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本次课程由美国药典委员会总部制药用水通则专家亲临授课。课程全面、详尽地阐述现行版美国药典对纯化水、注射用水、纯蒸汽、血液透析用水、无菌注射水和其他无菌用水的标准要求。内容涵盖制药用水用途、化学检测要求、检测方案、水纯化单元运作、电导率测量、总有机碳测量、生物膜等。同时,还将介绍现行欧洲药典和日本药典的相关制药用水要求,以及美国药典正在开展的制药用水标准修订内容。
课程旨在为专业负责监管审核、药典事务、质量、水处理、水系统设计和维护的人士提供专业指导和帮助。通过学习,您将理解美国药典与制药用水相关的各论和通则要求,了解水质量和水化学单元运作的影响,学会识别潜在污染的指征和现象,探讨多种潜在解决方案并评价其优劣,洞悉美、欧、日药典制药用水的最新要求及其发展趋势。
课程的详细日程安排及报名方式等信息详见附件。
附 件:USP Perspectives on Pharmaceutical Waters_2018-11-8-9_Beijing