关于转发《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》的通知

中国医药包装协会 2022/06/06 14:02:49

各有关单位：

国家药监局6月1日发布了《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。本次征求意见稿主要内容包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、用户管理服务等共计14章，适用于药包材生产的全过程，旨在指导药包材生产企业规范生产管理，建立生产质量管理体系。

现将征求意见稿（附件1）转发各有关单位，请各单位认真学习，将有关意见汇总填写后（附件2），通过电子邮件反馈至协会秘书处。意见反馈截止时间为2022年6月27日。