为推动ICH《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则在我国的转化实施,药审中心组织翻译了E14指导原则。现对该中文版公开征求意见,为期1个月。
如有修订意见,请反馈至联系人邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.E14英文原文
2.E14中文稿
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年2月18日
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