12 月 18 日,北京京都信苑饭店三楼会议厅高朋满座,来自全国各地130余位行业专家、企业代表齐聚一堂,参加2024年中国医药包装协会标准化工作委员会年会,共同探讨药包材标准的发展与应用,为推动行业高质量发展贡献智慧。
协会副会长、标委会副主任委员杨中辰在开场时表示,一周前的中央经济工作会议提出,以科技创新引领新质生产力发展,建设现代化产业体系,为协会各项工作尤其是标准化工作指明了方向。
新起点,新征程
一年一度的标准化年会,是最具吸引力的行业会议之一。尤其是在2025版《中国药典》呼之欲出的此刻,此次年会得到了各相关方的高度重视。国家药典委通则辅料包材处相关负责人亲临会场,协会副会长杨中辰、施燕平、陈仙霞、张毅兰、李同杰,以及标准化工作委员会多位副主任委员、专家和众多企业老总亲自到场,共同探讨协会标准化工作高质量发展路径。
协会秘书长兼协会标委会秘书处秘书长韩潇代表协会标准化工作委员会做工作报告,介绍了协会标委会工作及发布的相关标准。一直以来,协会标准化工作得到了国家药典委的认可和支持,并建立了与国家药典委良好的沟通机制。作为国家药典委员会观察员单位,协会积极参与2025版《中国药典》药包材标准工作,牵头完成国家药典委7个标准、参与完成25个标准。同时,通过各种活动宣传贯彻《中国药典》标准,包括在“姑苏对话”设置系列专题演讲等。
2024年,协会标准制修订工作可圈可点。尤其是9月份顺利通过了团体标准化良好评价,是全国第二家协会、也是首个医药类协会通过此评价。这意味着协会标准化工作进入了新的起点,将进一步发挥团体标准对促进产业转型升级、引领创新驱动发展的支撑作用。在日常工作中,协会标委会严格按照标准化工作制度,积极推动标准化工作。今年标委会新增12家单位委员,新发布协会标准3个,已审定待发布标准5个,已完成征求意见标准5个,处于起草阶段在研标准30个,待立项标准11个。
会上,标委会副主任委员金宏老师主持审议了新修订的《中国医药包装协会标准制修订程序》,新增提案环节,流程更加细化和严谨,标准立项更具合理性和科学性。
新形势,新动力
标准化是生产力发展的基石,对于推动高质量发展至关重要。今年是《中国药典》收官之年,药典药包材标准的进一步收载,必定能推进药包材行业的整体发展,对协会标准化工作也提出了新的要求。
今年8月14日,国家标准化管理委员会发布《团体标准组织综合绩效评价指标体系》,对于团体标准的规范、优质发展具有重要意义。9月,协会顺利通过了团体标准化良好评价,这也给协会标准化工作助力行业发展注入了新的动力。此次年会专门邀请相关专家,在协会副会长杨中辰和李同杰主持下,围绕行业热点及标准化工作需求等内容进行了精彩演讲。
在副会长杨中辰和李同杰分别主持下,原上海市食品药品包装材料测试所副所长蔡荣就“食品药品包装标准体系研究探讨”做了精彩分享,中国标准化协会副主任工程师郑燕峰以“高质量团体标准助力行业健康发展”为题做报告,苏州百特医疗用品有限公司研发中心主任研究员骆红宇针对“协会标准及良好团队协作助力药包材变更管理”做案例分享, 双峰格雷斯海姆公司高级总监姚文震做“药包材的药典标准、团体标准和企业标准应用实践探讨暨药用玻璃案例分享”,常州四药制药有限公司首席审计官黄跃东分享了“质量协议的合规和挑战”,江苏力凡胶囊有限公司董事长曹胜辉分享“标准化工作在企业出海中的实践作用”。
同时,在药典副主任委员俞辉主持下,2025版《中国药典》药包材标准起草专家——包括玻璃类标准起草人贺瑞玲老师、橡胶类标准起草人徐俊老师、塑料类标准起草人许凯老师,以及药典委员骆红宇老师与大家就药典药包材标准进行了现场交流与探讨。
在下午的分组讨论环节,胶塞、胶囊、玻璃、塑料及其他材料共四个小组在各标委会副主任委员的带领下,分别就会员单位面临的主要问题和困难、2025版中国药典反馈、协会标准化工作建议等内容进行了充分讨论。尤其是国家药典委药用辅料和药包材相关负责人亲临现场,到各讨论组听取了大家的意见了建议,并就部分标准内容、2025版《中国药典》工作进展、后续宣贯培训、与协会的沟通等问题回应了大家的关切。
本次年会不仅为行业专家和企业代表提供了一个交流分享的平台,也为协会标准化建设和高质量发展指明了方向。在各方的共同努力下,协会标准化工作将不断迈向新的高度,持续助力行业发展行稳致远,为保障药品质量和公众健康做出更大贡献。