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  • 关于转发《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》的通知

    中国医药包装协会 2022/06/06 14:02:49

    各有关单位:

    国家药监局6月1日发布了《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。本次征求意见稿主要内容包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、用户管理服务等共计14章,适用于药包材生产的全过程,旨在指导药包材生产企业规范生产管理,建立生产质量管理体系。

    将征求意见稿(附件1)转发各有关单位单位认真学习,将有关意见汇总填写后(附件2),通过电子邮件反馈至协会秘书处。意见反馈截止时间为2022年6月27日。

    协会秘书处联系韩琳 010-62267180-8015

    联系邮箱:hanlin@cnppa.org。发送邮件时,请在邮件主题处注明“药包材生产质量管理规范”。


            附件:1、《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》

        2、反馈意见表

        3、关于转发《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》的通知(药包协字【2022】第017号)



     

    中国医药包装协会

    二〇二二年



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