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9月8日-9日,由中国医药包装协会主办的2016输液&包装发展论坛在青岛召开。国家食药监总局、药审中心、国家药典委等相关领导、业界专家与600多名医药包装、药品生产企业代表共聚一堂,共同探讨实施药包材辅料关联生审评后注射剂包装及上下游产业的发展问题。凸显出行业协会在重大产业政策推进实施中发挥引领作用,正在构建全新的政企沟通模式。国家食药监管总局注册司副司长李茂忠在论坛上指出,在国家简政放权的背景下,关联审评明确了生产企业质量主体责任,在实施中最重要的一点是转变观念和习惯。希望行业协会在行政以外进行补位,特别是在技术领域要细化实施细则,加强行业自律,实现政企良性互动。
注射剂是药品高危行业。经快速发展,目前我国已经形成以包装为分类的注射剂产品群。近年来,注射剂在国家限抗、限输液的政策环境下,产业发展遭遇瓶颈。关联审评实施后注射剂包装质量安全尤为重要。