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国家药监局征求注射剂仿制药一致性评价技术要求和申报资料要求意见的通知
2019/10/16 11:24:45 各会员单位：
2019年10月15日，国家药品监督管理局公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（见附件2，附件3）的意见。现将征求意见稿转发至各会员单位，望各会员单位认真学习与研讨，请于2019年11月15日 前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至协会邮箱cnppa@cnppa.org或国家药品监督管理局邮箱huyanchen@cde.org.cn，邮件标题请注明“化学药品注射剂一致性评价意见反馈”。
附 件：
2019年10月15日，国家药品监督管理局公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（见附件2，附件3）的意见。现将征求意见稿转发至各会员单位，望各会员单位认真学习与研讨，请于2019年11月15日 前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至协会邮箱cnppa@cnppa.org或国家药品监督管理局邮箱huyanchen@cde.org.cn，邮件标题请注明“化学药品注射剂一致性评价意见反馈”。
附 件：
1、关于转发国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见的通知
2、化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）
二〇一九年十月十六日
