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  • 《中国药典》预灌封注射器通则及配套通用检测方法、药品包装系统密封性研究指导原则征求意见

    国家药典委 2022/07/12 09:51:50

    关于征求《中国药典》预灌封注射器通则及配套通用检测方法意见的通知

    各有关单位:

    按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中4个预灌封注射器通则和13个配套通用检测方法(详见附件1)征求相关单位意见。

    为确保标准的科学性、合理性和适用性,请相关单位尽快组织认真研核,无论是否有异议,均请及时反馈。若有异议,请附相关说明和联系方式。

    本次征求意见为期1个月,请将反馈意见表(见附件2)以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱(shen1208@126.com)。

    联系电话:18553129079(山东省医疗器械和药品包装检验研究院);010﹣67079620(国家药典委员会)


    国家药典委员会

    2022年7月11日


    附件:1. 预灌封注射器通则和配套通用检测方法草案

              2. 预灌封注射器通则及配套检测方法反馈意见表

              关于征求《中国药典》预灌封注射器通则及配套通用检测方法意见的通知



    关于征求《中国药典》药品包装系统密封性研究指导原则意见的通知


    各相关单位: 

    按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中药品包装系统密封性研究指导原则(详见附件1)征求相关单位意见,起草说明见附件2。 

    为确保标准的科学性、合理性和适用性,请相关单位尽快组织认真研核,无论是否有异议,均请及时反馈。若有异议,请附相关说明和联系方式。 

    本次征求意见为期1个月,请将反馈意见表(见附件3)以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱(luweiyi@shpmcc.com)。 

    联系电话:13764319429(上海市食品药品包装材料测试所);010﹣67079620(国家药典委员会) 

     

    国家药典委员会 

    2022年7月11日 

    附件:1. 药品包装系统密封性研究指导原则草案

              2.药品包装系统密封性研究指导原则编制说明

              3.药品包装系统密封性研究指导原则反馈意见表

              关于征求《中国药典》药品包装系统密封性研究指导原则意见的通知

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