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  • 于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告(2017年第27号)

    CDE 2020/06/28 10:52:36

      为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南,现予发布。
      特此通告。
      附件:1. 仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑
                2. 仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑
                3. 仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑

    食品药品监管总局

    2017年2月13日


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