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姑苏对话 | “技术法规大课堂”10月开讲！来看医药技术创新、相关法规政策最新动向！（含日程）
2021/09/03 10:28:22
2021年，“十四五”开局之年，中国进入新发展阶段。世界变局百年未有，新冠疫情持续不定，全球新药研发提速，机遇与挑战源源不断。在国内，医药行业更是面临集采扩容、法规变革、疫苗扩产、供应链安全等诸多考验。
面对这些新变化、新挑战、新话题，医药创新将有何新趋向？医药包装和药用辅料如何匹配并支撑医药工业快速发展？如何保障公众用药安全、有效、方便、可及？这，是每一位医药人都关注的话题，也是“2021姑苏对话”特别推出“技术法规大课堂”论坛的主要原因。“技术法规大课堂”论坛主席由国家药监局药品审评中心化药药学二部原部长马玉楠及中国医药包装协会常务会长蔡弘共同担任。同时，由中国药品监督管理研究会会长张伟担任开场嘉宾。
蔡弘会长在医药包装行业工作30余年，了解行业的发展历程，熟悉企业情况和相关的国家政策，为国家药监局医药包装产品注册审评专家、国家发改委药品价格审评专家。
张伟会长1982年毕业于北京医学院药学系药物化学专业，获理学学士学位，2006年获中欧国际工商学院EMBA学位；曾先后担任北京市药品检验所副所长、北京市卫生局药政处副处长、北京市药品检验所所长、北京市药品监督管理局副局长、国家药品监督管理局药品注册司司长、国家药典委员会秘书长等职。
10月29日下午，“技术法规大课堂”将由四位嘉宾就免疫治疗前沿技术、辅料及药包材相关法规、医保改革重点、医药工业发展趋势等话题进行分享。嘉宾及简要内容如下——
演讲嘉宾：程根宏
题目：免疫治疗的未来方向
程根宏：博士，中国医学科学院系统医学研究院执行院长。1984年毕业于武汉大学，1990年在美国纽约Albert Einstein医学院分子生物学专业获得博士学位，先后在美国洛克菲洛大学和麻省理工学院做博士后研究，导师为诺贝尔奖获得者David Baltimore。自1996年至今在美国洛杉矶加州大学微生物学和分子遗传学系从事感染、免疫、癌症和代谢等多学科的研究。曾先后获得包括美国白血病与淋巴癌学会颁发的斯托尔曼奖等多项科学成就奖，2012年被选为美国科学促进会(AAAS)会士。2018年被选为美国微生物学院院士。在国际著名杂志发表论文240多篇，被引用3万6千多次。内容摘要：在免疫治疗的未来方向中将讨论从传统蛋白到新型mRNA疫苗的发展、预防性到治疗性疫苗的区别，以及从小分子、抗体到细胞等多种免疫治疗手段。
演讲嘉宾：马玉楠
题目：原辅包关联审评与变更
马玉楠：国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部原部长，二级教授。演讲嘉宾：耿洪武
题目：2021年医保制度改革重点及对行业影响
耿洪武：清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任，九州通医药集团营销总顾问（原业务总裁），中国药招联盟发起人，清华北大等EMBA特约讲师，北大医学院继教《医药渠道管理》主讲老师，广州国际康复论坛2017国际学术委员会特聘专家，中药协会药物经济委员会委员。为社科院《医疗器械蓝皮书》《输血服务蓝皮书》主编，专著有《渠道管理就这么简单》《新电商：做剩下的3%》。2016~2021年主编《中国输血行业发展报告》共五册，2017~2021年主编《中国医疗器械行业发展报告》共四册，主编《中国医疗器械行业数据报告（2019）》。从2001年开始跟踪和参与中国各地医药和器械招标，创立的《医药（械）企业挂网招标内控系统》《挂网招标预警系统》等销售工具在业界得以广泛应用。内容摘要：梳理“十三五”期间医药行业政策文件，明确近期国家政策重点和主题，对2021年医保工作重点进行梳理，尤其详细解读行业最为关注的集中带量采购政策实施进展及未来趋势，对医药企业应对不确定环境提出营销变革建议。
演讲嘉宾：王学恭
题目：医药工业发展趋势
王学恭：中国医药包装协会副会长，中国医药企业管理协会常务副会长。曾参与起草国家医药工业“十二五”“十三五”规划，参与国家部委医药行业相关政策的研究，具有丰富的行业经验。组织编制了《中国制药工业智能制造白皮书（2020版）》和《医药工业EHS指南》，致力于推动制药行业制造和管理水平的提升。内容摘要：总结医药工业“十三五”时期发展情况，分析行业政策影响，展望“十四五”面临的形势，研判行业发展面临的机遇和挑战，就行业发展方向和重点提出建议。
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