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  • CDE发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》

    国家药品监督管理局药品审评中心 2021/02/11 15:49:14

            为指导我国已上市化学药品药学的变更研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
            特此通告。

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2021年2月10日

            附  件:《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》


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