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关于征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》意见的通知
2020/05/18 16:52:03 各会员单位：
近日，中国食品药品检定研究院为落实《药品注册管理办法》有关药品注册检验的规定，进一步规范相关工作程序，明确注册检验技术要求，起草了配套文件《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》并公开征求意见。
《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》（见附件2）中多次提到“药用辅料和药包材的注册检验”，与药用辅料和药包材的生产使用直接相关。该技术文件对行业影响重大，征求意见时间窗口短。望各会员单位引起重视，认真研讨，根据生产使用实际情况，对药品注册检验工作提出意见和建议，于2020年5月25日前反馈至协会秘书处，或直接反馈至中国食品药品检定研究院。
协会秘书处联系方式：
马晶，010-62267180-8012，majing@cnppa.org
中国食品药品检定研究院联系方式：
黄宝斌、张炜敏，zongheyewu@nifdc.org.cn
近日，中国食品药品检定研究院为落实《药品注册管理办法》有关药品注册检验的规定，进一步规范相关工作程序，明确注册检验技术要求，起草了配套文件《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》并公开征求意见。
《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》（见附件2）中多次提到“药用辅料和药包材的注册检验”，与药用辅料和药包材的生产使用直接相关。该技术文件对行业影响重大，征求意见时间窗口短。望各会员单位引起重视，认真研讨，根据生产使用实际情况，对药品注册检验工作提出意见和建议，于2020年5月25日前反馈至协会秘书处，或直接反馈至中国食品药品检定研究院。
协会秘书处联系方式：
马晶，010-62267180-8012，majing@cnppa.org
中国食品药品检定研究院联系方式：
黄宝斌、张炜敏，zongheyewu@nifdc.org.cn
附 件：1、关于征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》意见的通知 药包秘字【2020】第019号
3、《药品注册检验工作程序和技术要求规范（征求意见稿）》意见反馈表（word版）
二〇二〇年五月十八日
