近日,国家食品药品监管总局公布了第二批过度重复药品品种目录,提醒相关企业和单位,评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。第二批过度重复药品品种目录包括相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在300至500个之间的27个品种,相同活性成分、相同给药途径药品注册申请数量在30至50个之间的17个品种。
过度重复的已上市药品品种有:维生素B12(注射)、庆大霉素(注射)、维生素B2(口服)、琥乙红霉素(口服)、马来酸氯苯那敏/双氯芬酸/人工牛黄(口服)、吡哌酸(口服)、阿莫西林(口服)、头孢哌酮钠/舒巴坦钠(注射)、阿奇霉素(口服)、小儿氨酚黄那敏(口服)、林可霉素(口服)、利巴韦林(注射)、维生素B6(注射)、利巴韦林(口服)、头孢拉定(口服)、马来酸氯苯那敏(口服)、右旋糖酐40(注射)、头孢呋辛(注射)、干酵母(口服)、硝苯地平(口服)、阿司匹林/非那西丁/咖啡因(口服)、卡托普利(口服)、头孢他啶(注射)、头孢曲松(注射)、地塞米松磷酸钠(注射)、小儿复方磺胺甲恶唑(口服)、甘露醇(注射)。
过度重复申报注册的药品品种有:头孢克肟(口服)、缬沙坦(口服)、头孢哌酮钠/他唑巴坦钠(注射)、氨氯地平(口服)、兰索拉唑(注射)、氨溴索(口服)、奥硝唑(注射)、美洛西林钠/舒巴坦钠(注射)、奥硝唑(口服)、厄贝沙坦/氢氯噻嗪(口服)、果糖/葡萄糖(注射)、左旋氨氯地平(口服)、兰索拉唑(口服)、头孢呋辛酯(口服)、二甲双胍(口服)、头孢克洛(口服)、非洛地平(口服)。