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  • 国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》的通告(2021年第48号)

    国家药监局药品审评中心 2021/12/01 17:38:29

           为鼓励创新药研发和申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率,加快创新药上市进程,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

           特此通告。

           附件:化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求

                                                                                                                                                                            国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                                2021年11月25日


    附件:化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求

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