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中药饮片包装亟待改进 塑料包装利用空间广
2014/06/26 12:37:19
近年来，随着医疗消费需求的增加，中药饮片市场得到迅速发展，但长期以来存在的中药饮片用量不统一、包装不规范、科技含量低等问题，严重制约了中医临床疗效的发挥。要打破这个“瓶颈”，除了要制定质量可控的中药饮片标准、规范加工炮制外，尽快提升中药饮片的包装水平已迫在眉睫。
方式落后
据专业人士介绍，由于我国中药饮片加工企业大多规模小、基础设施差、设备落后，很多仍停留在手工作坊式的生产方式上，导致中药饮片的包装方法和包装技术仍较落后。目前主要存在以下3种包装形式：
1.原始散装。这是传统的包装形式，由于不便管理、运输、储存等原因，已被国家明令禁止，但由于历史原因，在某些地方还不同程度地存在。
2.塑料袋分装。一般分为1kg、2kg、5kg不等，这是许多中药饮片加工企业或中药材市场为应对国家关于中药饮片必须要有包装而采取的措施，但也只是对原来的麻袋、纤维袋装的大包装的分装而已，实质上没有多大改变，而且由于普遍使用塑料袋,存在潜在危害。同时，由于包装材料与药品的性质不相适应，容易造成中药饮片的二次污染，导致霉变虫蛀以及脂溶性饮片与塑料中的有机成分互溶和渗透等情况。因此，这种塑料袋包装，在某种程度上是一种历史的倒退。
3.免煎中药饮片。即把中药材加工炮制为可以直接服用的袋装中药饮片，有粉末状、颗粒状的包装规格。严格地说，这已经属于中药制剂的范围，未经批准是不允许生产加工的，流通范围也有所限制。
改进思路
中医药是祖国传统医学，中药调配自宋代以来，一直以戥秤逐一称量为主，这种调配方式在一定历史条件下是可行的。但随着社会的进步，其弊端已逐步显现出来，如劳动强度大、分计量不准、药物混包后难以查对、药物错漏难以发现纠正、不利于药房的现代化信息管理等。因此，找准影响和制约中药饮片包装发展的因素，有针对性地加以改进，对促进中药调剂业的进步与发展有着十分重要的意义。
1.依据临床实际用量，分别核定不同包装规格。古代的中药计量单位为“钱”，约3.3g。分析古人用药计量和《中国药典》、《方剂学》等的用药剂量，用统计学共统计药物3217次，发现用量6g（约2钱）占11.84﹪，10g（约3钱）占40.47﹪，12g（约4钱）占22.63﹪，16g（约5钱）占13.24﹪。以上用药剂量占总数量的88.18﹪。在统计中还发现，用量在20g以上的药物，主要是质地较重的动物化石类药物和矿物类药物；全草类和叶类药物的用量主要为10g、15g、20g、25g、30g；用量在4g以下的药物主要是贵重药物和剧、麻、毒药物。
根据以上统计结果，可将中药饮片的包装规格设计为：①用量较小的贵重药物，剧、麻、毒药物以3g为包装规格；②质地较重的动物化石类和矿物类药物，全草类和叶类药物分用10g、15g两种包装规格；③大多数常用药物分为6g和10g两种包装规格。上述包装规格的中药饮片基本可以满足临床用药的需要，在中药调剂时只需1~2个包装就有3g、6g、10g、12g、16g、20g、25g、30g等不同剂量，能满足临床98﹪以上的用药。可以说，这种方案是较为合理的中药饮片包装规格。
2.选择现代新型包装材料。中药饮片的包装材料必须与中药饮片的性质相适应，并符合卫生要求，防止二次污染；同时有利于药品的管理、运输、储存和药房的操作调剂和临床应用。基于上述要求，中药饮片的包装材料选取完全可以借鉴化学药品的包装方式，选取药用PVC和铝箔。因为就目前的科技水平，药用PVC包材的质量已经相当稳定和成熟，能保证化学药物在一定时期内稳定，对于性质较稳定的中药饮片应该是可行的。在包材上还可以印制中药饮片的品名、商标、生产企业、规格、功能主治、注意事项、产品批号、有效期、批准文号等药品信息。
3.改进加工包装方式。在生产过程中，中药饮片企业按批次把净选、炮制、干燥后的中药饮片进行灭菌处理后，在饮片包装车间（必须是洁净区或无菌区）按不同剂量规格进行机械化流水线生产包装。不同的规格采用不同颜色的包装材料，同一规格同一种饮片再包装成中包装，然后装箱检验合格后就可以出厂。包装完一个品种一个批号进行清场，可有效避免不同饮片相互混淆和杂质污染。
提升包装
在我国，中药材归类于农产品，具有生产分散性和自发性的特点。而中药饮片加工业是我国的传统产业，目前大多仍停留在手工作坊式的生产方式上，与现代中医药事业的发展不相适应，亟须加大政策扶持力度，加快科技创新步伐，支持产业发展，促进产业升级。
1.建立健全标准体系，规范生产工艺，确保中药质量。根据商务部发布的《全国药品流通行业发展规划纲要（2011～2015年）》，国家要建立中药材重点品种储备制度；建立中成药、中药材重点品种的市场运行信息监测、预警体系；整顿规范中药材市场，加强有害物质残留和质量检验；建立中药统一编码、中药材商品等级等相关标准体系。
中药饮片包装是保证中药质量的关键所在，通过实施对中药饮片生产企业强制性GMP认证，可以把先进的现代管理理念引入各个环节，通过规范生产工艺，实行标准化生产，进一步提高中药饮片的质量。
2.加大扶持力度，改善硬件设施。要改进中药饮片的包装质量，就必须提升饮片加工业的硬件设施。当前，国家要加大对传统中药加工业的扶持力度，推动企业技术进步，尽快促进产业升级。近年来，中药材价格不断飙涨的背后，也暴露出中药行业物流链条存在的问题。国家要出台对中药主产区相应的扶持政策，建立专门的中药物流体系，以控制中间环节，避免不合理涨价。
3.加强科研创新，提升包装水平。为使包装后的中药饮片便于运输、储存、调剂、使用和管理，必须引进现代包装理念，加强科研创新，开发有特色的新型包装。如实行PVC、铝箔等中药饮片的密封包装、透明包装，并规范包装标签管理。
中药饮片按调配计量包装在药用PVC和铝箔里后，穿上了外衣，印上了名称，普通的患者可以从外观名称和饮片性状上加以区分。这种小包装的饮片不同于以往出现的粉末状、颗粒状的中药小包装，在保持饮片炮制工艺不变、用药传统不变、服用方法不变的基础上，保持了饮片秤准份匀的传统，符合中药方剂对单味药定量配方的科学性和实用性，能够满足医务人员及患者对中药饮片的调配和使用。
