由黑龙江中医药大学附属第一医院国家中医临床研究基地妇科病协作团队吴效科、刘建平等人主持的《中医临床研究标准化建立及其在妇科的应用和发展》项目,近日荣获2015年度国家教育部高等学校科研优秀成果奖(科技进步奖-推广类)二等奖。
众所周知,中医药属于我国的原创医学,是中华民族的瑰宝,也是世界医药的重要组成部分。但由于中医药研究设计欠缺规范和质量不高等问题,严重制约了中医药的国际化。吴效科团队就此进行了论证及立项,依托国家中医临床研究基地科研平台以及世界中医药学会联合会生殖学会的学术共同体,搭建成了国际上第一个中医生殖发育协作网并进行集体攻关。
吴效科团队对中医临床研究标准化进行了深入探索,梳理了中医药研究历代文献并荟萃分析,找出了中医药临床研究瓶颈之所在,引入了国外循证医学的先进理念和规范的科研方法,成功制定与拓展了中医临床试验的7项行业标准规范。其中包括中药单体和中药复方临床随机对照试验指南、针刺临床随机对照试验报告规范、多囊卵巢综合征(PCOS)亚太诊断共识与排卵障碍治疗指南,以及不孕症临床试验报告规范修订版——哈尔滨共识。他们还对中药疗效及生殖毒性进行了一系列探索和检测,明确了其安全性和可控性。
吴效科科研团队通过10年来的紧密合作,先后将中医药临床研究标准规范应用于11个妇科病种的临床试验,并在全国大面积推广;累计获得国际合作、国家和省部级课题资助15项,美国发明专利1项,前期获国际和国内科技组织设立的学术荣誉奖励10项;团队共发表论文138篇,其中SCI收录46篇,国际妇科顶级杂志12篇,单篇最高影响因子14.43,国际论文被SCI引用1405次,包括国际著名的《新英格兰杂志》、《自然-遗传》、《柳叶刀》等。