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4月1日,国家药典委公示9个药包材标准草案,包括2个预灌封注射器相关通则、6个预灌封注射器配套检测方法,以及药品包装用泡罩包装系统指导原则。公示期均为三个月。
国家药典委要求有关单位认真研核,若有异议,及时到其官网(https://www.chp.org.cn)在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章,个人去函需打印后本人签名,并邮寄至国家药典委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人:陈蕾、朱冉
电话:010-67079566、67079581
通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮编:100061
公示标准草案目录如下:
4227 预灌封注射器硅油量测定法公示稿(第二次) 在线反馈
4226 预灌封注射器钨溶出量测定法公示稿(第二次) 在线反馈
4043 预灌封注射器适配器卡圈性能测定法公示稿(第二次) 在线反馈
4043 预灌封注射器适配器卡圈性能测定法公示稿(第二次)—英文
4042 预灌封注射器护帽开启性能测定法公示稿(第二次) 在线反馈
4042 预灌封注射器护帽开启性能测定法公示稿(第二次)—英文
4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法公示稿(第二次)—英文
4041 预灌封注射器组件密封性检查法公示稿(第二次) 在线反馈
4041 预灌封注射器组件密封性检查法公示稿(第二次)—英文