如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.E8（R1）指导原则实施建议

                 2.E8（R1）中文版

                 3.E8（R1）英文版

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年2月22日