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6月21日,国家药典委官网发布《关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2021年第一批)》。湖北葛店人福药用辅料有限责任公司、苏州胶囊有限公司、青岛益青生物科技股份有限公司、湖南尔康制药股份有限公司、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、默克化工技术(上海)有限公司、巴斯夫(中国)有限公司等7家协会会员企业进入该名单。
为进一步发挥企业在标准制定中的积极作用,增强药用辅料标准的适用性,确保标准制定的科学性和合理性,国家药典委于2021年3月通过网站,协助课题承担单位公开征集供药用辅料标准研究用的样品。此项工作得到了相关企业和行业协会的大力支持,截至目前,有104家(次)企业提供了32个辅料课题的523批次样品。其中,仅湖北葛店人福药用辅料有限责任公司一家,就提供了包括聚山梨酯系列、聚乙二醇系列、依地酸二钠、苯扎溴铵、盐酸组氨酸、油酸、橄榄油在内的7个课题的样品及1个通用检测方法——乙氧基化物类药用辅料中乙二醇、二甘醇和三甘醇通用检测方法的建立(第一阶段)。
公告称,国家药典委还将在官网继续公布拟制修订的药用辅料标准品种名单、起草单位信息以及标准草案。希望各有关单位随时关注国家药典委官网,了解药用辅料标准制修订进展,及时提供所需样品、数据及意见建议,或直接参与标准起草及复核工作,为推进国家药用辅料标准提高而共同努力!