报，强生公司在美国主动召回特定批次的布洛芬产品，经核实，此次召回的产品在中国市场没有销售。...

安徽调整405种非处方药价格

近日，安徽省物价局发文，调整405种753个剂型规格的非处方药品价格，除少数廉价药品适当提价外，大部分品种降低了价格，平均降价幅...

北京16个区县食品药品监管局挂牌

9月10日，北京市通州、顺义两区举行了简短的区食品药品监管局挂牌仪式，自8月28日西城区食品药品监管局在全市各区县中率先挂牌以来...

齐都药业出台《药品安全突发事件应急预案》

2013年7月末，齐都药业正式出台《药品安全突发事件应急预案》，标志着该公司药品安全风险管理工作已经步入科学化、规范化、流程化...

GSK事件持续发酵倒逼中国医药市场变革

一石激起千层浪。目前，一场以GSK（葛兰素史克）事件为始的医药界反腐风暴已在全国展开。社会对药价合理回归的强烈诉求，再度触碰...

北京市食品药品监督管理局揭牌

8月15日，北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室举行揭牌仪式。　　根据北京市政府《关于设立北京市食品药品...

齐都药业完成单管双阀软包装输液技术改造

2013年6月4日，齐都药业301车间正式推出单管双阀非PVC软包装输液产品。该产品的问世丰富了齐都药业非PVC软包装输液产品系列，...

药用胶塞产业或将提高准入门槛

7月24日，中国医药包装协会药用胶塞专业委员会年会在石家庄市召开，年会的主要议题是讨论刚刚完成起草的5个药用胶塞协会标准。来自...

北京药物滥用监测网络实现全覆盖

日前，北京市药品监管局召开药物滥用监测继续教育培训暨工作表彰会，对7家药物滥用监测工作先进单位和16名监测工作先进个人进行了表...

国家总局约谈受肉毒杆菌污染的三家企业

8月4日上午，国家食品药品监督管理总局约谈受肉毒杆菌污染的三家企业相关负责人，要求尽快查明情况、分析原因，迅速采取措施，立即停...

发改委随机调查60家药企 强化降价预期

近日，国家发改委药价专项调查启动，60家药企被发改委钦定核查，其中包括默沙东、葛兰素史克、山德士等外资药企及誉衡药业、海正药...

中国价格协会成立医药价格专业委员会

2013年7月17日，由中国价格协会主办，召开了中国价格协会医药价格专业委员会成立大会暨医药价格研讨会。经医药价格专业委员会...

发改委查药品成本或为药价改革铺路

对洋奶粉的反垄断调查未熄，国家发改委又启动对药品的成本调查。　　发改委近日下发通知表示，决定对部分医药企业进行成本调查和出...

葛兰素史克（中国）公司部分高管被公安机关立案侦查

7月11日，公安部通报，葛兰素史克（中国）投资有限公司部分高管涉嫌严重经济犯罪已被依法立案侦查。　　据了解，公安机关现已查明...

国家总局要求各地加强婴幼儿配方乳粉监管

7月4日，国家食品药品监督管理总局婴幼儿配方乳粉监管工作座谈会在黑龙江召开。会议传达学习了国务院第10次常务会议精神，听取了地...

中国医药集团进入世界500强

7月8日，2013年《财富》世界500强排行榜揭晓，中国医药集团以2012年销售收入1652亿元，位列榜单第446位，成为首家进入世界500强的...

希悦尔与上海理工共建联合运输包装实验室

5月31日下午，在沪江国际文化园美国中心二楼会议室举行了由希悦尔包装（中国）有限公司、上海理工大学、上海点派企业形象策划有限...

关于阿莫西林、双黄连胶囊等药品拟定价格方案的公示

根据原国家计委《药品政府定价办法》、国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则〉的通知》等相关规定及国家发展改革委近期药品价...

葛兰素史克的中国危机：贿赂医生财务被冻结

一则微博将6月27日发生的葛兰素史克上海被调查一事公之于众，随后其北京办公室与长沙办事处也皆被证实接受调查。对此，葛兰素史克公...

首届全国药包材与药用辅料检验检测研讨会召开

6月25日~26日，首届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会在哈尔滨召开，会议就提升全国食品药品检验机构药包材和药用辅料检验能...

上海莱士欲购中国生物9.9%股份遭抵制

上海莱士收购纳斯达克上市公司中国生物（纳斯达克股票代码CBPO）9.9%股份的事项，遭到了中国生物的抵制。　　据上海莱士5月27日晚...

全国参加城镇医保人数超5亿

日前，人力资源和社会保障部发布消息称，2012年末全国参加城镇基本医疗保险人数为53641万人，比上年末增加6298万人。　　其中，参...

商务部发布2012年药品流通行业运行统计分析报告

5月30日，商务部发布了《2012年药品流通行业运行统计分析报告》，对药品流通行业整体规模、药品批发和零售企业销售和经营等情况进行了...

