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2013年第1期药品质量公告发布
2013/05/02 09:53:13
日前，国家食品药品监督管理总局发布了今年第1期药品质量公告，公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品，合格率为99.5%，其中38批次产品不符合标准规定。
公告显示，国家食品药品监督管理部门组织药品抽验，选取的品种以国家基本药物为主，兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。本期公告涉及的国家药品抽验品种包括黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种。在全国范围内共抽取上述43个品种7370批样品，并安排指定的药品检验机构按法定标准检验，其中7332批抽验样品全部检验项目均符合标准规定，合格率为99.5%。38个批次的药品部分检验项目不符合标准规定。不符合标准规定的项目包括鉴别、装量、溶出度、可见异物、有关物质及含量测定等。
据了解，针对不符合标准规定的药品，被抽样地和生产企业所在地食品药品监督管理部门正在组织调查处理，并依法采取必要的控制措施；其他食品药品监督管理部门根据本辖区监管实际，已主动开展针对性的监督检查或抽验，依法处理不符合标准规定的药品。