广东药品招标新规则征求意见

广东省第三方药品电子交易平台呼之欲出。　　5月17日，广东省药品集中采购工作领导小组办公室下发《关于征求广东省药品交易相关规则...

北京试点药品零售企业电子监管

为推进新修订药品GSP实施，北京市药品监管局积极探索在部分药品零售企业开展电子监管系统应用试点工作，以实现药品从批发到零售全...

山东今年投入药品抽验经费3100万元

近日，山东省投入3100万元药品抽验经费，主要用于对全省药品生产企业生产的520种基本药物进行全覆盖抽验，以进一步加强药械质量监管...

河北医药业规模效益同步增长

今年一季度，河北省医药工业延续了2012年后两个月的增长势头，实现了生产效益同步增长：全省规模以上医药工业企业累计完成工业增加值...

2013年一季度纸浆进口额同比下降8.1%

2013年一季度，我国共进口纸浆394万吨，同比下降9.5%;进口金额为26.0亿美元，同比下降8.1%;平均单价为660.5美元/吨。2012年1月-201...

济南力诺中性硼硅药包材车间荣获全国工人先锋号荣誉称号

在五一国际劳动节即将来临之际，济南力诺中性硼硅药包材车间被全国总工会授予全国工人先锋号荣誉称号。 济南力诺中性硼硅药...

第69届全国药品交易会在武汉开幕

4月25日，第６９届全国药品交易会和第７０届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会在武汉开幕。　　本次交易会为期3天，将...

上海试行药品简装

日前，上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称上海市药事所）公布了该市医疗机构基本药物大包装、简包装集中招标采购中标结果...

药用辅料检验检测水平有待提升

做好药用辅料检验检测工作对保障产品质量和安全具有重大意义，检测手段落后是造成药用辅料质量不稳定的因素之一，也是造成制剂质量...

双鹤装备推出新款高速包装机

近日，北京双鹤制药装备有限责任公司（双鹤装备）经过两年研发，成功推出DPP310全伺服控制高速泡罩包装机。该包装机冲切速度达到25...

让儿童用药有据可依

近日，由原卫生部组织编写的《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷·儿童版）》（以下简称《儿童版处方集》）正式出版发行。作为...

我国正式加入医疗器械监管机构国际论坛

近日，国家食品药品监督管理总局派出代表团参加了在法国尼斯召开的医疗器械监管机构国际论坛（IMDRF）管理委员会第三次会议。代表...

我国加快审批抗流感新药

4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。　　据了解，帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有...

BD公司收购CSS公司

日前，美国BD公司执行副总裁、首席运营官Bill Kozy与BD医疗系统总裁William Tozzi联合宣布，BD已收购Cato软件方案公司（以下简称...

中国大冢制药新项目开工

日前，坐落于天津市精武镇的中国大冢制药有限公司启动了立体库及研发中心配套设施项目。目前该项目正在进行桩基施工，预计整个项目...

2015年我国玻璃瓶产量将上升到1550万吨

　　据世界知名商业信息咨询机构英国刑雅丽公司调查和统计，全球玻璃瓶市场近年来不断增长。2011年全球玻璃瓶市场规模为331亿美元，2012年...

纸浆价格上涨利好造纸业

近日，国内木浆市场针叶浆银星在每吨4950元的高位出现了成交案例，而阔叶浆与本色浆也有报盘提涨的情况。进口木浆较春节前每吨普遍上涨...

欧盟发表塑料废品绿皮书

欧盟委员会７日发布有关塑料废品的绿皮书，就提高塑料制品的利用效率和降低塑料制品对环境的影响征求公众意见。　　欧盟委员会在当天发...

95%药品包装不能防止儿童误服

药品儿童安全包装是指儿童用药和成人用药的某些品种（如心脑血管治疗用药、高血压治疗用药、精神类用药等），采用儿童不易轻松打开、...

年产30万吨塑料新材料项目落户南充

日前，南充市顺庆区人民政府与鑫达控股（香港）有限公司在北京南宁大厦举行鑫达30万吨塑料新材料生产项目签约仪式，标志着总投资23亿元的...

国家局与百度启动“安全用药 搜索护航”战略合作

记者从2月25日国家食品药品监管局与百度公司安全用药，搜索护航战略合作签约仪式上获悉，今后，网民只需在百度输入药品名称，经国家食品...

美国生产商看涨2月丙烯酸酯合同价

美国某主要丙烯酸酯生产商宣布，因原料价格大涨，公司有意上调2月丙烯酸酯合同价。　　阿克玛在至客户信函中称，因1月丙烯成本上涨15美分...

2013年我国木质包装市场预测

据悉，我国木质包装材料市场巨大，而且还在不断增长。木质包装材料作为一种环境协调性材料，具有绿色包装材料的特点，将会受到人们越来越...

全球玻璃业领军保特罗上海制造基地建成投产

2013年1月19日，上海 世界玻璃技术领军企业意大利保特罗集团今日在新建的上海制造基地隆重推出行列式制瓶机。保特罗上海制造基地是保特...